AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/07/2024
Nome del medicinale
SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea
Clorexidina digluconato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene.
Tenga questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea?
3. Come si usa SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato SEPTIVON 1,5% soluzione per applicazione cutanea?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: D08AC02
ANTISETTICI E DISINFETTANTI
Questo medicinale è indicato per la pulizia e il trattamento locale aggiuntivo di affezioni cutanee infette o a rischio di infezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea?
Non utilizzare mai SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea:
- se si è allergici (ipersensibili) alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- per la disinfezione di attrezzature mediche e chirurgiche.
Non applicare agli occhi o alle orecchie se il timpano è stato perforato.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea.
SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o di problemi visivi, consultare immediatamente il medico.
Casi gravi di danni persistenti alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) che possono richiedere un innesto corneale sono stati segnalati quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con l'occhio durante un intervento chirurgico in pazienti in anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Avvertenze speciali
Se usato su un'area estesa, sotto un bendaggio occlusivo, su pelle profondamente ustionata o sulla pelle di bambini o neonati prematuri, c'è il rischio che il prodotto entri nella circolazione generale.
Precauzioni d'uso
Usare con cautela e non conservare a lungo un flacone aperto, poiché appena aperto può verificarsi una contaminazione microbica, soprattutto se il flacone è più grande di 250 ml.
Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare SEPTIVON 1,5% soluzione per applicazione cutanea.
Bambini
Usare con cautela nei neonati, in particolare in quelli prematuri. SEPTIVON 1,5% soluzione per applicazione cutanea può causare ustioni chimiche alla pelle.
Altri medicinali e SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea
Questo medicinale non deve essere usato contemporaneamente ad altri antisettici locali (rischio di incompatibilità o inefficacia). L'uso preventivo del sapone deve essere seguito da un accurato risciacquo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Sportivi
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea non contiene eccipienti con effetti degni di nota.
3. COME SI USA SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Per uso cutaneo.
Solo per uso esterno. Non ingerire.
Questo prodotto può essere utilizzato puro o diluito.
Usare non diluito:
- Spennellare su piccole lesioni,
- Come lavaggio.
Uso diluito:
- Come lavaggio: versare 3 tappi in 1 litro d'acqua,
- Per l'ammollo: versare 3 tappi in 2 litri d'acqua,
- Per la pulizia vulvare: versare 3 tappi in 1 litro d'acqua.
Risciacquare accuratamente dopo l'uso del farmaco.
La soluzione diluita deve essere preparata al momento dell'uso. Non conservare la miscela per un uso successivo.
Chiudere bene il flacone dopo ogni utilizzo.
Se si è utilizzata una quantità di SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea:
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'uso di SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
- Eczema allergico a contatto con il prodotto, in particolare in caso di cute danneggiata, mucose o ulcerazioni degli arti inferiori,
- raramente, un incidente allergico generale che porta allo shock anafilattico,
- ustioni chimiche nei neonati,
- danni corneali (danni alla superficie dell'occhio) e danni oculari permanenti, compresa la riduzione permanente della vista (a seguito di esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici su testa, viso e collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza. Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME SI USA SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Prima dell'apertura: conservare a temperatura non superiore a +25°C.
Dopo l'apertura: Non conservare per più di 3 mesi.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea
Il principio attivo è :
Clorexidina digluconato.................................................................................................... 1,5 g
per 100 ml.
Gli altri componenti sono :
Alcanamidopropil betaina, decil glucoside, sodio acetato, polialchilenglicole 3000, profumo di pino, acqua depurata.
Che cos'è SEPTIVON 1,5%, soluzione per applicazione cutanea e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per applicazione cutanea. Flacone da 250 ml, 500 ml o 2000 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIO PERRIGO FRANCIA
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Produttore
CHEMINEAU
VIA DELLA MONNAIA
37210 VOUVRAY
o
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
GERMANIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).