OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 28/01/2022
Naam van het geneesmiddel
CARBOSYLANE, capsule
Geactiveerde houtskool, Simeticone
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 10 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CARBOSYLANE, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CARBOSYLANE, capsule inneemt?
3. Hoe moet u CARBOSYLANE, capsule innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moeten CARBOSYLANE capsules worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CARBOSYLANE, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse ATC code: A07BA51, INTESTINAL ANTIFLATULENT/ADSORBENT
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar bij de symptomatische behandeling van dyspeptische aandoeningen (moeilijke spijsvertering) en meteorisme (darmopgeblazen gevoel).
U moet uw arts raadplegen als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na 10 dagen behandeling.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN CARBOSYLANE, capsule?
Neem nooit CARBOSYLANE, capsule :
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het risico op een verkeerde route.
Waarschuwingen en voorzorgen
Als u een andere medische behandeling ondergaat, neem dan CARBOSYLANE, capsule op een veilige afstand in (meer dan 2 uur indien mogelijk).
Vraag uw arts of apotheker voordat u CARBOSYLANE, capsule inneemt.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CARBOSYLANE, capsule
Omdat dit geneesmiddel de absorptie van andere geneesmiddelen kan verminderen, moeten deze op afstand van dit geneesmiddel worden ingenomen (meer dan 2 uur indien mogelijk).
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CARBOSYLANE, capsule met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts worden gebruikt. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of het nodig is om door te gaan.
Dit geneesmiddel kan worden voorgeschreven tijdens het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik CARBOSYLANE, capsule in?
Dosering
Alleen voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een blauwe, in het maag-darmkanaal oplosbare capsule (waarvan de werkzame bestanddelen vrijkomen in de maag) en een rode capsule.Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een maagsapresistente blauwe capsule (waarvan de werkzame bestanddelen vrijkomen in de maag) en een maagsapresistente rode capsule (waarvan de werkzame bestanddelen vrijkomen in de darm) die gelijktijdig moeten worden ingenomen.
De aanbevolen dosering is 3 doses (een dosis = 1 rode capsule + 1 blauwe capsule) per dag.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Een eenheidsdosis (rode capsule + blauwe capsule) gelijktijdig innemen met een glas water.
Frequentie van toediening
Dit geneesmiddel bij voorkeur voor of na de hoofdmaaltijd innemen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.
Als u meer capsules CARBOSYLANE heeft ingenomen dan u zou mogen:
Bij hoge doses kan zwarte ontlasting optreden.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten CARBOSYLANE, capsule in te nemen :
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van CARBOSYLANE, capsule :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Donkere verkleuring van de ontlasting kan optreden,
- gevallen van allergische reacties (urticaria, gegeneraliseerde allergische reactie) zijn gemeld na toediening van CARBOSYLANE, capsule.
- Maagdarmstoornissen (pijn, braken, ongemak, constipatie of diarree) zijn gemeld na toediening van CARBOSYLANE, capsule.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik CARBOSYLANE, capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat CARBOSYLANE, capsule?
- De werkzame stoffen zijn :
Geactiveerde houtskool..................................................................................................................... 140 mg
Simeticone........... 45 mg
Voor één blauwe of rode capsule.
- De andere ingrediënten zijn : Sorbitaanoleaat, polysorbaat 80
Omhulsel blauwe capsule: gelatine, indigotine (E132), titaniumdioxide (E171)
Rode capsulehuls: gelatine, erytrosine (E127), titaniumdioxide (E171), indigotine (E132)
Maagresistente coating van de rode capsule: celluloseacetaatftalaat, diethylftalaat.
Wat CARBOSYLANE is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in capsulevorm. Doosjes van 48 (24 doses), 60 (30 doses), 96 (48 doses), 192 (96 doses).
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, Georges Pompidoulaan
92300 LEVALLOIS-PERRET
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Fabrikant
LABORATORIA GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ}
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).