OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 23/11/2021
Naam van het geneesmiddel
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet
Phloroglucinol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet inneemt?
3. Hoe neem ik PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Musculotrope krampstillende middelen - ATC-code: A03AX12 (A: spijsverteringsstelsel en metabolisme) (G: urogenitaal stelsel).
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staan als krampstillende middelen. Het werkt tegen spasmen (samentrekkingen).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van spasmodische pijn van de darm, galwegen, blaas en baarmoeder.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet inneemt?
Neem nooit PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet :
- als u allergisch bent voor floroglucinol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet inneemt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien noodzakelijk.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg orodispergeerbare tablet bevat laspartam en lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 2 mg daspartam per tablet. Laspartam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door een ophoping van fenylalanine die niet goed kan worden geëlimineerd.
3. Hoe neem ik PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet is een symptomatische behandeling. De duur van de behandeling varieert naargelang de indicatie. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden.
Dosering
Bij volwassenen
Neem 2 tabletten op het moment van de aanval. Herhalen bij hevige krampen, met een interval van minimaal 2 uur tussen elke dosis, maar niet meer dan 6 tabletten per 24 uur.
Gebruik bij kinderen
Neem bij kinderen vanaf 2 jaar 1 tablet in op het moment van de aanval. Herhalen bij ernstige krampen, met een interval van minstens 2 uur tussen de doses, maar niet meer dan 2 tabletten per 24 uur.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Bij volwassenen: los de tabletten op in een glas water of laat ze onder de tong smelten voor een snel effect.
Bij kinderen: los de tabletten op in een glas water.
Als u meer PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
In sommige gevallen kan een allergie optreden.
U herkent de tekenen van een allergie:
- door puistjes en/of roodheid van de huid, jeuk,
- door plotselinge zwelling van het gezicht en de hals (angio-oedeem),
- of plotselinge malaise door een daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Met onbepaalde frequentie kan het volgende optreden
- een uitgebreide schilferende rode uitslag met massa's onder de huid en blaren die gepaard gaat met koorts wanneer de behandeling wordt gestart (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Als u deze symptomen ontwikkelt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw huisarts of raadpleeg een arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doosstaat vermeld . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C, uit de buurt van vocht.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet bevat
- De werkzame stof is :
Phloroglucinol ....................................................................................................................... 80 mg
Per orodispergeerbare tablet.
- De andere ingrediënten zijn :
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon K90, magnesiumstearaat, aspartam (E951).
Wat is PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispergeerbare tablet en wat zit erin
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orodispergeerbare tablet. Doos van 10 of 20 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
VIATRIS SANTE
360 LAAN HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
of
VIATRIS SANTE
1 STRAAT VAN TURIJN
69007 LYON
of
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).