OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 24/08/2023
Naam van het geneesmiddel
ARTENSIUM crème
Doos
Gelieve deze bijsluiter aandachtig te lezen alvorens dit geneesmiddel te gebruiken want hij bevat belangrijke informatie voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ARTENSIUM crème en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voor ik ARTENSIUM crème gebruik?
3. Hoe moet ARTENSIUM crème worden gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ARTENSIUM crème worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS ARTENSIUM, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Homeopathisch geneesmiddel.
Homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij de lokale symptomatische behandeling van
- pijn veroorzaakt door kleine verwondingen: verstuiking, kneuzing.
- Pijn van musculaire en pees-ligamentaire oorsprong.
- Pijnlijke opflakkeringen van artrose, na ten minste één medisch advies.
2. WAT MOET JE WETEN VOOR JE ARTENSIUM crème GEBRUIKT?
Gebruik nooit ARTENSIUM, crème
- Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6 vermelde hulpstoffen.
- Niet gebruiken op slijmvliezen, ogen, ooderende dermatitis, geïnfecteerde letsels of beschadigde huid, of onder een occlusief verband.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u ARTENSIUM crèmegebruikt .
Dit geneesmiddel bevat 151 mg alcohol (ethanol) in een geschatte hoeveelheid van 4 g, wat overeenkomt met 37,8 mg/g (3,78% m/m). Dit kan een branderig gevoel veroorzaken op beschadigde huid.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ARTENSIUM crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken
ARTENSIUM crème met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
ARTENSIUM crème mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ARTENSIUM, crème bevat ethanol.
3. HOE GEBRUIK IK ARTENSIUM crème?
Dosering
Pijn bij kleine verwondingen: uitsluitend voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.
Breng 3 keer per dag een dun laagje aan op de pijnlijke plek en masseer zachtjes tot het volledig geabsorbeerd is.
Maximale duur van de behandeling 4 dagen. Op medisch advies is de maximale duur van de behandeling 7 dagen.
Pijn van spier- en pees-ligamentaire oorsprong: uitsluitend voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.
Breng 3 keer per dag een dun laagje aan op de pijnlijke plek en masseer zachtjes tot het volledig geabsorbeerd is.
Maximale duur van de behandeling 7 dagen. Op medisch advies is de maximale duur van de behandeling 14 dagen.
Pijnlijke aanvallen van artrose: alleen voor volwassenen.
Alleen na minstens één medisch advies.
Breng een dunne laag aan op de pijnlijke plek, masseer zachtjes tot het volledig geabsorbeerd is, 3 keer per dag gedurende 7 dagen. Indien nodig kan de behandeling tot 14 dagen worden voortgezet. Als de pijn langer aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.
Stop de behandeling zodra de symptomen verdwijnen.
Wijze van toediening
Via de huid.
Pompflacon:
1) Verwijder de veiligheidsclip
2) Zet de pomp op ON
3) Houd de fles rechtop met de pomp naar boven gericht.
4) Zet de pomp onder druk voor het eerste gebruik en verstrek de crème.
Als u meer ARTENSIUM crème hebt gebruikt dan u zou mogen.
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u ARTENSIUM crème vergeet te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ARTENSIUM crème
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan meer informatie aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Een allergische reactie op arnica is mogelijk, waardoor stopzetting van de behandeling nodig is.
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Het is belangrijk om vermoedelijke bijwerkingen te melden zodra het geneesmiddel is toegelaten. Hierdoor kan de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Professionele zorgverleners melden vermoedelijke bijwerkingen via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik ARTENSIUM crème?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25°C. Gebruiken binnen 6 maanden na het eerste gebruik.
Houd de tube goed gesloten.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat ARTENSIUM crème?
- De werkzame stof is :
Arnica montana moedertinctuur ................................................................................................... 7,0 g
Harpagophytum moedertinctuur........... ....................................................................................... 3,0 g
Voor 100 g crème.
- De andere ingrediënten zijn :
Gezuiverd water, zoete amandelolie van de eerste persing, glycerine, SEPINEO P600 (copolymeer van acrylamide en natriumacryloyldimethyltauraat, isohexadecaan, polysorbaat 80, sorbitanoleaat), chloorhexidinedigluconaat (20% oplossing).
Wat ARTENSIUM crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een crème: tube van 70 g of multidosisfles van 120 g met pompje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 LOUESTLAAN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Fabrikant
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES VOOR GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Waarschuwing: ongeacht de indicatie waarvoor u dit geneesmiddel gebruikt, als u het ledemaat dat pijn veroorzaakt niet kunt gebruiken, moet u bij een groot hematoom ("blauwe plek") of hevige pijn onmiddellijk uw arts raadplegen.
Pijn bij een klein trauma: verstuiking, kneuzing, enz.
Breng bij een verstuiking zo snel mogelijk ijs aan.
Raadpleeg uw arts, die zal beslissen of een röntgenfoto en orthopedische behandeling nodig zijn:
- Als u het lidmaat dat pijn doet niet kunt gebruiken
- of als er binnen 24 tot 48 uur een hematoom (blauwe plek) verschijnt,
- of als er sprake is van een zeer aanzienlijke misvorming of zwelling.
Ga pas weer sporten of inspannende oefeningen doen als de pijn volledig is verdwenen.
Pijnlijke opvlamming van artrose
Artrose moet worden gediagnosticeerd door een arts, die als enige het onderscheid kan maken met andere ziekten.
