BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2022
Naam van het geneesmiddel
L72, tablet voor orale dispersie
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is L72, tablet voor in de mond, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u L72, tablet voor orale dispersie, inneemt?
3. Hoe gebruikt u L72, tablet voor gebruik in de mond?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet L72, tablet voor orale dispersie, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS L72, tablet voor in de mond, EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
L72, tablet voor onder de tong is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij lichte slaapstoornissen die verband houden met nervositeit (emotionaliteit, stress) en angstgevoelens.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U L72, smelttablet inneemt?
Gebruik L72, tablet voor orale dispersie nooit:
· bij kinderen jonger dan 30 maanden.
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u L72 , tablet voor orale dispersie, inneemt .
Kinderen
Bij kinderen is het bij slaapstoornissen noodzakelijk een arts te raadplegen om de oorzaak van deze stoornis vast te stellen.
Andere geneesmiddelen en L72, tablet voor orale dispersie
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
L72, tablet voor onder de tong, en voedsel en dranken
Dit geneesmiddel dient bij voorkeur buiten de maaltijden te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens, en uit voorzorg, moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Rijden en het bedienen van machines
Niet van toepassing.
L72, smelttablet bevat lactose en sucrose.
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen 'natriumvrij'.
3. HOE MOET U L72, smelttablet, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tabletten 's middags, voor het avondeten en voor het slapengaan, gedurende maximaal 2 weken.
Als u na 2 weken behandeling geen verbetering merkt of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts om te bepalen of u de behandeling moet voortzetten.
Kinderen van 30 maanden tot 12 jaar: 1 tablet 's middags, voor het avondeten en voor het slapengaan, gedurende maximaal 10 dagen.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel dient bij voorkeur buiten de maaltijden te worden ingenomen.
Kinderen van 30 maanden tot 6 jaar: Oraal. Los de tablet voor inname op in een beetje water vanwege het risico op verslikken.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: sublinguaal. Laat de tablet onder de tong smelten.
Neem de tabletten minder vaak in zodra er verbetering optreedt en stop met de inname zodra de symptomen verdwenen zijn.
Als u meer L72, orodispersibele tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van L72, orodispersibele tablet, vergeet
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van L72, tablet voor orale dispersie
Niet van toepassing.
4. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN VOORKOMEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET L72, tablet voor orale dispersie, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking of de blisterverpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in L72, smelttablet
· De werkzame stoffen zijn:
Asa foetida 6 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Avena sativa TM....................................................................................................................... 3,75 mg
Chamomilla vulgaris 3 DH......................................................................................................... 3,75 mg
Cicuta virosa 6 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Hyoscyamus niger 1 DH........................................................................................................... 3,75 mg
Ignatia amara 3 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Nux vomica 3 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Staphysagria 4 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Sumbulus moschatus 6 DH....................................................................................................... 3,75 mg
Valeriana officinalis 2 DH.......................................................................................................... 3,75 mg
per 250 mg smelttablet
· De overige bestanddelen zijn: mannitol (E421), lactose, natriumcroscarmellose, natuurlijk kamillearoma (hydroalcoholisch extract van kamille, zetmeelhoudende poedersuiker, natuurlijke aromastoffen, triacetine E1518, maltodextrine, gemodificeerd zetmeel E1450), magnesiumstearaat.
Wat is L72, smelttablet en inhoud van de buitenverpakking
L72, smelttablet is een smelttablet van 250 mg.
Doos met 40, 60, 80 of 100 tabletten in blisterverpakkingen (PVC/Aluminium) of (PVC/PVDC/Aluminium) 2, 3, 4 of 5 blisters van 20 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgroottes op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).