OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 05/04/2023
Naam van het geneesmiddel
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet
Phloroglucinol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet inneemt?
3. Hoe neem ik PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN behoort tot een klasse geneesmiddelen die krampstillende middelen worden genoemd. Het werkt tegen spasmen (samentrekkingen).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van spasmodische pijn van de darm, galwegen, blaas en luteus.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet inneemt?
Neem nooit PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet in:
- als u allergisch bent voor floroglucinol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- als u fenylketonurie heeft (erfelijke ziekte die bij de geboorte wordt vastgesteld), vanwege de aanwezigheid van daspartam.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u PHLOROGLUCINOL BIOGARAN inneemt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen.
Andere geneesmiddelen en PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap dient alleen te worden overwogen indien noodzakelijk.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet bevat laspartam en glucose.
Laspartam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door de ophoping van fenylketonurie die niet goed kan worden uitgescheiden.
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN is een symptomatische behandeling. De duur van de behandeling varieert naargelang de indicatie. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden.
Neem 1 orodispergeerbare tablet in op het moment van de aanval. Herhaal dit bij hevige krampen, met een interval van minimaal 2 uur tussen elke dosis, maar zonder de 3 orodispergeerbare tabletten per dag te overschrijden.
Orale toediening.
De orodispergeerbare tabletten lossen gemakkelijk op in water of speeksel.
U kunt :
- of de orodispergeerbare tablet oplossen in een glas water,
- of onder de tong laten smelten voor een snel effect.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Deze dosering is niet geschikt voor kinderen.
Als u meer PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Onbepaalde frequentie:
- een uitgebreide schilferende rode huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaan met koorts bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Als u deze symptomen ontwikkelt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw huisarts of raadpleeg een arts.
In sommige gevallen kan een allergie optreden.
U herkent de tekenen van een allergie:
- door puistjes en/of roodheid van de huid, jeuk,
- door plotselinge zwelling van het gezicht en de hals (angio-oedeem),
- of plotselinge malaise door een daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos of blisterverpakking staat vermeld.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet bevat
- De werkzame stof is :
Phloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg
Voor 1 orodispergeerbare tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Microkristallijne cellulose, mannitol, crospovidon, aspartam (E 951), sinaasappelaroma (sinaasappelschorsextract en andere aromastoffen, glucose, maltodextrine en Arabische gom), magnesiumstearaat.
Wat is PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispergeerbare tablet en wat zit erin
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orodispergeerbare tablet.
Doos van 5 of 10 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
