AVISO
ANSM - Atualizado em: 27/10/2022
Nome do medicamento
FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica
Nitrato de disoconazol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica?
3. Como se utiliza FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar FAZOL 2 POR CENTO emulsão fluida tópica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
ANTIFUNGAL LOCAL - Código ATC: D01AC05
Este medicamento é indicado para o tratamento ou tratamento complementar de certas afecções da pele ou das mucosas causadas por fungos (micoses).
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica?
Nunca utilizar FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica:
- se tem alergia (hipersensibilidade) aos derivados do imidazol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica.
Precauções de utilização
- Evitar a aplicação perto dos olhos.
- É aconselhável não utilizar sabão ácido (a acidez favorece a multiplicação de certos fungos).
- Interromper o tratamento em caso de alergia ou intolerância.
Crianças
Em caso de aplicação em crianças, numa grande superfície ou sobre a pele danificada, é essencial seguir as recomendações e a dosagem indicadas pelo seu médico, uma vez que o produto penetra mais profundamente nestas circunstâncias.
Outros medicamentos e FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica contém hidroxianisol butilado (E320).
O hidroxianisol butilado pode provocar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e das mucosas.
FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica contém ácido benzoico (E210).
O ácido benzoico pode causar irritação local e aumentar o risco de dicterus (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até às 4 semanas de idade).
3. COMO UTILIZAR FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica?
Aplicar nas zonas afectadas e na sua periferia duas vezes por dia, depois de limpar e secar a pele.Aplicar com uma massagem suave e regular até à sua completa absorção.
Para utilização na pele.
Agitar o frasco antes de utilizar.
A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas, consoante a micose, podendo ser mais longa em determinadas zonas. A utilização regular do produto durante todo o tratamento é crucial para o seu sucesso.
Se utilizou mais FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica do que deveria :
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica :
Não aplicável.
Se parar de utilizar FAZOL 2 PER CENT, emulsão fluida para aplicação tópica :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados casos de prurido, irritação, sensação de ardor, manifestações alérgicas gerais excepcionais (angioedema, urticária) e eczema de contacto (particularmente ligado à presença de hidroxianisol butilado e ácido benzoico).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO USAR FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco.
Conservar ao abrigo da geada.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FAZOL 2 POR CENT, emulsão fluida para aplicação tópica
- A substância ativa é :
Nitrato de disoconazol micronizado...................................................................................... 2,000 g
- Os outros ingredientes são :
Estearato de glicol e polietilenoglicol (mistura de monoésteres e diésteres de etilenoglicol e polietilenoglicol dos ácidos pamítico e esteárico), glicéridos polioxietileno oleicos, parafina líquida, hidroxianisol butilado, ácido benzoico, água purificada.
O que é e o que contém FAZOL 2 POR CENTO, emulsão fluida para aplicação tópica
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma emulsão para aplicação cutânea. Frasco de 30 g.
Titular da autorização de introdução no mercado
ALLIANCE PHARMA (IRLANDA) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLANDA
Titular da autorização de introdução no mercado
ALLIANCE PHARMA França SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARIS
Fabricante
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
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Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).