OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/02/2023
Naam van het geneesmiddel
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% SUGARVRIJ KINDEREN Orale oplossing gezoet met natriumsaccharine
Carbocisteïne
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart . Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 10 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% SUIKERVRIJE KINDERoplossing gezoet met natriumsaccharine en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% SUGARSLESS KINDEREN drinkbare oplossing gezoet met natriumsaccharine inneemt?
3. Hoe neem ik CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% KINDERENZUIVEL, orale oplossing gezoet met natriumsaccharine in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% KINDERSUSKARVRIJE orale oplossing gezoet met natriumsaccharine bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL, 2% SUGARVRIJe orale oplossing voor kinderen, gezoet met natriumsaccharine EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: R05CB03.
Dit geneesmiddel maakt afscheidingen (slijm) in de luchtwegen vloeibaar. Het vergemakkelijkt de afvoer ervan door hoesten (expectoratie).
Het wordt gebruikt bij een recente vette hoest met moeilijkheden bij het ophoesten.
Neem contact op met je arts als je geen verbetering voelt of als je je na 10 dagen minder goed voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing gezoet met natriumsaccharine inneemt?
Neem nooit CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing voor kinderen gezoet met natriumsaccharine in
- als u (of uw kind) allergisch bent voor carbocisteïne, methylparahydroxybenzoaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd,
- als u (of uw kind) een maag- of darmzweer heeft,
- als uw kind jonger is dan 2 jaar vanwege het risico op verergering van bronchiale congestie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL inneemt.
U (of uw kind) mag geen geneesmiddelen gebruiken die hoesten tegengaan (hoestonderdrukkende middelen) of die bronchiale afscheidingen opdrogen terwijl u CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL inneemt. CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL maakt afscheidingen vloeibaar, waardoor ze gemakkelijker kunnen worden opgehoest. Hoesten is nuttig voor het ophoesten.
- als je (of je kind) koorts hebt of als je sputum "groenachtig" is,
- als jij (of je kind) een chronische (langdurige) bronchiale of longziekte hebt,
- als u (of uw kind) een voorgeschiedenis heeft van maag- of darmzweren,
- bij oudere patiënten,
- bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die mogelijk bloedingen in de maag of darmen kunnen veroorzaken.
Als maag- of darmbloedingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en met natriumsaccharine gezoete CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 2% KINDERDOOPZUIVING GEzoet
Vertel uw arts of apotheker als u (of uw kind) andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% ZWETEN DROOMoplossing gezoet met natriumsaccharine met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van carbocisteïne bij zwangere vrouwen.
Als u zwanger bent, wordt het gebruik van carbocisteïne afgeraden.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts.
Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij of zij kan beslissen of u de behandeling moet voortzetten.
Borstvoeding
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de aanwezigheid van carbocisteïne in moedermelk.
Het wordt afgeraden om borstvoeding te geven aan uw kind terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% SUGARVRIJ KINDEREN Orale oplossing gezoet met natriumsaccharine bevat natrium, glucose, fructose, sucrose, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en ethanol.
Dit geneesmiddel bevat sacharose en glucose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sucrose, fructose, glucose
Dit geneesmiddel bevat minder dan 20 mg fructose per maatlepel van 5 ml.
Dit geneesmiddel bevat "parahydroxybenzoaat" (E219) en kan (vertraagde) allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 5 ml maatlepel, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
Dit geneesmiddel bevat 30 mg alcohol (ethanol) per maatlepelvan 5 ml. De hoeveelheid per maatlepel van dit geneesmiddel komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn. Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel een merkbaar effect heeft.
3. HOE DIENT IK CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% GEZOETTEN KINDERDROGELADEN, gezoet met natriumsaccharine, IN TE NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
De verpakking bevat één maatschepje van 5 ml. U kunt ook een theelepel gebruiken.
Gebruik bij kinderen en jongeren
Dosering voor kinderen van 2 tot 5 jaar
De aanbevolen dosering is 2 maal daags 1 theelepel.
Dosering voor kinderen ouder dan 5 jaar
De aanbevolen dosering is 3 keer per dag 1 maatschepje.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Gebruik het bijgeleverde maatschepje om de hoeveelheid siroop voor één dosis (5 ml) af te meten.
Spoel het maatschepje na elk gebruik goed uit.
Sluit het flesje na gebruik goed af.
Duur van de behandeling
Niet langer dan 8 tot 10 dagen behandelen. Raadpleeg uw arts als de symptomen na 10 dagen behandeling verergeren of aanhouden.
Als u meer CARBOCISTEïne BIOGARAN CONSEIL 2% KINDEREN SUGARVRIJ drinkbare oplossing gezoet met natriumsaccharine heeft ingenomen dan u zou mogen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet om CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing gezoet met natriumsaccharine voor kinderen in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% SWEETEN KINDEREN orale oplossing gezoet met natriumsaccharine
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Risico op verergering van bronchiale congestie bij zuigelingen.
- Spijsverteringsstoornissen zoals maagpijn, misselijkheid, braken en diarree. Het is daarom raadzaam de dosering te verlagen.
- Bloedingen uit de maag of darmen kunnen optreden. De behandeling moet worden gestaakt.
- Allergische cutane eruptie en anafylactische reacties zoals jeuk, uitbarsting van vlekken of puistjes op de huid, urticaria, zwelling van het gezicht en/of de hals die ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken en de patiënt in gevaar kunnen brengen (angio-oedeem). In dit geval moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen.
- Een uitslag van bruine of paarsachtige vlekken die een verkleuring op de huid kunnen achterlaten (erythema pigmentum fixans). In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
- Uitslag van puistjes, soms met belletjes op de huid, die ook de mond kunnen aantasten (erythema multiforme), uitslag van belletjes met loslating van de huid, die zich over het hele lichaam kan verspreiden en de patiënt in gevaar kan brengen (Stevens-Johnson syndroom).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKT U CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing voor kinderen, gezoet met natriumsaccharine?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de fles staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing voor kinderen gezoet met natriumsaccharine?
- De werkzame stof is :
Carbocisteïne............................................................................................................................. 2 g
Voor 100 ml drinkbare oplossing.
- De andere ingrediënten zijn :
Hydroxyethylcellulose, natriumsacharine, natriumparahydroxybenzoaat, karamel/vanillesmaak* (bevat sacharose, fructose en glucose), natriumhydroxide, gezuiverd water.
*Samenstellingvan het karamel/vanillearoma: cacao-alcoholaat en -alcoholatuur, druivenalcoholaat en -alcoholatuur, vanille-extract, vanilline, koffie-extract, anijsaldehyde, propyleenglycol, ethylalcohol.
Wat is CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% suikervrije drinkbare oplossing voor kinderen gezoet met sacharinenatrium en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in een fles van 125 ml en een maatschepje van 5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS DARCY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).