AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/04/2024
Nome do medicamento
CANDAZOL 300 mg, óvulo
Nitrato de sertaconazol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Ele contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais alguma questão ou dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o CANDAZOL 300 mg, óvulos e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar CANDAZOL 300 mg, óvulo?
3. Como é que se utiliza CANDAZOL 300 mg, óvulo?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CANDAZOL 300 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O CANDAZOL 300 mg, óvulo e PARA QUE É UTILIZADO?
ANTIFÚNGICO LOCAL.
(G: sistema geniturinário e hormonas sexuais)
Este medicamento é indicado para o tratamento local da candidíase (afecções causadas por fungos microscópicos) da vagina.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CANDAZOL 300 mg, óvulo?
Nunca utilizar CANDAZOL 300 mg, óvulos nos seguintes casos:
- em caso de alergia a um dos componentes do produto ou a uma substância relacionada,
- se utilizado com preservativos masculinos e diafragmas de látex.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Advertências especiais
O tratamento local da micose é apenas uma parte do tratamento. Para evitar recaídas, é essencial que o seu médico procure factores que possam contribuir para uma recaída.
Precauções de utilização
- Não utilizar sabão ácido para a higiene local (a acidez favorece a proliferação dos fungos)(ver Modo de emprego de CANDAZOL, óvulos).
- Este tratamento pode provocar um ardor local e um aumento da comichão. Estes fenómenos desaparecem geralmente de forma espontânea com a continuação do tratamento. Se os sintomas persistirem por mais de 24 a 48 horas, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM CONSULTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e CANDAZOL 300 mg, óvulos
Não utilizar com produtos espermicidas (risco de inativação).
PARA EVITAR POSSÍVEIS INTERACÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS, INFORME SEMPRE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO SOBRE QUALQUER OUTRO TRATAMENTO QUE ESTEJA A TOMAR.
CANDAZOL 300 mg, óvulo com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar.
Regra geral, durante a gravidez e o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CANDAZOL 300 mg, óvulo contém
Não aplicável.
3. COMO USAR CANDAZOL 300 mg, óvulo?
Dosagem
Um único óvulo à noite, ao deitar.
Modo e via de administração
Via vaginal. Introduzir um óvulo profundamente na vagina, de preferência numa posição deitada. A forma mais fácil é deitar-se de costas com os joelhos dobrados e afastados.
Conselhos práticos
- lavar com um sabão de pH neutro ou alcalino,
- para evitar contaminar as pessoas que a rodeiam, utilize as suas próprias toalhas (luvas, toalhas),
- o seu médico pode:
o tratar também o seu parceiro sexual, para evitar que ele o volte a infetar,
o prescrever um tratamento antifúngico tópico.
- usar roupa interior de algodão,
- evitar usar tampões internos durante o tratamento,
- evitar duchas higiénicas,
- o tratamento pode ser efectuado durante a menstruação.
Frequência de administração
O óvulo deve ser administrado de preferência à noite, ao deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é, teoricamente, de 1 dia.
No entanto, se os sinais clínicos persistirem, o seu médico pode prescrever um segundo óvulo com um intervalo de 7 dias.
Se utilizou mais CANDAZOL 300 mg, óvulos do que deveria:
O uso excessivo pode levar a um agravamento dos efeitos secundários. Se tiver tomado mais CANDAZOL, óvulos do que deveria e sentir quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, consulte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar CANDAZOL 300 mg, óvulo :
Não aplicável.
Se parar de utilizar CANDAZOL 300 mg, óvulo :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, CANDAZOL, óvulo é suscetível de provocar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas estejam sujeitas a eles.
- sensação de ardor local, comichão sem consequências e possível alergia.
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se estes se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação dos efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR CANDAZOL 300 mg, óvulos?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem ou no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CANDAZOL 300 mg, óvulo
- A substância ativa é o :
Nitrato de sertaconazol ................................................................................................ 0,300 g
Para um óvulo.
- Os outros ingredientes são :
Glicéridos sólidos semi-sintéticos (WITEPSOL H19), glicéridos sólidos semi-sintéticos (SUPPOCIRE NAI 50), sílica coloidal anidra.
O que é CANDAZOL 300 mg, óvulo e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de óvulo. Caixa com 1 ou 2 óvulos.
Titular da autorização de introdução no mercado
BESINS HEALTHCARE FRANÇA
3 rue du bourg labbe
75003 paris
Titular da autorização de introdução no mercado
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 rue PERIER
92120 MONTROUGE
Fabricante
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).