LET OP
ANSM - Updated: 30/07/2010
Naam geneesmiddel
SMECTALIA 3 g, poeder voor orale suspensie in sachet
diosmectite
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie over uw behandeling.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Dit geneesmiddel is een specialiteit van ZELFZORG die zonder overleg of op recept van een arts kan worden gebruikt.
· Het voortbestaan van de symptomen verergeren of het begin van de nieuwe aandoeningen te leggen arts raadplegen.
Heeft u vragen, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie in sachets?
3. HOE 3 g poeder voor orale suspensie bag SMECTALIA?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. OPSLAAN SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie bag?
6. Aanvullende informatie
1. WAT SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel bevat een werkzaam bestanddeel, diosmectite, dat werkt door het maagdarmkanaal beschermen.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van acute diarree (acute diarree) bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar.
Deze behandeling is een aanvulling op dieetmaatregelen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie in sachets?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit SMECTALIA:
Als u allergisch (overgevoelig) bent diosmectite of een van de andere bestanddelen van SMECTALIA. Een lijst van componenten in sectie 6 .
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met SMECTALIA:
Probeer niet om jezelf te behandelen van de symptomen en onmiddellijk contact op met uw arts als:
· Diarree gepaard gaat met hoge koorts, koude rillingen, of aanhoudend braken;
· Uw ontlasting bevatten slijm en / of bloed;
· Uw diarree wordt vergezeld door een plotselinge gewichtsverlies (meer dan 2kg);
· Diarree optreedt tijdens of na behandeling met antibiotica;
· Je presenteert een kwetsbaar gebied: bekende ziekte van de hartkleppen, behandeling die het immuunsysteem van uw organisatie (of huidige immunosuppressieve therapie chemotherapie) afneemt.
· U heeft onlangs terug van een reis naar een tropisch land.
Niet houd jezelf behandeling tegen diarree en raadpleeg uw arts als:
· Uw symptomen niet verbeteren of verslechteren na twee dagen van de behandeling.
· Je moet heel dorstig, moe of je een droge tong (tekenen van uitdroging). Het is absoluut noodzakelijk MEDISCHE HULP inschakelen.
· Diarree terugkeren vaak of je ervaart wisselende episoden van diarree en constipatie.
Wees extra voorzichtig met SMECTALIA:
· Dit geneesmiddel bevat twee suikers (glucose en sucrose). Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
· SMECTALIA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige obstipatie.
Deze behandeling is een aanvulling van de volgende levensstijl en dieet regels:
· Hydrateren jezelf door overvloedige dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter)
· Voed uzelf de tijd om diarree:
o met uitzondering van bepaalde voedingsmiddelen, in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en voedingsmiddelen of bevroren dranken,
o met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Je moet ruimte nemen SMECTALIA van die van een ander geneesmiddel om te voorkomen dat het verlagen van de effectiviteit van andere behandeling.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele onderdelen SMECTALIA:
Dit geneesmiddel bevat glucose en sucrose ( zie ook "Wees extra voorzichtig met SMECTALIA )
3. HOE 3 g poeder voor orale suspensie bag SMECTALIA?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Drug GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar.
Het beheer van diarree bij ouderen vereisen speciale aandacht. Inderdaad, kan diarree leiden tot aanzienlijke vochtverlies (uitdroging), die ernstige gevolgen bij ouderen kan hebben.
dosering
Neem eerst 1 sachet (3 g) neem 1 aanvullend pakket na elke ongevormde ontlasting 6 sachets per dag niet te overschrijden.
|
Maximale Dosering: 6 zakken per dag. Neem niet meer dan 3 dagen van de behandeling in de afwezigheid van medisch advies.
|
Wijze van toediening
· Deze drug wordt oraal gebruikt.
· Bereid het mengsel vlak voor gebruik. Giet het sachet in een half glas water en meng.
· Neem deze drug bij voorkeur tussen de maaltijden.
Duur van de behandeling
De maximale duur van de behandeling is 3 dagen in de afwezigheid van medisch advies.
Als de symptomen niet verbeteren of verslechteren dan 2 dagen of als u tekenen van ernst (bloed, uitdroging, ...) te ontwikkelen, raadpleeg uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer SMECTALIA hebt genomen dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist SMECTALIA:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan SMECTALIA bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Het kan veroorzaken:
· constipatie, die meestal verdwijnt zodra de doses worden verlaagd. Dit effect leidt in zeldzame gevallen tot stopzetting van de behandeling.
· gas
· braken
· verergering constipatie.
In zeer zeldzame gevallen kan een allergie optreden. De allergie kan de volgende symptomen zich manifesteren:
· netelroos (vergelijkbaar gevoel te steken brandnetels)
· knoppen
· jeuk
· zwelling van het gezicht en keel (angioedeem).
Als u een van deze symptomen ervaart, moet u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. OPSLAAN SMECTALIA 3 g poeder voor orale suspensie bag?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruiken SMECTALIA na de vervaldatum vermeld op de doos en de zak. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is SMECTALIA?
De werkzame stof is:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................................ 3 g
Voor een zak.
De andere bestanddelen zijn:
glucose monohydraat, natrium saccharine, oranje-vanillesmaak (met name sucrose).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat SMECTALIA en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor orale suspensie in sachets. Doos met 18 sachets.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
uitbuiten
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
fabrikant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
