OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 19/03/2024
Naam van het geneesmiddel
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
Picloxydinehydrochloride
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na uw behandeling.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet VITABACT 0,173 mg/0,4 ml worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor éénmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ANTISEPTISCH VOOR OPHTHALMISCH GEBRUIK
(S: zintuig) ATC-code: S01AX16
Dit geneesmiddel is een antiseptische oogdruppel.
Het wordt aanbevolen voor de behandeling van bepaalde oppervlakkige ooginfecties.
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na uw behandeling.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking met één dosis gebruikt?
Gebruik nooit VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking met één dosis:
- als u allergisch bent voor picloxydinehydrochloride of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
- Niet doorslikken. Niet injecteren.
- Handen wassen voor toediening.
- Raak het oog niet aan met het uiteinde van de eenheidsdosis.
- In geval van ooginfectie mogen tijdens de behandeling geen contactlenzen worden gedragen.
- Deze oogdruppel bevat geen conserveermiddelen. Het moet worden gebruikt zodra het is geopend en moet na gebruik worden weggegooid.
Vraag uw arts of apotheker voordat u VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakkinggebruikt .
Kinderen en adolescenten
BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Andere geneesmiddelen en VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in één doseerverpakking
Als u op dit moment een andere oogdruppel gebruikt (of van plan bent te gebruiken), wacht dan 15 minuten tussen de toedieningen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in één doseerverpakking met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en wanneer u borstvoeding geeft.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Autorijden en machinegebruik
Na het toedienen van het product kan een kortdurende verstoring van het gezichtsvermogen optreden. Wacht tot het normale gezichtsvermogen is hersteld voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in verpakkingen voor eenmalig gebruik bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruik ik VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosis is 1 druppel, 2 tot 6 keer per dag.
Wijze en route van toediening
- Oogheelkundige route
- Kijk naar boven en trek het onderste ooglid iets naar beneden. Breng 1 druppel aan in het te behandelen oog.
- Gebruik voor elke instillatie een nieuwe verpakking.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling wordt bepaald door uw arts. De behandeling duurt gewoonlijk niet langer dan 10 dagen.
Als u meer VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een Verpakking voor éénmalig gebruik heeft gebruikt dan u zou mogen.
In geval van overdosering, spoelen met steriele zoutoplossing.
Als u VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een Verpakking voor éénmalig gebruik
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Plaatselijke intolerantiereacties (voorbijgaande irritatie, mogelijkheid van allergische reacties waardoor de behandeling moet worden gestopt).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. GEBRUIKSAANWIJZING VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Na opening niet één dosis bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat VITABACT 0,173 mg/0,4 ml oogdruppels in verpakking voor eenmalig gebruik bevat
- De werkzame stof is :
Picloxydinehydrochloride................................................................................................... 0,2 mg
De hoeveelheid komt overeen met picloxydinebase .......................................................................0,173 mg
Voor een verpakking met één dosis
- De andere bestanddelen zijn :
Polysorbaat 80, watervrije glucose, water voor injectie.
Wat is VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oogdruppel in een verpakking voor éénmalig gebruik. Doosjes van 10, 20 of 100 verpakkingen met één dosis.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabrikant
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ}
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).