Lactulose Viatris - Mylan 10 g / 15 ml, 20 zakjes

LET OP

ANSM - Updated: 16/09/2016

Naam geneesmiddel

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak

lactulose

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak en de gevallen waarin het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing tas?

3. Hoe wordt lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing tas nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. opslaan lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank bag?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing in zakken en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code: A06AD11.

Lactulose BIOGARAN bevat een laxeermiddel genoemd lactulose. Het maakt ontlasting zachter en makkelijker te verwijderen, door het tekenen van water in de darm. Het is niet opgenomen in je lichaam.

Het wordt gebruikt:

· voor de behandeling van constipatie (onregelmatige, harde, droge ontlasting), waardoor ze dunne ontlasting,

· bij de behandeling van systemische hepatische encefalopathie (een leverstoornis veroorzaakt moeilijkheden denken, verwarring, tremoren, verminderd bewustzijn inclusief coma).

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing tas?

Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers, contact met hem voordat u dit geneesmiddel.

Lactulose nooit BIOGARAN 10 g / 15 ml drank bag:

· als u allergisch (overgevoelig) voor lactulose of een van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde;

· bij ziekten van de darm of colon of evolutionaire druk, zoals colitis, ziekte van Crohn;

· in geval van intestinale obstructie;

· bij digestieve perforatie of perforaties wordt vermoed;

· bij buikpijn (maagpijn) van onbepaalde oorzaken.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

speciale waarschuwingen

IN GEEN CONSTIPATIE langdurig gebruik (8 dagen) zonder medisch advies.

occasionele constipatie

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie (lange duur verstopping)

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

· is een darmziekte die zorg door de arts vereist;

· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex;

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

Children's Bijzondere gevallen

Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept lactulose BIOGARAN uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing zak, als u last heeft van medische aandoeningen of ziektes, in het bijzonder:

· als u:

o een galactose-intolerantie, galactosemie;

o van slechte absorptie van glucose of galactose (zeldzame erfelijke ziekten);

o een Lapp lactase-deficiëntie;

· als je diabetes.

De dosis gewoonlijk gebruikt bij de behandeling van constipatie is niet waarschijnlijk diabetespatiënten beïnvloeden.

Als u diabetes en wordt behandeld voor lever- encefalopathie, zal dosis lactulose BIOGARAN hoger zijn. Deze hoge dosis bevat een grotere hoeveelheid suiker. Daarom kan het nodig zijn om de dosering van uw diabetes geneesmiddelen moet worden aangepast.

Chronisch gebruik ongeschikte dosis (resulterend in meer dan 2-3 zachte ontlasting per dag) of misbruik kan leiden tot diarree en elektrolyten evenwichtsstoornissen.

Als je de neiging om verstoring van de elektrolyten te ontwikkelen (bijvoorbeeld in geval van nier- of leverinsufficiëntie, gelijktijdig diuretica), overleg dan met uw arts of apotheker voordat u lactulose BIOGARAN.

Moet een voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1,5 tot 2 liter per dag, 6-8 glazen) tijdens behandeling met laxeermiddelen drank.

Als u lactulose BIOGARAN te nemen voor een paar dagen zonder verbetering van uw conditie of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts.

kinderen

Niet van toepassing.

Andere geneesmiddelen en lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak met voedsel en drank

Lactulose BIOGARAN kunnen worden genomen met of zonder voedsel. Er zijn geen beperkingen op wat je kunt eten of drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Lactulose BIOGARAN kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Lactulose BIOGARAN heeft geen invloed of verwaarloosbare invloed op het vermogen om te rijden en machines.

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml, sachet drank bevat {benoemen de / het hulpmiddel (en)}

Niet van toepassing.

3. HOE BIOGARAN 10 g / 15 ml drank bag lactulose?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

constipatie:

Dit medicijn kan worden toegediend eenmaal per dag, bijvoorbeeld ontbijt of twee keer per dag.

Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan de initiële dosis worden aangepast aan de onderhoudsdosis te bereiken. Enkele dagen (2-3) kunnen vóór de behandeling vereist ook niet.

Het is gemiddeld:

Volwassenen en adolescenten:

· Attack behandeling: 1 tot 3 zakjes per dag.

· Onderhoudsbehandeling: 1-2 sachets per dag.

Kinderen van 7 tot 14 jaar:

· Attack behandeling: 1 zakje per dag.

Indien diarree optreedt, verlaag de dosis.

Voor een geschikte dosering voor zuigelingen en kinderen tot 7 jaar moet lactulose BIOGARAN fles worden gebruikt.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept lactulose BIOGARAN uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

Heeft lactulose BIOGARAN aan kinderen (<14 jaar) niet geven zonder raadpleging van een arts voor een recept en zonder nauwkeurige controle.

Bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie doseringsaanpassing is noodzakelijk omdat blootstelling aan lactulose verwaarloosbaar.

Hepatische encefalopathie:

In alle gevallen is het ideale dosering die leidt tot twee losse ontlasting per dag.

Gebruik bij volwassenen: de gemiddelde dosis is 1 tot 2 zakjes drie keer per dag.

Gebruik bij kinderen en adolescenten: geen gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling van kinderen (pasgeborenen tot 18 jaar) met lever- encefalopathie.

Wijze van toediening

mondeling.

Neem doses elke dag op dezelfde tijden.

Corner lactulose BIOGARAN zak moet worden gescheurd en de inhoud meteen gemaakt.

Slik de medicatie snel en zonder het houden van het in je mond.

Lactulose BIOGARAN kunnen netjes worden genomen of verdund in een drank.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

Als u meer lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml in sachet hebben genomen orale oplossing dan u zou mogen:

Neem contact op met uw arts of apotheker.

In geval van overdosering, kan diarree en buikpijn ontstaan.

Als je mist lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing bag:

Als u een dosis van lactulose BIOGARAN missen, maak je geen zorgen. Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml orale oplossing bag:

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Diarree.

Vaak (treft tot 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Flatulentie (opgeblazen).

· Misselijkheid.

· Braken.

· Buikpijn.

Soms (komt voor bij 1 op de 100 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaakt door diarree.

Opgeblazen gevoel kan in het begin van de behandeling ook voorkomen, meestal ze stoppen na een paar dagen. Bij doses hoger dan de aanbevolen dosering wordt gebruikt, kan buikpijn en diarree optreden.

Indien hoge doses worden toegediend gedurende langere tijd (gewoonlijk in hepatische encefalopathie), kunnen elektrolyten onbalans optreden als gevolg van diarree.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. OPSLAAN lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank bag?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Niet bij temperaturen boven 25 ° C.

Niet in de koelkast (om kristallisatie te voorkomen).

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat lactulose bevat BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak

· De werkzame stof is:

vloeibare lactulose ................................................ .................................................. .......... 20,00 g

bedrag dat overeenkomt met lactulose .............................................. .................................. 10,00 g

· De andere bestanddelen zijn:

* Prune aroma.

* Samenstelling aroma snoeien: benzaldehyde, benzylalcohol, ethylbutyraat, isoboterzuur, butylacetaat, dihydrocumarine, ethylacetaat, hexylacetaat, geraniol, cycloteen, furfural, gamma-octalacton, gamma-dodecalacton, olie sinaasappelolie, linalool, fenylaceetaldehyde, ethyl vanilline, ethyl maltol, propyleenglycol.

Wat lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml drank zak en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in een orale oplossing zak. Box 20.

orale oplossing zak.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

Exploitant van de vergunning op de markt

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

fabrikant

Delpharm

FABRIEK VAN Petit Paris

91731 Bretigny-sur-Orge CEDEX

of

Pharmatis

SITE ESTREES SAINT-DENIS

PLACE-zei: "de GAP THE POOL"

BP 20

60190 ESTREES SAINT DENIS

of

H2 PHARMA

ZAC CROSS DE BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

lactulose BIOGARAN