LET OP
ANSM - Updated: 23/03/2015
Naam geneesmiddel
PEPSANE, orale gel sachet
Gaïazulène, Dimethicone
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of na, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT PEPSANE, orale gel zakken en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U PEPSANE, orale gel zakje?
3. HOE PEPSANE, orale gel sachet NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE PEPSANE, orale gel sachet Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT PEPSANE, orale gel zakken en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
ANTI-winderig - ANTI-ACID
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
indicaties
Het is geïndiceerd voor de behandeling van buikpijn.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U PEPSANE, orale gel zakje?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts (e) een intolerantie op de hoogte heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit PEPSANE, orale gel sachet:
· als u allergisch (overgevoelig) is voor een van de bestanddelen.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met PEPSANE, orale gel sachet:
speciale waarschuwingen
Dit geneesmiddel bevat parabenen en kan allergische reacties veroorzaken.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan, bij normaal gebruik, die moeten worden genomen tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
3. HOE PEPSANE, orale gel sachet NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
mondeling.
Direct opneembare inhoud 1 of 2 sachets, 2-3 keer per dag, ten tijde van pijn.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer PEPSANE, orale gel sachet hebben genomen dat je moet:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, PEPSANE, orale gel sachet kan bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag of jeuk zijn uitzonderlijk gemeld.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE PEPSANE, orale gel sachet Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen PEPSANE, orale gel sachet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is PEPSANE, orale gel zakje?
De werkzame bestanddelen zijn:
Dimethicone ................................................. .................................................. ................................... 3,000 g
Gaïazulène ................................................. .................................................. ................................... 0,004 g
Voor een zakje.
De andere bestanddelen zijn:
70% sorbitol (kristalliseerbare), carrageenan, natriumcyclamaat, methylparaben, pepermunt essentiële olie, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat PEPSANE, orale gel zakje en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is een orale gel. Box 12 of 30 sachets.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES ROSA Phytopharma
68, Rue Jean-Jacques Rousseau
75001 PARIS
uitbuiten
Unknown.
fabrikant
LABS-ROSA Phytopharma
2 WEG VAN HET VERDRAG VAN ROME
BP 51
78401 Chatou Cedex
of
LABORATORIES Pharmatis
AREA ACTIVITEIT IS # 1
BP 20
60190 SAINT DENIS ESTREES
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
