OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul
Kobaltgluconaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen inneem?
3. Hoe moet COBALT OLIGOSOL worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in flesjes, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Diversen).
Dit geneesmiddel wordt bij volwassenen gebruikt als grondmodificator, in het bijzonder tijdens migraineaanvallen.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul, inneem?
Neem nooit COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen :
- Als u allergisch bent voor kobaltgluconaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen inneemt.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in flesjes
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
COBALT OLIGOSOL, drinkoplossing in ampullen met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
COBALT OLIGOSOL, drinkoplossing in flesjes bevat glucose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen in?
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
De aanbevolen dosis is 1 tot 3 ampullen per dag.
Orale toediening.
Sublinguale toediening wordt aanbevolen: houd de inhoud van de ampul 1 tot 2 minuten onder de tong alvorens door te slikken.
De ampullen moeten worden ingenomen :
- bij voorkeur 's morgens op een lege maag,
- eventueel 15 minuten voor de maaltijd of 's avonds voor het slapen gaan.
|
|
Instructies voor het openen van de ampul :
Breek de 2 uiteinden af aan de gekleurde ring.
|
Als u meer COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen heeft ingenomen dan u zou mogen
Er is geen enkel geval van overdosering gemeld.
Als u COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen vergeet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan COBALT OLIGOSOL bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul?
- De werkzame stof is :
Kobaltgluconaat........................................................................................................... 0,450 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid kobalt................................................................................... 0,059 mg)
Voor één ampul van 2 ml.
- De andere bestanddelen zijn: glucose, gezuiverd water.
Wat COBALT OLIGOSOL, orale oplossing in ampul is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in 2 ml ampullen; dozen met 14 of 28 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABCATAL
INDUSTRIËLE ZONE VAN MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
