LET OP
ANSM - Updated: 20/04/2017
Naam geneesmiddel
PRORHINEL COLD neusoplossing
Polysorbaat 80 / benzododeciniumbromide
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat dat PRORHINEL COLD nasale oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u dat PRORHINEL COLD nasale oplossing?
3. Hoe dat PRORHINEL COLD nasale oplossing gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe dat PRORHINEL COLD nasale oplossing te slaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT PRORHINEL KOUDE neusoplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - NASALE VOORBEREIDING voor lokaal gebruik.
ATC-code: (R: ademhalingsstelsel).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK KOUDE PRORHINEL, nasale oplossing?
Gebruik nooit PRORHINEL COLD nasale oplossing in de volgende gevallen:
· Allergie antiseptische klasse van quaternaire ammoniumverbindingen uit een eerder gebruik.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met PRORHINEL COLD neusoplossing:
speciale waarschuwingen
Bij het openen van de verpakking, laat staan vanaf het eerste gebruik van een nasaal preparaat, microbiële verontreiniging mogelijk.
glazen bollen, pipet of spray flessen flessen mag niet worden bewaard voor meer dan 8 dagen na het eerste gebruik. Noteer de datum van opening duidelijk op de ampul of flesje.
Plastic ampullen mag niet worden opgeslagen na gebruik.
voorzorgsmaatregelen
In het geval van koorts, ernstige hoofdpijn, oorpijn en andere bijbehorende symptomen, raadpleeg dan uw arts.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Andere medicijnen en PRORHINEL COLD neusoplossing
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Heeft meerdere nasale geneesmiddelen die antiseptische niet combineren.
OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN VOORKOMEN dat zij alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker te melden.
PRORHINEL COLD neusoplossing eten en drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel bij normaal gebruik, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines is niet waargenomen.
PRORHINEL COLD neusoplossing bevat:
natriumchloride, ethylalcohol 90 °, glycerine, gezuiverd water.
3. Hoe koud PRORHINEL, neusoplossing?
dosering
sprays:
Volwassene (met volwassen fles spuit): 2 verstuivingen in ieder neusgat 3 keer per dag.
Kind (het kind spuitfles): 2 verstuivingen in ieder neusgat 2 tot 3 keer per dag.
wash:
met Forms plastic ampullen van 5 ml of 10 ml pipet of dispenser.
Adult: 1-3 wasbeurten per dag ½ tot 1 ampul van 10 ml of 5 ml per neusgat.
Kind: 1-2 wasbeurten per dag ½ tot 1 ampul van 5 ml per neusgat.
Zuigeling: 1 dag wassen met ½ tot 1 ampul van 5 ml per neusgat.
In instillaties:
met Forms plastic ampullen van 5 ml of 10 ml pipet of dispenser. Instillatie wordt aanbevolen wanneer een kleine hoeveelheid van de oplossing is voldoende. Dienen enkele druppels door het uitoefenen van een lichte druk op de ampul of flesje.
Volwassenen: 2-3 instillations per dag
Zuigelingen en kinderen: 1-3 instillaties per dag.
Laat je neus niet heftig te blazen tijdens de 10 minuten na toediening van dit product.
Wijze van toediening
Nasale weg. Niet injecteren.
Glazen bol: de inhoud van een of meer lampen kunnen in de fles of pipet in de spray fles worden geplaatst. Bedek de flacon tussen toepassingen.
plastic ampullen: scheurtipopening door eenvoudige twist.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer dan een paar dagen.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Met inbegrip van allergie, zoals niezen, loopneus of huidreactie.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE PRORHINEL KOUDE nasale oplossing Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen PRORHINEL COLD neusoplossing na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Glasbollen, pipet of spray flessen flessen mag niet worden bewaard voor meer dan 8 dagen na het eerste gebruik. Noteer de datum van opening duidelijk op de ampul of flesje.
Plastic ampullen mag niet worden opgeslagen na gebruik.
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat PRORHINEL COLD neusoplossing
· De werkzame stof is:
Polysorbaat 80 ................................................ .................................................. .................. 0,200 g,
benzododeciniumbromide monohydraat
uitgedrukt in kristalwatervrije benzododeciniumbromide ............................................ .................... 0,004 g.
per 100 ml neusoplossing
· De andere bestanddelen zijn:
natriumchloride, ethylalcohol 90 °, glycerine, gezuiverd water.
Wat PRORHINEL COLD nasale oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van een nasale oplossing; Vak 2, 4, 10, 12, 15, 18 of 20 ampullen van 5 ml of 10 ml.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 Versailles Road
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi Cedex
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 Versailles Road
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi Cedex
FRANKRIJK
fabrikant
Unither LABORATORY
zI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
of
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
bp131
07100 ANNONAY
of
Sophartex LABORATORY
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
of
RENAUDIN LABORATORY
ZA Errobi
64250 ITXASSOU
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
<{Maand JJJJ}.>
anders
Niet van toepassing.