OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/07/2023
Naam van het geneesmiddel
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet
Aluminiumhydroxide / Magnesiumhydroxide
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 10 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voor ik MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet inneem?
3. Hoe moet ik MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet gebruikt worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: maagzuurremmers,ATCcode: A02AD01.
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme).
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet. Dit geneesmiddel behoort tot de familie van de maagzuurremmers. Ze neutraliseren het maagzuur.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om brandend maagzuur en zure reflux te verlichten.
Het is bedoeld voor volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U MAALOX MAUX DESTOMAC SALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet inneemt?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet nooit in:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de werkzame stoffen (aluminiumhydroxide of magnesiumhydroxide) of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. U vindt de lijst met bestanddelen in rubriek 6.
- Als u een ernstige nierziekte heeft (ernstig nierfalen).
Bij twijfel is het essentieel om advies te vragen aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vóór inname van MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet moet u uw arts raadplegen:
- Als uw problemen gepaard gaan met gewichtsverlies,
- Als u slikproblemen of aanhoudende buikklachten heeft,
- Als je voor het eerst last hebt van spijsverteringsproblemen of als deze problemen onlangs zijn veranderd,
- Als u een nierziekte heeft (nierfalen) of als u dialyseert, moet u een arts raadplegen omdat MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet aluminium en magnesium bevat. Ophoping van aluminium en magnesium kan leiden tot ernstige neurologische aandoeningen (encefalopathie).
Dit geneesmiddel kan constipatie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten, zoals patiënten met nierfalen en ouderen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel moet worden vermeden bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Medisch advies wordt aanbevolen bij langdurig gebruik of als u risico loopt op een fosfortekort (bijv. een fosforarm dieet).
Kinderen
Niet van toepassing
Andere geneesmiddelen en MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet heeft wisselwerkingen met andere geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen. Antacida en andere geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd worden ingenomen.
|
Dit geneesmiddel bevat maagzuurremmers (aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide). Andere geneesmiddelen bevatten deze ook. Combineer ze niet om de maximale aanbevolen doses niet te overschrijden (zie rubriek "Dosering").
|
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken , inclusief geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen uit de volgende lijst, omdatsommige geneesmiddelen door MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet kunnen worden beïnvloed of de werkzaamheid van MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtabletkunnen beïnvloeden .
In het bijzonder:
- Geneesmiddelen voor de behandeling van :
o Het hart, zoals digitalis, kinidine, metoprolol, latenolol en propranolol.
o Bloedarmoede, zoals ijzerzouten.
o Zweren en maagzuur, zoals ranitidine of cimetidine (H2-receptorantagonisten).
o Malaria, zoals chloroquine.
o Botziekten, zoals bisfosfonaten.
o Bepaalde allergische, ontstekings- of abnormale immuunreacties, zoals glucocorticoïden of fexofenadine.
o Nieraandoeningen, zoals citraten.
o Tuberculose, zoals lethambutol of lisoniazide.
o Infecties zoals fluoroquinolonen, lincosamiden, ketoconazol, cyclinen, cefalosporinen (cefpodoxime), dolutegravir, lelvitégravir, raltegravir en de combinatie van antivirale behandelingen tenofovir alafenamide / emtricitabine / bictegravir, rilpivirine.
o Geestesziekten (psychosen) zoals fenothiazine neuroleptica of sulpiride.
o Hoge kaliumniveaus in het lichaam, zoals polystyreensulfonaat.
o Pijn en/of koorts, zoals indomethacine of laspirine.
o Schildklierinsufficiëntie, zoals levothyroxine.
o Gewrichtspijn en abnormale chemische reacties in het lichaam, zoals penicillamine.
o Kanker, zoals nilotinib of dasatinib monohydraat.
o Bloedaandoeningen, zoals leltrombopag olamine.
o Hoge bloeddruk in de longen (pulmonale hypertensie), zoals riociguat.
o Baarmoederfibromen of noodanticonceptie, zoals lulipristal.
- Geneesmiddelen voor tandverzorging, zoals fluoride.
- Geneesmiddelen om het cholesterolgehalte te verlagen, zoals rosuvastatine.
Als voorzorgsmaatregel moeten alle orale geneesmiddelen ten minste 2 uur apart van maagzuurremmers worden ingenomen (4 uur voor fluoroquinolonen).
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE, kauwtablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Het geven van borstvoeding mag worden voortgezet tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
MAALOX MAUX DESTOMAC SALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet bevat sorbitol (E420), sacharose, benzylalcohol en natrium.
Dit geneesmiddel bevat sorbitol en sacharose. Het wordt niet aanbevolen voor patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie syndroom of sucrase/isomaltase deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Dit geneesmiddel bevat 125 mg sorbitol per tablet.
Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt, of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, praat dan met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt of krijgt.
Dit geneesmiddel bevat 0,000072 mg benzylalcohol per tablet.
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich in uw lichaam ophopen en bijwerkingen veroorzaken (bekend als "metabole acidose").
Vraag uw arts of apotheker om advies als u een lever- of nierziekte heeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich in uw lichaam ophopen en bijwerkingen veroorzaken (bekend als "metabole acidose").
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per kauwtablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. INSTRUCTIES MAALOX BADS DESTOMAC SALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet
Dosering
- De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 tabletten om op te zuigen of te kauwen bij brandend maagzuur of zure reflux.
- U mag niet meer dan 6 doses per dag innemen (d.w.z. 6 tot 12 tabletten per dag).
Duur van de behandeling
|
Het gebruik is beperkt tot 10 dagen.
|
Als de symptomen na 10 dagen behandeling verergeren of aanhouden, verhoog de dosis dan niet maar raadpleeg uw arts of apotheker.
Methode en wijze van toediening
Orale toediening.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Als u meer MAALOX maux destomac aluminiumhydroxide/magnesiumhydroxide 400 mg/400 mg, kauwtablet heeft ingenomen dan u zou mogen :
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Overdosering van oraal magnesium leidt over het algemeen niet tot toxische reacties als de nieren normaal functioneren. Bij nierinsufficiëntie kan echter een magnesiumintoxicatie optreden.
Als u MAALOX maagpijn vergeet in te nemen aluminiumhydroxide/magnesiumhydroxide 400 mg/400 mg, kauwtablet :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van MAALOX maagpijn aluminiumhydroxide/magnesiumhydroxide 400 mg/400 mg, kauwtablet :
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE/ MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen kunnen zich voordoen met de hieronder beschreven frequenties:
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- hypermagnesemie. Dit is waargenomen na langdurige toediening aan patiënten met nierfunctiestoornissen.
Onbepaalde frequentie (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
- diarree of constipatie,
- buikpijn,
- daling van de hoeveelheid fosfor in het bloed als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd of in hoge doses gebruikt,
- verhoging van de hoeveelheid aluminium in het bloed,
- allergische reactie:
o puistjes en/of roodheid van de huid,
o netelroos,
o plotselinge zwelling van het gezicht en de nek die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem),
o plotselinge malaise met een aanzienlijke daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website : www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na opening van de fles: 6 maanden.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Gooi het geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, kauwtablet bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Magnesiumhydroxide.............................................................................................. 400 mg
Aluminiumhydroxide................................................................................................... 400 mg
Per kauwtablet.
- De andere ingrediënten zijn: mannitol, poedersuiker (3% zetmeel), sorbitol (E420), sacharinenatrium, poeder met muntsmaak*, magnesiumstearaat, sacharose.
*Samenstelling van het aroma Limoneen, menthone, isomenthone, menthylacetaat, neo-menthol, menthol.
Mintaroma poeder bevat benzylalcohol. Zie rubriek 2.
Wat MAALOX maagpijn aluminiumhydroxide / magnesiumhydroxide 400 mg/400 mg, kauwtablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een kauwtablet.
Dozen met 12, 20, 40 of 60 tabletten in blisterverpakkingen.
Doosjes van 40 tabletten in flesjes.
Niet alle presentaties mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 Charles de Gaullelaan
92200 Neuilly-sur-Seine, Frankrijk
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 Charles de Gaullelaan
92200 Neuilly-sur-Seine, Frankrijk
Fabrikant
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Of
EUROPHARTEC
(EUROPESE FARMACOTECHNOLOGIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Of
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Of
Sanofi S.r.l
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES VOOR GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Dit geneesmiddel is bedoeld om maagpijn te verlichten.
Brandend maagzuur en zure reflux kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in het dieet (zuur of gekruid voedsel, alcoholische dranken, enz.) of door bepaalde geneesmiddelen (aspirine, ontstekingsremmers, enz.). Aarzel niet om met je arts of apotheker te praten.
Houd je zoveel mogelijk aan de volgende hygiëneregels om het optreden van de symptomen te beperken:
- vermijd grote, vette maaltijden,
- vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, kruiden, pepers, citrussappen en koolzuurhoudende dranken,
- varieer uw dieet,
- normaliseer uw gewicht en doe aan lichaamsbeweging,
- vermijd zware lichaamsbeweging direct na een maaltijd,
- rook niet en beperk uw alcoholgebruik.
UW APOTHEKER EN UW ARTS WETEN ALLES OVER GENEESMIDDELEN.
AARZEL NIET OM HEN OM MEER INFORMATIE TE VRAGEN.
LAAT GENEESMIDDELEN NOOIT BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.