OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 18/11/2020
Naam van het geneesmiddel
SPASMAG, capsule
Magnesium, gist Saccharomyces cerevisiae
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Als u een van de bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SPASMAG, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik SPASMAG, capsule inneem?
3. Hoe moet SPASMAG, capsule worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet SPASMAG capsule worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SPASMAG, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse Mineraal supplement ATC code: A12CC02
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Dit geneesmiddel bevat magnesium en de gist Saccharomyces cerevisiae.
De combinatie van een aantal van de volgende symptomen kan wijzen op een magnesiumtekort:
- nervositeit, prikkelbaarheid, lichte angst, tijdelijke vermoeidheid, lichte slaapstoornissen,
- uitingen van angst zoals spijsverteringskrampen of hartkloppingen (gezond hart),
- spierkrampen, tintelingen.
De inname van magnesium kan deze symptomen verbeteren.
Neem contact op met je arts als je geen verbetering voelt of als je je minder goed voelt na 1 maand behandeling.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U SPASMAG, capsule inneemt?
Neem nooit SPASMAG, capsule :
- als u allergisch of overgevoelig bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- in geval van ernstige nierinsufficiëntie (nierfunctiestoornis)
- bij kinderen jonger dan 12 jaar
- in geval van fenylketonurie (erfelijke ziekte vastgesteld bij de geboorte), als gevolg van de aanwezigheid van aspartam.
- In geval van allergie voor soja of larachide.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u SPASMAG, capsule inneemt.
Andere geneesmiddelen en SPASMAG, capsule
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
SPASMAG, capsule met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts worden gebruikt.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of het nodig is om de behandeling voort te zetten.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
SPASMAG-capsule bevat laspartam en soja-eiwit.
Dit geneesmiddel bevat 8 mg daspartam per capsule.
Laspartam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door de ophoping van fenylalanine dat niet goed kan worden uitgescheiden.
Als u allergisch bent voor soja of larachide, gebruik dit geneesmiddel dan niet.
3. Hoe neem ik SPASMAG, capsule in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosering is :
- Bij kinderen van 12 tot 15 jaar: 2 tot 6 capsules per dag.
- Volwassenen: 6 capsules per dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De capsules met een beetje water doorslikken. Indien nodig kunnen ze worden geopend en kan de inhoud worden gemengd met een vloeistof.
Frequentie van toediening
De dagelijkse dosis wordt bij voorkeur verdeeld in meerdere doses die voor of tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Duur van de behandeling
De gebruikelijke duur van de behandeling is 1 maand.
Als er na een maand behandeling geen verbetering van de symptomen optreedt, heeft het geen zin de behandeling voort te zetten; raadpleeg dan uw arts.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Voorbehouden aan volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Als u meer SPASMAG, capsule heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u SPASMAG, capsule vergeet in te nemen :
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van SPASMAG, capsule :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Diarree,
- Buikpijn
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik SPASMAG, capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren nodig.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat SPASMAG, capsule bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Magnesiumsulfaat trihydraat ........................................................................................ 423,5 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met magnesiumelement..................................................................... 59,0 mg
Saccharomyces cerevisiae gist ...................................................................................... 50,0 mg
Voor één capsule.
- De andere bestanddelen zijn :
Magnesiumstearaat, aspartam, sinaasappelsmaak*.
Samenstelling omhulsel capsule : gelatine, titaniumdioxide (E171), indigotine (E132).
*Samenstelling sinaasappelaroma : maltodextrine, soja-eiwit, Arabische gom, geconcentreerd sinaasappelsap, etherische olie van sinaasappel, etherische olie van citroen, citral, aldeahyde, linalool, ethylbutyraat, alfa-terpineol, octanal, ethylacetaat, geranylacetaat.
Wat SPASMAG is en waar het in zit
Dit geneesmiddel wordt geleverd in capsulevorm. Doos van 60 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANKRIJK
Houder handelsvergunning
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).