AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/12/2022
Nome do medicamento
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Acetilleucina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Guarde este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
3. Como é que se toma ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: Antivertiginoso, código ATC: N07CA04.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido contém a substância ativa acetilleucina.
Este medicamento é indicado em adultos para o tratamento sintomático de ataques vertiginosos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
Nunca tome ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilleucina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido.
Deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico em caso de reacções alérgicas (que podem ser graves, por exemplo, choque alérgico, edema da laringe) (ver também secção 4).
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não é recomendada a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se o tratamento deve ser continuado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Para adultos
A dose recomendada é de 1,5 g a 2 g por dia, ou seja, 3 a 4 comprimidos tomados duas vezes de manhã e à noite.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia consoante a evolução clínica (de 10 dias a 5 ou 6 semanas); no início do tratamento ou em caso de falha, a dose pode ser aumentada para 3 g ou mesmo 4 g por dia, ou seja, 6 a 8 comprimidos por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Tomar com um grande copo de água.
Se tiver tomado mais ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido do que deveria
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Se necessário, deve ser administrado tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas, pois pode necessitar de tratamento médico de emergência.
Foram observadas, com frequência indeterminada, reacções alérgicas, choque anafilactóide (reação alérgica súbita e grave com dificuldades respiratórias, inchaço, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, suores e perda de consciência) e edema (inchaço) da laringe.
Podem ocorrer outras reacções adversas
- Pouco frequentes: podem afetar até 1-10.000 doentes
Reacções cutâneas (erupção cutânea, vermelhidão, urticária e prurido) o
- Frequência indeterminada: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
Perturbações gastrointestinais (dores abdominais).
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum efeito secundário se tornar grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deite o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
- A substância ativa é a :
Acetilleucina ........................................................................................................... 500,00 mg
Para um comprimido.
- Os outros ingredientes são:
Amido de milho pré-gelatinizado, carbonato de cálcio pesado, estearato de magnésio.
O que é e o que contém ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Comprimido branco, biconvexo, alongado.
Caixa de 30, 60 ou 90 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
LABORATÓRIOS BTT
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
OU
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
OU
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{mês AAAA}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
