OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op : 09/02/2017
IN DEZE BIJLAGE WORDT ONDER "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" "REGISTRATIE VAN TRADITIONELE KRUIDENGENEESMIDDELEN" VERSTAAN EN ONDER "VERGUNNING" "REGISTRATIE".
Naam van het geneesmiddel
ARKOGELULES BUSSEROLA, capsule
Berendruif (bladpoeder)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 4 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule inneemt?
3. Hoe moet ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule en WAAR WORDT HET GEBRUIKT?
ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat bij vrouwen wordt gebruikt om de symptomen van infecties van de lagere urinewegen te behandelen.Het wordt bij vrouwen gebruikt om de symptomen van laaggradige, terugkerende, goedaardige urineweginfecties te behandelen, zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of bij vrouwen die een frequente aandrang tot plassen ervaren nadat een arts een ernstige ziekte heeft uitgesloten.
Het gebruik is uitsluitend voorbehouden aan de opgegeven indicatie op basis van de duur van het gebruik.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U ARKOGELULES BUSSEROLE, capsuleinneemt ?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6,
- als u een nierziekte heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
Urinewegaandoeningen bij mannen vereisen een medische diagnose. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor mannen.
Raadpleeg uw arts als u koorts, plasklachten (dysurie), krampen of bloed in de urine krijgt.
Het gebruik van dit geneesmiddel gaat gepaard met een risico op een bruingroene verkleuring van de urine zonder gevolgen voor uw gezondheid.
Kinderen en adolescenten
Urinewegaandoeningen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vereisen een medische diagnose. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Andere geneesmiddelen en Arkogélules Busserole, capsule.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Arkogélules Busserole, capsule met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
U moet het gebruik van dit geneesmiddel vermijden als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik ARKOGELULES BUSSEROLE, capsulein ?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
Volwassen vrouwen
3 maal daags 3 capsules, in te nemen bij de maaltijd.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De capsule met een groot glas water doorslikken.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 1 week.
Als de symptomen langer dan 4 dagen aanhouden, raadpleeg dan een arts of apotheker.
Als u meer Arkogélules Beredruif capsulesheeft ingenomen dan u zou mogen:
Informeer uw apotheker of arts.
Als u vergeet Arkogélules Busserole, capsule in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ARKOGELULES Busserole, capsule
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE ARKOGELULES BUSSEROLE, capsule GEBRUIKEN?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na { EXP }. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C, beschermd tegen vocht.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat ARKOGELULES BUSSEROLE capsules bevatten
- De werkzame stof is :
Berendruif(Arctostaphylos uva-ursi L.) (bladpoeder).................................................. 350 mg
Per capsule.
- Het andere bestanddeel is :
Capsule omhulsel: hypromellose.
Wat ARKOGELES BUSSEROLE capsules zijn en wat ze bevatten
Flesje met 45 of 150 capsules.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoria ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoria ARKOPHARMA
FARMACEUTISCHE LABORATORIA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabrikant
Laboratoria ARKOPHARMA
FARMACEUTISCHE LABORATORIA
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[Wordt later ingevuld door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website
