OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 03/04/2023
Naam van het geneesmiddel
VALEFLOR, korrels
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na twee weken geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is VALEFLOR granulaat en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik VALEFLOR korrels inneem?
3. Hoe moet ik VALEFLOR innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moeten VALEFLOR korrels worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VALEFLOR, korrels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar om lichte nerveuze spanning (stress, lichte angst en rusteloosheid) en lichte slaapstoornissen te verlichten.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VALEFLOR, granulaat inneemt?
Neem nooit VALEFLOR granules in:
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u VALEFLOR granulaatinneemt .
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt. Sucrose kan schadelijk zijn voor uw tanden.
Kinderen
In geval van een slaapstoornis bij kinderen moet een arts worden geraadpleegd om de oorzaken van de stoornis vast te stellen en de behandeling aan te passen.
Andere geneesmiddelen en VALEFLOR, korrels
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
VALEFLOR, korrels met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bij gebrek aan voldoende experimentele en klinische gegevens en als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van dit geneesmiddel worden vermeden door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, tenzij op medisch advies.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
VALEFLOR granulaat bevat sacharose.
3. Hoe neem ik VALEFLOR, granulaat in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
- Bij lichte nerveuze spanning: 15 korrels tot 3 maal per dag.
- Bij lichte slaapstoornissen: 15 korrels voor het slapen gaan.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Laat de korrels onder de tong smelten.
Duur van de behandeling
De maximale duur van de behandeling is twee weken. Als de symptomen na twee weken behandeling aanhouden of als ze verergeren, raadpleeg dan uw arts om te bepalen of u de behandeling moet voortzetten.
Gebruik bij kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Als u meer VALEFLOR korrels heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u bent vergeten om VALEFLOR korrels in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van VALEFLOR korrels
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik VALEFLOR, korrels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het etiket en de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geen geneesmiddelen in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat VALEFLOR granulaat
- De werkzame bestanddelen zijn :
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5 g
Coffea tosta, ontkookt 60DH..................................................................................................... 0,1 g
Humulus lupulus TM*............................................................................................................ 0,024 g
Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15 g
Valeriana officinalis, ontleed TM*............................................................................................. 0,3 g
Voor 10 g korrels
*In overeenstemming met de Duitse Homeopathische Farmacopee.
- Lexcipiënt is: sucrose.
Wat zijn VALEFLOR korrels en wat bevatten ze?
VALEFLOR granules zijn verkrijgbaar in flesjes met 10 gram granules. De korrels zijn licht gelig, rond en onregelmatig, met een lichte valeriaangeur.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIUM WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabrikant
LABORATORIUM WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: In overeenstemming met de huidige regelgeving.
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
