OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 16/01/2025
Naam van het geneesmiddel
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Clotrimazol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het staat beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 7 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème is en waarvoor het wordt gebruikt.
2. Wat moet u weten voordat u CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème gaat gebruiken?
3. Hoe gebruik ik CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1% crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: LOKAAL ANTIFUNGAL (G: Genitaal systeem en geslachtshormonen).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van vulvar-infecties veroorzaakt door vulvovaginale mycosen veroorzaakt door gevoelige gisten (ziekten veroorzaakt door microscopische schimmels).
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 7 dagen slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème GEBRUIKT?
Gebruik CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème nooit:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor imidazolderivaten of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crèmegaat gebruiken:
- Vermijd aanbrengen in de buurt van de ogen. Niet doorslikken. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- In het geval van toepassing op beschadigde huid, is het essentieel om de aanbevelingen en dosering aangegeven door uw arts te volgen, omdat het product in deze omstandigheden in de huid dringt.
- Als u voor of tijdens het gebruik van CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEILeen van de volgende verschijnselen erv aart, raadpleeg dan uw arts:
o koorts, misselijkheid, braken,
o pijn in de onderbuik,
o rug- of schouderpijn,
o vaginale afscheidingenmet een vieze geur,
o vaginale bloeding.
- In het geval van candidiasis is het niet aan te raden om zeep met een zure pH (pH die Candida aanmoedigt om zich te vermenigvuldigen) te gebruiken.
- Vaginaal douchen moet worden vermeden.
- Het gebruik van inwendige tampons, zaaddodende middelen, condooms of pessariums moet vermeden worden tijdens de behandeling met CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, crème (risico op scheuren van condoom of pessarium).
- Het wordt aanbevolen om geslachtsgemeenschap te vermijden in geval van vulvovaginale mycose om het risico op infectie bij de partner te verminderen.
- Je arts kan je seksuele partner ook behandelen om te voorkomen dat hij of zij je opnieuw besmet.
- De behandeling kan plaatselijk een branderig gevoel en meer jeuk veroorzaken. Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan als de behandeling wordt voortgezet. Raadpleeg uw arts als de symptomen langer dan 24 tot 48 uur aanhouden.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1% crème met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien voorgeschreven door uw arts.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL mag worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème bevat cetostearylalcohol en benzylalcohol.
Dit geneesmiddel bevat cetostearylalcohol en kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Dit product bevat 30 mg benzylalcohol per 1 g crème. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3. Hoe gebruik ik CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Methode en wijze van toediening
Niet doorslikken.
Het product moet 2 keer per dag worden gebruikt na zorgvuldig reinigen en drogen van de te behandelen laesies.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is 1 week.
Regelmatig gebruik van het product gedurende de hele behandelingsperiode is cruciaal voor het succes.
Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden, moet medisch advies worden ingewonnen.
Als u meer CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème heeft gebruikt dan u zou mogen
Tot op heden is geen enkel geval van overdosering gemeld.
Een overdosering, na een eenmalige toepassing op de huid (toepassing over een groot gebied en onder omstandigheden die gunstig zijn voor absorptie) of door ongewenste orale inname, is onwaarschijnlijk.
Er bestaat geen specifiek antidotum.
Als u CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het in de handel brengen van CLOTRIMAZOLE, waarvan de frequentie niet kan worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens:
- allergische reacties: anafylactische shock, angio-oedeem,
- huidreacties: jeuk, roodheid, uitslag,
- op de plaats van aanbrengen: irritatie, zwelling of roodheid, pijn,
- bloeddrukdaling, bewustzijnsverlies,
- gevoel van kortademigheid,
- vaginale afscheiding, vaginale bloeding,
- in de vulva en vagina: pijn, ongemak, jeuk, roodheid, branderig gevoel,
- buikpijn, misselijkheid.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Houdbaarheid na opening: 6 maanden.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1% crème bevat
- De werkzame stof is :
Clotrimazol............................................................................................................................ 1,0 g
Per 100 g crème.
- De andere hulpstoffen zijn :
Sorbitaanstearaat, polysorbaat 60, cetylpalmitaat, cetostearylalcohol, octyldodecanol, benzylalcohol, gezuiverd water.
Wat CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1% crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een crème in een tube van 20 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
centraal park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Houder handelsvergunning
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
centraal park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Fabrikant
LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, PARTIJEN 8, 15 e 16,
3450-232 MORTAGUA
Portugal
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting :
Wat is vulvovaginale mycose?
Vulvovaginale mycosen zijn frequente infecties van de slijmvliezen van de geslachtsdelen van een vrouw (vulva en vagina), meestal veroorzaakt door een schimmel genaamd Candida albicans. Deze schimmel is van nature aanwezig in het lichaam, maar bepaalde factoren kunnen ervoor zorgen dat de schimmel zich abnormaal gaat vermenigvuldigen, wat leidt tot een infectie. Deze verstoring van het evenwicht in de vaginale flora leidt tot vaginale mycose, die gepaard kan gaan met vulvaire mycose.
Er zijn veel factoren die de ontwikkeling van vulvovaginale mycose kunnen bevorderen:
- Gebruik van bepaalde medicijnen: antibiotica, corticoïden, enz.
- Diabetes
- Hormonale factoren: hormonale anticonceptie, menopauze, zwangerschap
- Ongeschikte hygiëne
Hoe herken je vulvovaginale mycose?
De belangrijkste symptomen van vaginale mycose zijn de volgende:
- Jeuk
- Brandend gevoel in intieme delen
- Witte afscheiding
- Pijn tijdens of na seksuele betrekkingen
Advies over vulvovaginale mycosen :
- Intieme hygiëne met een basiszeep. Vermijd zure zeep waarvan de pH-waarde de vermenigvuldiging van Candida albicans stimuleert.
- Het gebruik van inwendige tampons, zaaddodende middelen, condooms of pessariums moet worden vermeden tijdens de behandeling met CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL (risico op scheuren van condooms of pessariums).
- Het wordt aanbevolen om geslachtsgemeenschap te vermijden in geval van vulvovaginale mycose om het risico op infectie bij de partner te verminderen.
Tips om vulvovaginale schimmelinfecties te voorkomen:
- Vermijd al te detergente zepen, overmatige hygiëne, douches en intieme sprays.
- Overweeg om de seksuele partner te behandelen om herbesmetting te voorkomen.