OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 30/05/2024
Naam van het geneesmiddel
MADECASSOL 1 PER CENT, crème
Hydrocotyle
Verkrijgbaar op
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Als u een van de bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich daarna minder goed voelt.
- Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is MADECASSOL 1 PER CENT, crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik MADECASSOL 1 PER CENT crème ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik MADECASSOL 1 PER CENT crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik MADECASSOL 1 PER CENT crème bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS MADECASSOL 1 PER CENT, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - BESCHERMING VAN DE HUID (D. Dermatologie)
Lokale aanvullende behandeling van huidzweren.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR GEBRUIK VAN MADECASSOL 1 PER CENT, crème?
Gebruik nooit MADECASSOL 1 PER CENT, crème:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6,
- Als u supergeïnfecteerde laesies heeft,
- Bij kinderen met een voorgeschiedenis van convulsies door koorts of anderszins (door de aanwezigheid van terpeenderivaten in de formule).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u MADECASSOL 1 PER CENT, crème gaat gebruiken.
Deze vorm is niet geschikt voor oogheelkundig gebruik.
Dit product bevat terpeenderivaten die in te hoge doses neurologische accidenten kunnen veroorzaken, zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen.
Volg de gebruiksaanwijzing:
- Nooit meer dan de aanbevolen dosis aanbrengen (zie rubriek 3.),
- Niet over een groot lichaamsoppervlak aanbrengen,
- Respecteer de aanbevolen frequentie en duur van de behandeling.
Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel op letsels die de neiging hebben te macereren.
In geval van oude of recente epilepsie, RAADPLEGING VAN UW DOKTER inwinnen.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en MADECASSOL 1 PER CENT, crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
MADECASSOL 1 PER CENT crème met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u borstvoeding geeft, gebruik dit geneesmiddel dan bij voorkeur niet en breng het in geen geval aan op de borsten.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
MADECASSOL 1 PER CENT crème bevat terpeenderivaten (zie rubriek 4) en propyleenglycol.
Dit geneesmiddel bevat 300 mg propyleenglycol per 1 g crème.
3. HOE GEBRUIK IK MADECASSOL 1 PER CENT, crème?
Naar behoefte aanbrengen, gewoonlijk 1 tot 2 keer per dag.
Aanbrengen op de huid.
Als u meer MADECASSOL 1 PER CENT crème heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Als u vergeet MADECASSOL 1 PER CENT, crème te gebruiken :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van MADECASSOL 1 PER CENT crème :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- risico op allergie
Als gevolg van de aanwezigheid van terpeenderivaten als hulpstoffen en als de aanbevolen doses niet worden gevolgd:
- risico op convulsies bij kinderen en zuigelingen,
- kans op agitatie en verwardheid bij oudere patiënten.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE GEBRUIK IK MADECASSOL 1 PER CENT, crème?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat MADECASSOL 1 PER CENT, crème bevat
- De werkzame stof is :
Hydrocotyle* (gereconstitueerd droog extract getitreerd tot 40% asiaticoside en 60% madecassine- en asiatische zuren) 1,0 g
Per 100 g crème
*Centella asiatica
- De andere ingrediënten zijn: ethyleenglycolpalmitostearaat (mono- en diësters), propyleenglycol, vloeibare paraffine, essentiële lavendelolie, essentiële geraniumolie, gezuiverd water.
Wat MADECASSOL 1 PER CENT, crème is en waar het in zit
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een crème. Tube van 10 g, 25 g of 40 g.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabrikant
DELPHARM BRETIGNY
Klein Parijs
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).