AVISO
ANSM - Atualizado em: 12/11/2013
Nome do medicamento
GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório
Glicerol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto informativo
Neste folheto :
1. O QUE É GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR GIFRER GLICERINA ADULTO SUPOSITÓRIO, supositório?
3. COMO USAR GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTO GIFRER, supositório?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR GLICERINA SUPOSITÓRIO GIFRER ADULTOS, supositório?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório e ONDE SE UTILIZA?
Classe farmacoterapêutica
Laxante rectal.
(A: Sistema digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é recomendado para certas formas de obstipação e como preparação para certos exames (retoscopia).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca utilizar GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTO, supositório:
- Se tem alergia ao glicerol ou a qualquer outro componente de GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTO, supositório;
- Se sofre de colopatia obstrutiva, devido ao efeito laxante do medicamento.
- Se sofre de síndroma de dor abdominal de causa inflamatória indeterminada (colite ulcerosa, doença de Crohn, etc.).
Precauções de utilização; advertências especiais
Tome especial cuidado com GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTOS, supositório:
Tome especial cuidado com GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTOS, supositório:
Advertências especiais
NÃO UTILIZAR DURANTE PERÍODOS PROLONGADOS SEM ACONSELHAMENTO MÉDICO.
Prisão de ventre ocasional :
Pode estar relacionada com uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser consultada por um médico.
Obstipação crónica (obstipação de longa duração):
Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal que precisa de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido a hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui
- aumentar a ingestão de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta, etc.),
- beber mais água e sumos de fruta,
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.),
- reeducação do reflexo de defecação,
- por vezes, adição de farelo à alimentação.
É aconselhável aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Precauções de utilização
- Em caso de doença do cólon, fissuras anais ou retocolite hemorrágica;
- Em caso de crise hemorroidária.
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
NUNCA DEIXAR AO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Interações medicamentosas
Utilização de outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.
Em geral, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito notório
Não aplicável.
3. COMO USAR GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório?
Instruções de utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
- Tratamento da obstipação de baixo grau:
1 a 2 supositórios por dia, de modo a obter um movimento intestinal por dia.
- Preparação para exames endoscópicos do reto:
1 supositório 5 a 30 minutos antes da hora escolhida para a exoneração.
Modo e via de administração
O supositório pode ser embebido em água fria para facilitar a sua introdução.
Sintomas e instruções em caso de sobredosagem
Se utilizou mais GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTOS do que deveria:
Risco de retite e/ou diarreia.
Reduzir a dose ou interromper o tratamento. Consultar o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de dose(s) esquecida(s)
Não aplicável.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS, supositório pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas estejam sujeitas a eles: sensação de ardor anal.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Tambémpode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância. Sítio Web: www.ansm.sante.fr. Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR GIFRER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Prazo de validade
Não utilize GLYCERIN SUPPOSITORY GIFRER ADULTS, supositório após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Condições de conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Se necessário, alertar para certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa de substâncias activas e excipientes
Qual o conteúdo de GIFRER GLICERINA ADULTOS SUPOSITÓRIOS?
A substância ativa é o :
Glicerol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Para um supositório
Os outros ingredientes são :
Gelatina, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é GIFRER GLICERINA SUPOSITÓRIO PARA ADULTOS, supositório e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de supositório. Saquetas (poliéster/PE) de 25, 50 e 100 supositórios. Embalagem blister (PVC/PE): caixa de 10, 20, 60 e 100 supositórios.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
GIFRER BARBEZAT
8 a 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Operador
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Fabricante
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIÈNE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet do INSM (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.