MEDEDELING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/07/2017
Naam van het geneesmiddel
FAMENPAX, tablet voor orale toediening
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FAMENPAX, tablet voor in de mond, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u FAMENPAX, tablet voor orale toediening, inneemt?
3. Hoe gebruikt u FAMENPAX, tablet voor gebruik in de mond?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet u FAMENPAX, tablet voor orale toediening, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FAMENPAX, tablet voor orale toediening en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code:
Niet van toepassing.
FAMENPAX, tablet voor orale toediening is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap of bij reisziekte.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U FAMENPAX, smelttablet, INNEEMT?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik FAMENPAX, tablet voor orale dispersie, nooit:
· Bij kinderen jonger dan 18 maanden.
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u FAMENPAX , smelttabletten, inneemt .
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of een glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en FAMENPAX, tablet voor orale toediening
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
FAMENPAX, smelttablet met voedsel en dranken
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Autorijden en het bedienen van machines
Niet van toepassing.
FAMENPAX, smelttablet bevat lactose.
3. HOE MOET U FAMENPAX, tablet voor orale toediening, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 18 maanden.
1 tablet om de 10 minuten gedurende het eerste uur, daarna de dosering aanpassen naarmate de klachten verbeteren, zonder de dagelijkse dosering van 10 tabletten te overschrijden.
Wijze van toediening
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: laat de tablet onder de tong smelten, bij voorkeur buiten de maaltijden om.
Bij kinderen van 18 maanden tot 6 jaar: laat de tablet voor toediening in een beetje water oplossen, vanwege het risico op verslikken.
Sublinguale toediening.
Als u meer FAMENPAX, orodispersibele tabletten heeft ingenomen dan u had mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van FAMENPAX, orodispersibele tablet, vergeet:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van FAMENPAX, tablet voor onder de tong:
Niet van toepassing.
4. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN OPTREDEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze komen niet bij iedereen voor.
Melding van bijwerkingen
Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET FAMENPAX, tablet voor orale toediening, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de blisterverpakking of op de doos staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in FAMENPAX, smelttablet
· De werkzame stoffen zijn:
Cocculus indicus 8 DH........................................................................................................ 5 mg
Tabacum 8 DH.................................................................................................................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH...................................................................................................... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH.......................................................................................................... 5 mg
Borax 4 DH........................................................................................................................ 5 mg
Nux vomica 4 DH................................................................................................................ 5 mg
per tablet van 250 mg
· De overige bestanddelen zijn: lactose, mannitol, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.
Wat is FAMENPAX, tablet voor orale toediening en inhoud van de buitenverpakking
FAMENPAX, tablet voor orale toediening is een tablet van 250 mg die wordt geleverd in blisterverpakkingen.
Doos met 20, 30 of 40 tabletten, verpakt in 2, 3 of 4 blisterverpakkingen van 20 tabletten (PVC/PVDC/Aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).