OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 05/07/2023
Naam van het geneesmiddel
DOMILA, zetpil
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 3 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DOMILA zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DOMILA, zetpil ga gebruiken?
3. Hoe moet DOMILA, zetpil worden gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moeten DOMILA zetpillen worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DOMILA, zetpil EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
DOMILA, zetpil is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel gebruikt wordt bij de behandeling van kinderziektes (pijn, koorts, rusteloosheid) bij zuigelingen en kinderen vanaf 3 maanden.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U DOMILA, zetpil GEBRUIKT?
Gebruik nooit DOMILA, zetpil:
- Als uw kind allergisch is voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- Als uw kind jonger is dan 3 maanden.
- Als uw kind een recente voorgeschiedenis heeft van laesies van de anus of het rectum, als gevolg van de toedieningsweg.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DOMILA zetpil gebruikt.
- Een enkele aanval van doorkomende tandjes veroorzaakt zelden een temperatuur boven 38°C. In geval van koorts (temperatuur boven 38°C), is het aanbevolen een arts te raadplegen:
o als de koorts langer dan 2 dagen aanhoudt bij een kind tussen 3 maanden en 2 jaar,
o als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt bij een kind ouder dan 2 jaar.
- Dit geneesmiddel is bedoeld om koorts en pijn te verlichten en is niet bedoeld om de lichaamstemperatuur aanzienlijk te verlagen, noch om een aandoening te behandelen die de koorts kan veroorzaken. Als de koorts langer dan 2 of 3 dagen aanhoudt, afhankelijk van de leeftijd van uw kind (zie rubriek 3 "INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN DOMILA, zetpil"), of als er geen verbetering optreedt of als er andere tekenen zijn, raadpleeg dan een arts.
-
- In geval van diarree is de zetpilvorm niet geschikt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is bestemd voor zuigelingen en kinderen vanaf 3 maanden.
Andere geneesmiddelen en DOMILA, zetpil
Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
DOMILA, zetpil met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en machinegebruik
Niet van toepassing.
DOMILA zetpil bevat vaste hemisynthetische glyceriden, cellulose in poedervorm en lactosemonohydraat (verdunningsmiddel).
3. HOE DOMILA, zetpil gebruiken?
DOMILA, zetpil is geïndiceerd voor zuigelingen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden.
De aanbevolen dosis is 1 tot 2 zetpillen per dag.
De behandeling mag niet langer dan 3 dagen duren zonder medisch advies.
Dit geneesmiddel moet rectaal worden toegediend.
|
|
|
|
|
Een zetpil losmaken
|
Openen door de twee randen uit elkaar te trekken
|
Breng de zetpil in met het platte uiteinde (om afstoten te voorkomen)
|
Als u meer DOMILA zetpil heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u DOMILA, zetpil vergeet te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van DOMILA, zetpil
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik DOMILA, zetpil?
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de verpakking en de blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DOMILA zetpil bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladonna 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, ontleed 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, ontleed 4DH...................................................................... 20 mg
Voor een zetpil van 1 g.
- De andere ingrediënten zijn: vaste hemisynthetische glyceriden, cellulose in poedervorm, lactosemonohydraat (verdunningsmiddel).
Wat DOMILA zetpillen zijn en wat ze bevatten
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zetpil.
Doos van 6 zetpillen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIUM WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabrikant
LABORATORIUM WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ}
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
