OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 05/08/2024
Naam van het geneesmiddel
DIFRAREL E, omhulde tablet
Bosbes anthocyanidine extract / Dalpha-tocoferol acetaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DIFRAREL E, omhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DIFRAREL E, omhulde tablet inneem?
3. Hoe moet DIFRAREL E, omhulde tablet worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik DIFRAREL E, omhulde tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DIFRAREL E, omhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OPHTHALMOLOGISCH / VASCULOPROTACTIEF DRUG (S: zintuigelijke organen) - ATC-code: S01X
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de aanvullende behandeling van schemer- en nachtzichtstoornissen en bijziendheid.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U DIFRAREL E, omhulde tablet inneemt?
Neem nooit DIFRAREL E, omhulde tablet in:
- Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
IN GEVAL VAN TWIJFEL, RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DIFRAREL E, omhulde tablet inneemt. In geval van een plotselinge visuele stoornis of verergering van een reeds bestaande visuele stoornis, is het noodzakelijk om uw arts te raadplegen.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en DIFRAREL E, omhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DIFRAREL E, omhulde tablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag in het algemeen tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
DIFRAREL E, omhulde tablet bevat sacharose en natrium.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. Hoe neem ik DIFRAREL E, omhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering :
De aanbevolen dosering is 3 tot 6 tabletten per dag.
De behandeling moet worden gegeven als een kuur van 20 dagen per maand, daarna zo nodig herhalen.
Wijze en wijze van toediening :
Via de mond.
De tabletten moeten zonder kauwen met een glas water worden doorgeslikt.
Duur van de behandeling :
De behandeling moet in een kuur van 20 dagen per maand worden gevolgd en indien nodig worden herhaald.
Volg het advies van uw arts.
Als u meer DIFRAREL E, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Overmatig gebruik kan echter ongewenste effecten verergeren.
Als u denkt dat u meer Difrarel E, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u Difrarel E, omhulde tablet vergeet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van DIFRAREL E, omhulde tablet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit product bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De mogelijke bijwerkingen zijn :
- Lichte spijsverteringsstoornissen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik DIFRAREL E, omhulde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30°C.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat DIFRAREL E, omhulde tablet bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Blauwe bosbes anthocyanidine extract ............................................................................... 50.000 mg
Alfa-tocoferolacetaatconcentraat - poedervorm ...................................... 50.000 mg
Voor één omhulde tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Gelatine, kiezelzuur, microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, colloïdaal watervrij silica, gelatine, Arabische gom, sucrose, maïszetmeel, talk, titaandioxide (E171), Opaglos 6000.
Wat DIFRAREL E, omhulde tablet is en waar het in zit
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een omhulde tablet.
Doos met 24 of 60 omhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Fabrikant
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1,
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Frankrijk
Of
CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Frankrijk
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
Oktober 2020
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).