OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 21/09/2023
Naam van het geneesmiddel
NUTRIVISC 5 PER CENT, oplossing oogdruppels
Povidon
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het staat beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na een paar dagen behandeling.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik NUTRIVISC 5 PER CENT oogdruppeloplossing bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS NUTRIVISC 5 PER CENT, oogheelkundige oplossing EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Overige oftalmologische geneesmiddelen - ATC-code: S01XA20.
NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing bevat povidon. Dit bestanddeel vervangt tranen en speelt dezelfde rol als tranen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van droge ogen (symptomatische behandeling van droge-ogensyndroom).
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt na een paar dagen behandeling.
2. WAT MOET IK KENNEN VOORDAT IK NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing GEBRUIK?
Gebruik NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing nooit:
- als u allergisch bent voor povidon of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
RAADPLEEG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppels oplossinggebruikt .
Wees extra voorzichtig met NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing:
- Dit geneesmiddel niet inslikken of injecteren.
- Was uw handen grondig voor gebruik.
- Raak uw oogleden niet aan met het uiteinde van het flesje en raak uw oog niet aan met het uiteinde van het flesje om het risico op verontreiniging van de oogdruppels en verwonding van uw oog te voorkomen.
- Sluit het flesje zorgvuldig na gebruik.
- Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden of verergeren.
- Als u nog een oogdruppel moet gebruiken, wacht dan 15 minuten tussen twee toepassingen. NUTRIVISC 5 PER CENT oogdruppels moeten altijd als laatste worden aangebracht.
Als u last krijgt van hoofdpijn, oogpijn, wazig zien, irritatie van de ogen, aanhoudende roodheid, of als deze symptomen aanhouden of verergeren, stop dan onmiddellijk met het gebruik van NUTRIVISC 5 PER CENT Oogdruppels en raadpleeg uw arts.
Benzalkoniumchloride
Dit geneesmiddel bevat 0,0018 mg benzalkoniumchloride per dosis, wat overeenkomt met 0,05 mg/ml.
Benzalkoniumchloride kan door zachte contactlenzen worden geabsorbeerd en de kleur ervan veranderen. Verwijder contactlenzen voor het aanbrengen en wacht ten minste 15 minuten voordat u ze weer indoet.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als je last hebt van droge ogen of hoornvliesaandoeningen (doorzichtige laag aan de voorkant van het oog). Neem contact op met uw arts als u een abnormaal gevoel, prikken of pijn in uw ogen ervaart na gebruik van dit geneesmiddel.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Andere geneesmiddelen en NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppels oplossing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
NUTRIVISC 5 PER CENT Eyedrops Oplossing kan indien nodig tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Borstvoeding
NUTRIVISC 5 PER CENT oogdruppeloplossing mag indien nodig worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
Wazig zien kan invloed hebben op uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken. Wacht in dit geval tot het normale gezichtsvermogen is hersteld voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
NUTRIVISC 5 PER CENT Oogdruppels bevat benzalkoniumchloride.
3. HOE GEBRUIK IK NUTRIVISC 5 PER CENT Oogdruppels Oplossing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering en toedieningsfrequentie
Volwassenen (inclusief ouderen)
Breng 4 keer per dag 1 druppel oogdruppels aan of zoals voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van de symptomen.
Breng 1 druppel oogdruppels aan bij oogproblemen (droogheid, branderig gevoel, jeuk).
Gebruik bij kinderen
Het gebruik van deze oogdruppel wordt niet aanbevolen bij kinderen.
Wijze van toediening
Plaatselijk gebruik (oogheelkundige route).
ALLEEN VOOR OCULAIRE INSTILLATIE.
Volg onderstaande stappen bij het gebruik van deze oogdruppel:
1. Was uw handen grondig voordat u de oogdruppels aanraakt.
2. Als na het verwijderen van de dop de veiligheidsring te los zit, verwijder deze dan voordat u het product gebruikt.
3. Vermijd dat de punt van het flesje in contact komt met het oog of de oogleden om het risico op contaminatie van de oogdruppels en letsel aan het oog te voorkomen.
4. Trek het onderste ooglid voorzichtig naar beneden terwijl je naar boven kijkt.
5. Plaats een druppel oogdruppels in de gevormde ruimte.
6. Herhaal het flesje na gebruik voorzichtig.
Als de druppel naast je oog valt, probeer het dan opnieuw.
Als u andere oogdruppels of oogzalven gebruikt, wacht dan minstens 15 minuten tussen elke toediening. Oogzalven moeten als laatste worden aangebracht.
Als u meer NUTRIVISC 5 PER CENT oogheelkundige oplossing heeft gebruikt dan u zou mogen.
Er worden geen bijwerkingen verwacht.
Als u vergeet NUTRIVISC 5 PER CENT, oogheelkundige oplossing te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van NUTRIVISC 5 PER CENT, oogheelkundige oplossing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens), zijn gemeld met NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppels oplossing:
Oogaandoeningen
Onbepaalde frequentie: wazig zien, oogpijn, jeuk, oogirritatie, abnormaal gevoel in het oog, roodheid van het oog (oculaire hyperemie), voorbijgaand branderig gevoel of vastzittende oogleden.
Immuunsysteemaandoeningen
Onbepaalde frequentie: irritatiereacties, allergische reacties op het geneesmiddel (overgevoeligheid).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het flesje staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal +25°C.
Na eerste opening van de fles: niet langer dan 4 weken gebruiken.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat NUTRIVISC 5 PER CENT, oogdruppeloplossing bevat
- De werkzame stof is :
Povidon............................................................................................................................. 5 g
Voor 100 ml oogdruppels.
- De andere ingrediënten zijn :
Boorzuur, natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride, magnesiumchloride, natriumhydroxide, benzalkoniumchloride (zie rubriek 2), water voor injecties.
Wat NUTRIVISC 5 PER CENT is en waarin het zit
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oogdruppel.
Flesje van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabrikant
ALCON LABORATORIA BELGIË
LICHTERVELD 3
2870 PUURS-SINT-AMANDS
BELGIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).