AVISO
ANSM - Atualizado em: 30/05/2024
Nome do medicamento
MADECASSOL 1 POR CENT, creme
Hydrocotyle
Disponível em
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Se tiver dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem depois disso.
- Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é MADECASSOL 1 POR CENTO, creme e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar MADECASSOL 1 POR CENTO, creme?
3. Como se utiliza MADECASSOL 1 PER CENT, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar MADECASSOL 1 PER CENT creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É MADECASSOL 1 POR CENTO, creme e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - PROTETOR CUTÂNEO (D. Dermatologia)
Tratamento adjuvante local de úlceras cutâneas.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR MADECASSOL 1 POR CENTO, creme?
Nunca utilizar MADECASSOL 1 POR CENTO, creme:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6,
- Se tiver lesões superinfectadas,
- Em crianças com antecedentes de convulsões devidas a febre ou outras (devido à presença de derivados terpénicos na fórmula).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MADECASSOL 1 POR CENTO, creme.
Esta forma não é adequada para uso oftálmico.
Este produto contém derivados terpénicos que, em doses excessivas, podem provocar acidentes neurológicos, tais como convulsões em lactentes e crianças.
Respeitar as instruções de utilização:
- Nunca aplicar mais do que a dose recomendada (ver secção 3.),
- Não aplicar numa grande área do corpo,
- Respeitar a frequência e a duração do tratamento recomendadas.
Evitar a utilização deste medicamento em lesões com tendência a macerar.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, CONSULTE O SEU MÉDICO.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e MADECASSOL 1 POR CENTO, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
MADECASSOL 1 PER CENT creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver a amamentar, é preferível não utilizar este medicamento e em caso algum deve ser aplicado nos seios.
Desportistas e mulheres
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MADECASSOL 1 POR CENTO creme contém derivados de terpenos (ver secção 4) e propilenoglicol.
Este medicamento contém 300 mg de propilenoglicol por 1 g de creme.
3. COMO USAR MADECASSOL 1 POR CENTO, creme?
Aplicar conforme necessário, normalmente 1 a 2 vezes por dia.
Aplicar na pele.
Se utilizou mais MADECASSOL 1 PER CENT creme do que deveria :
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar MADECASSOL 1 PER CENT, creme :
Não aplicável.
Se parar de utilizar MADECASSOL 1 PER CENT creme :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- risco de alergia
Devido à presença de derivados de terpenos como excipientes e se as doses recomendadas não forem respeitadas:
- risco de convulsões em crianças e bebés,
- possibilidade de agitação e confusão em doentes idosos.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR MADECASSOL 1 POR CENTO, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém MADECASSOL 1 POR CENTO, creme
- A substância ativa é :
Hydrocotyle* (extrato seco reconstituído titulado a 40% de asiaticosídeo e 60% de ácidos madecássico e asiático) 1,0 g
Por 100 g de creme
*Centella asiatica
- Os outros ingredientes são: palmitostearato de etilenoglicol (mono e diésteres), propilenoglicol, parafina líquida, óleo essencial de lavanda, óleo essencial de gerânio, água purificada.
O que é MADECASSOL 1 POR CENTO, creme e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de creme. Tubo de 10 g, 25 g ou 40 g.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricante
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que esta bula foi revista foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).