OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 16/10/2023
Naam van het geneesmiddel
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUIKERVRIJ, drinkbare oplossing in fles gezoet met natriumsaccharine
Carbocisteïne
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Als u een van de bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 % SUIKERVRIJ, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, drinkbare oplossing in met natriumsaccharine gezoete fles inneemt?
3. Hoe moet u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, oplossing voor oraal gebruik in een flesje gezoet met natriumsaccharine, innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, oplossing voor oraal gebruik in een flesje gezoet met natriumsaccharine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: MUCOLYTICS - ATC-code: R05CB03.
Dit geneesmiddel maakt afscheidingen (slijm) in de luchtwegen vloeibaar. Het vergemakkelijkt de afvoer door hoesten (expectoratie).
Dit geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar.
Het wordt gebruikt bij recente hoestbuien waarbij slijm moeilijk kan worden opgehoest.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, drinkbare oplossing in een flesje gezoet met natriumsaccharine?
Neem nooit CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SUCRE, oplossing buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique :
- als u allergisch bent voor carbocisteïne of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (in het bijzonder methylparahydroxybenzoaat), zoals vermeld in rubriek 6.
- als u maag- of darmzweren heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
U mag geen geneesmiddelen gebruiken die hoesten tegengaan (hoestonderdrukkende middelen) of die bronchiale afscheidingen opdrogen wanneer u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL inneemt. CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL maakt afscheidingen vloeibaar, waardoor ze gemakkelijker kunnen worden opgehoest. Hoesten is nuttig voor het ophoesten.
Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL.
- als u koorts heeft of als uw sputum "groenachtig" is,
- als u een chronische bronchiale of longziekte heeft,
- als u in het verleden last heeft gehad van maag- of darmzweren,
- als u bejaard bent,
- als het gelijktijdig wordt ingenomen met geneesmiddelen die maag- of darmbloedingen kunnen veroorzaken.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Dit geneesmiddel bevat carbocisteïne. Andere geneesmiddelen bevatten carbocisteïne. Combineer ze niet om de maximale aanbevolen doses niet te overschrijden (zie "HOE CARBOCISTEINE IN TE NEMEN BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, oplossing voor oraal gebruik in een flesje, gezoet met natriumsaccharine").
CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, oplossing voor oraal gebruik in een flesje, gezoet met natriumsaccharine in combinatie met voedsel, drank en alcohol.
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van carbocisteïne bij zwangere vrouwen. Als u zwanger bent, wordt het gebruik van carbocisteïne afgeraden. Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts.
Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij of zij kan beslissen of u de behandeling moet voortzetten.
Borstvoeding
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de aanwezigheid van carbocisteïne in moedermelk.
Het wordt afgeraden om borstvoeding te geven aan uw kind terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUIKERVRIJE, drinkbare oplossing in fles gezoet met natriumsaccharine bevat natriumparahydroxybenzoaat (E219), glucose, fructose, sucrose en ethanol.
Dit geneesmiddel bevat sacharose en glucose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sucrose, fructose, glucose
Dit geneesmiddel bevat 59,6 mg fructose per maatbeker van 15 ml.
Dit geneesmiddel bevat "parahydroxybenzoaat" (E219) en kan allergische reacties veroorzaken (die vertraagd kunnen zijn).
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 15 ml maatbeker, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
Dit geneesmiddel bevat 90 mg alcohol (ethanol) per 15 ml maatbeker. De hoeveelheid per dosis van dit geneesmiddel komt overeen met 3 ml bier of 1 ml wijn.
Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel een significant effect heeft.
3. Hoe neem ik CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, oplossing voor oraal gebruik in een flesje gezoet met natriumsaccharine in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
De gebruikelijke dosering is 1 maatbeker (15 ml) 3 keer per dag (ochtend, middag en avond), tussen de maaltijden door.
Eenmaal gevuld bevat de 15 ml maatbeker 750 mg carbocisteïne.
Als je een suikervrij of suikerarm dieet volgt, is dit geneesmiddel geschikt voor je dieet.
Wijze van toediening
- Gebruik de maatbeker om de hoeveelheid orale oplossing voor één dosis (15 ml) af te meten. U kunt ook een eetlepel gebruiken (1 maatbeker van 15 ml komt overeen met 1 eetlepel).
- Spoel de maatbeker na elk gebruik goed uit.
- Sluit het flesje na gebruik goed af.
Duur van de behandeling
Niet langer dan 5 dagen behandelen. Raadpleeg uw arts als de symptomen na 5 dagen behandeling verergeren of aanhouden.
Als u meer CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine heeft ingenomen dan u had mogen innemen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet om CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, oplossing voor oraal gebruik in een flesje gezoet met natriumsaccharine, in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, oplossing voor oraal gebruik in een flesje gezoet met natriumsaccharine
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Spijsverteringsstoornissen zoals maagpijn, misselijkheid, braken en diarree. Het is raadzaam om de dosering te verlagen.
- Bloeding uit de maag of darm. De behandeling moet worden gestopt.
- Allergische huiduitslag en anafylactische reacties zoals galbulten, jeuk, uitbarsting van vlekken of puistjes op de huid, zwelling van het gezicht en/of de hals die ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken en de patiënt in gevaar kunnen brengen (angio-oedeem). In dit geval moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen.
- Een uitslag van bruine of paarsachtige vlekken die een verkleuring op de huid kunnen achterlaten (erythema pigmentum fixans). In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
- Uitslag van puistjes, soms met belletjes op de huid, die ook de mond kunnen aantasten (erythema multiforme), uitslag van belletjes met loslating van de huid, die zich over het hele lichaam kan verspreiden en de patiënt in gevaar kan brengen (Stevens-Johnson syndroom).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGARVRIJ, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking en de fles staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 % SUGAR-VRIJ bevat, drinkbare oplossing in flesje gezoet met natriumsaccharine.
- De werkzame stof is :
Carbocisteïne............................................................................................................................. 5 g
Voor 100 ml drinkoplossing.
- De andere ingrediënten zijn :
Hydroxyethylcellulose, natriumsacharine, natriumparahydroxybenzoaat, karamel/vanillesmaak* (bevat sacharose, fructose, glucose en ethanol), natriumhydroxide, gezuiverd water.
*Samenstellingvan het karamel/vanillearoma: cacao-alcoholaat en -alcoholatuur, druivenalcoholaat en -alcoholatuur, vanille-extract, vanilline, koffie-extract, anijsaldehyde, propyleenglycol, ethanol.
Wat is CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE en wat zit er in de verpakking?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een drinkbare oplossing in een fles.
Fles van 125 ml, 150 ml, 200 ml of 300 ml met maatbeker.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
of
LABORATORIA BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).