OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 20/09/2013
Naam van het geneesmiddel
ACTICARBINE, omhulde tablet
Actieve kool / papaverine (chloorhydraat)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of aanhouden.
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS ACTICARBINE, omhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ACTICARBINE, omhulde tablet inneemt?
3. Hoe neem ik ACTICARBINE, gecoate tablet in?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. Hoe gebruik ik ACTICARBINE, omhulde tablet?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS ACTICARBINE, omhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
INTESTINAAL ADSORPTIEMIDDEL
ANTISPASMODIC
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van een moeilijke spijsvertering, in het bijzonder bij een opgeblazen darm.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U ACTICARBINE, omhulde tablet, inneemt?
Lijst van informatie die nodig is voor het innemen van het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Neem ACTICARBINE, omhulde tablet nooit in in de volgende gevallen:
- bekende allergie voor een van de bestanddelen.
Dit geneesmiddel MOET NIET worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij anders geadviseerd door uw arts.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met ACTICARBINE, omhulde tablet:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
- Vermijd in geval van een opgeblazen gevoel of winderigheid gedroogde groenten (linzen, flageolets, erwten, enz.) en bepaalde groene groenten (kool, spruitjes, snijbiet, enz.).
- In geval van geassocieerde diarree, is het noodzakelijk om :
o rehydrateren met veel zoute of zoete dranken om het vochtverlies door diarree te compenseren (de gemiddelde dagelijkse waterinname voor volwassenen is 2 liter)
o eten voor de duur van de diarree,
§ door bepaalde voedingsmiddelen uit te sluiten, met name rauwe groenten, fruit, groene groenten, gekruide gerechten en gekoelde voedingsmiddelen of dranken.
§ door de voorkeur te geven aan gegrild vlees en rijst.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen:
Omdat dit geneesmiddel de absorptie van andere geneesmiddelen kan verminderen, moeten deze op afstand ervan worden toegediend (meer dan 2 uur, indien mogelijk).
OM MOGELIJKE SCHADELIJKE INTERACTIES TUSSEN VERSCHILLENDE GENEESMIDDELEN TE VERMIJDEN, MOET U UW ARTS OF APOTHEKER OP DE HOOGTE BRENGEN VAN ELKE BEHANDELING DIE AAN DE GANG IS.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Tenzij anders geadviseerd door uw arts, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts: alleen hij/zij kan de behandeling aanpassen aan uw toestand.
Borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet in als u borstvoeding geeft.
Als algemene regel geldt dat u tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft altijd eerst advies moet inwinnen bij uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sporters
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Besturen van voertuigen en gebruik van machines:
Bijzondere aandacht wordt gevraagd voor het risico van slaperigheid als gevolg van de aanwezigheid van papaverine, met name voor bestuurders en gebruikers van machines.
Lijst van hulpstoffen met een opmerkelijk effect
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik ACTICARBINE, omhulde tablet in?
Instructies voor juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of wijze(n) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
Alleen voor volwassenen
1 tot 2 tabletten vóór 3 maaltijden, in hun geheel doorslikken met een glas water.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Symptomen en instructies bij overdosering
Als u meer ACTICARBINE, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Er zijn geen gevallen van overdosering met dit geneesmiddel gemeld.
Papaverine, een van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel, kan misselijkheid, braken, zwakte, depressie van het centrale zenuwstelsel, dubbelzien, overvloedig zweten, blozen van het gezicht, droge mond, duizeligheid en sinus tachycardie veroorzaken in zeer hoge doses.
Instructies bij het vergeten van één of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ACTICARBINE, omhulde tablet bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen hieraan onderhevig is:
- donkere verkleuring van de ontlasting kan optreden.
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
5. Hoe gebruik ik ACTICARBINE, omhulde tablet?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik ACTICARBINE, omhulde tablet niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking vermeld staat.
Bewaarcondities
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwen tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet met het huisvuil worden weggegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat ACTICARBINE, omhulde tablet?
De werkzame stoffen zijn:
Geactiveerde houtskool ............................................................................................................................. 70.000 mg
Papaverinehydrochloride ........................................................................................................... 14.000 mg
Voor één omhulde tablet
De andere ingrediënten zijn:
Alginezuur, sacharose, maïszetmeel, vloeibare glucose, polyethyleenglycol 6000, magnesiumstearaat, gebleekte schellak, talk, Arabische gom, titaniumdioxide, carnaubawas.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is ACTICARBINE, omhulde tablet en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een omhulde tablet.
Dozen met 40, 42, 80 of 84 omhulde tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Exploitant
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Fabrikant
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter is goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van INSM (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.