OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/10/2013
Naam van het geneesmiddel
VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DRUK, oplossing oogdruppels
Cyanocobalamine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan een arts.
- Als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DUIZEND, oogdruppels oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppeloplossing?
3. HOE GEBRUIK IK VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DIZOEN, Oftalmologische Oplossing?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE GEBRUIK IK VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DIZOEN, Oftalmologische Oplossing?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DRIE, Oftalmologische Oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Dit geneesmiddel is een oculair genezend middel.
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen als aanvullende behandeling bij aandoeningen van hoornvlieslittekenvorming.
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppels oplossing?
Lijst van informatie die moet worden verstrekt voordat het geneesmiddel wordt gebruikt
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Gebruik nooit VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppeloplossing:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUSAND, oogdruppels oplossing.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees bijzonder voorzichtig met VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oplossing voor oogdruppels:
Vermijd het aanraken van het oog of een ander oppervlak met de punt van het flesje.
Als u contactlenzen draagt, is het niet raadzaam om deze te dragen tijdens de behandeling vanwege de kleuring van VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUSAND, oogdruppels oplossing.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Als u nog een oogdruppel moet gebruiken, laat de 2 toedieningen dan 15 minuten later plaatsvinden.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of van het vermogen om machines te bedienen
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Na gebruik van oogdruppels kan over het algemeen tijdelijk visueel ongemak optreden.
U dient te wachten tot uw gezichtsvermogen weer normaal is voordat u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Lijst van hulpstoffen met een bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppels oplossing?
Instructies voor correct gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of wijze(n) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
Volg altijd de doseringsinstructies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosis is 1 druppel in het (de) te behandelen oog (ogen) 3 tot 4 keer per dag indien nodig.
Wijze van toediening
Alleen voor gebruik in de ogen.
Om de oogdruppels correct te gebruiken, moeten bepaalde voorzorgsmaatregelen worden genomen:
Was uw handen grondig voor gebruik,
Raak uw oog, oogleden of andere oppervlakken niet aan met de punt van het flesje,
Niet gebruiken als de dop voor gebruik kapot lijkt te zijn,
Ga voor een spiegel staan.
1. Kantel je hoofd iets naar achteren en kijk omhoog.
2. Trek met een schone vinger voorzichtig aan het onderste ooglid tot er een klein zakje ontstaat.
3. Draai het flesje ondersteboven en druk naar beneden om 1 druppel in het te behandelen oog te laten vallen.
4. Laat het onderste ooglid los en sluit het oog. Veeg overtollig product weg.
Als er een druppel naast je oog valt, begin dan opnieuw.
Als je beide ogen moet behandelen, herhaal je deze stappen voor het andere oog.
Plaats de dop terug en sluit het flesje onmiddellijk na gebruik.
Frequentie van toediening
Naar behoefte 3 of 4 keer toedienen gedurende de dag.
Duur van de behandeling
Als de problemen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan een arts zodat de behandeling kan worden aangepast.
Symptomen en instructies bij overdosering
Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOSERING, oogdruppeloplossing heeft gebruikt dan u zou mogen:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van vergeten dosis(sen)
Als u VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppels oplossing vergeet te gebruiken:
Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen, maar ga gewoon door met uw behandeling.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DOUDER, oogdruppels oplossing bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen hieraan onderhevig is.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Immuunsysteemaandoeningen
Allergische reactie.
Oogaandoeningen
Voorbijgaande irritatie (prikken, branden).
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
5. HOE GEBRUIKT U VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DRUK, oogdruppels oplossing?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DIZOEN, oogdruppeloplossing niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op het doosje of flesje na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaarcondities
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Een geopende flacon moet binnen 30 dagen worden gebruikt.
Indien nodig, waarschuwen tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in de gootsteen of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DRUK, oplossing oogdruppels?
De werkzame stof is: cyanocobalamine (vitamine B12).
De andere ingrediënten zijn natriumchloride, benzododeciniumbromide, natriumedetaat, natriumhydroxide of zoutzuur (om de pH aan te passen), gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 PER DRUK, oogheelkundige oplossing en wat zit erin?
Het is een heldere, roze oogdruppeloplossing.
Elk doosje bevat 1 plastic flesje van 5 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
horus pharma
148 Georges Guynemerlaan
cap vAr
06700 saint-laurent-du-var
Exploitant
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Kap Var
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Fabrikant
ALLERGAN FARMACEUTICALS IERLAND
WESTPORT
CO. MAYO
IERLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter is goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.