AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 04/11/2019
Nome del medicinale
ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula
Erba di San Giovanni (estratto secco della sommità fiorita)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo 15 giorni, è necessario contattare il medico.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula?
3. Come deve essere assunto ARKOGELULES MILLEPERTUIS?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato ARKOGELULES MILLEPERTUIS?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula E A COSA SERVE?
Medicinale a base di erbe.
Altri antidepressivi, codice ATC: N06AX.
Medicinale a base di erbe per il trattamento a breve termine dei sintomi depressivi lievi.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula?
Questo medicinale non è un antidepressivo e non è indicato per il trattamento della depressione maggiore. Se i suoi disturbi persistono e se prova, per la maggior parte del tempo:
- una significativa sofferenza che disturba la sua vita personale, sociale e professionale,
grande tristezza e/o perdita di interesse per le attività e gli hobby che prima vi piacevano, combinati con alcuni dei seguenti sintomi: insonnia, problemi di memoria, perdita di energia, irritabilità, sensi di colpa insoliti, pensieri cupi, perdita di voglia di vivere, perdita di appetito, "agitazione", altri disturbi dell'appetito e del sonno, consultare il medico.
I preparati contenenti l'iperico possono influire negativamente sugli effetti di molti farmaci. Se sta assumendo altri farmaci, in particolare quelli soggetti a prescrizione medica, non prenda ARKOGELULES MILLEPERTUIS senza aver consultato il medico o il farmacista.
Non assumere mai ARKOGELULES MILLEPERTUIS :
- se ha meno di 18 anni,
- se è allergico (ipersensibile) all'iperico (Hypericum perforatum L.) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- in associazione con : anticoagulanti, antiepilettici, contraccettivi ormonali (estroprogestinici e progestinici), digossina (usata nel trattamento delle malattie cardiache), immunosoppressori (usati nei trapianti d'organo), antiproteasi (usati nel trattamento dell'infezione da HIV), antinfiammatori (usati nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva).Infezione), anti-tirosina chinasi (usati nel trattamento di alcuni tipi di cancro), irinotecan, telaprevir, teofillina e aminofillina (usati nel trattamento di alcuni tipi di cancro).aminofillina (usati nel trattamento dell'asma e di alcune malattie respiratorie), verapamil (usato nel trattamento delle malattie cardiache).
Avvertenze e precauzioni
- Prima di iniziare il trattamento è necessario consultare il medico se si stanno assumendo altri farmaci.
- Le proprietà antidepressive di ARKOGELULES MILLEPERTUIS si manifestano solitamente entro le prime 4 settimane di trattamento. Se i sintomi clinici persistono o peggiorano, o se compaiono pensieri suicidi, è necessario consultare il medico.
- Sebbene l'estratto di iperico venga prescritto da molti anni, non esistono dati specifici sulla sicurezza del suo uso in pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa. Informare il medico se si soffre di malattie epatiche o renali.
- Evitare l'esposizione prolungata al sole durante il trattamento, per il rischio di reazioni cutanee simili a scottature (fotosensibilità).
- Se si deve subire un intervento chirurgico, informare il medico se si sta assumendo ARKOGELULES MILLEPERTUIS.
Bambini e adolescenti
ARKOGELULES MILLEPERTUIS non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri farmaci e ARKOGELULES MILLEPERTUIS
Se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, ne parli con il medico o il farmacista perché ARKOGELULES MILLEPERTUIS può ridurre l'effetto terapeutico di altri medicinali.
ARKOGELULES MILLEPERTUIS non deve mai essere assunto in combinazione con :
- anti-coagulanti,
- antiepilettici,
- contraccettivi (estroprogestogeni e progestogeni),
- digossina (usata per il trattamento di malattie cardiache),
- immunosoppressori (usati per i trapianti d'organo),
- antiproteasi (usati nel trattamento dell'infezione da HIV),
- antitirosina chinasi (usati nel trattamento di alcuni tipi di cancro),
- irinotecan (utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro),
- telaprevir (utilizzato nel trattamento dell'epatite C),
- teofillina e aminofillina (utilizzate nel trattamento dell'asma e di alcune malattie respiratorie),
- verapamil (usato nel trattamento delle malattie cardiache),
L'assunzione di iperico in associazione a contraccettivi ormonali può causare una riduzione dell'efficacia o addirittura l'annullamento dell'effetto, con conseguenze potenzialmente gravi (ad esempio, gravidanza). In questo caso, è necessario ricorrere a metodi contraccettivi aggiuntivi (in particolare metodi meccanici come lo IUD o il preservativo).
ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula non è raccomandato in associazione con :
- carbamazepina (usata per il trattamento dell'epilessia),
- benzodiazepine (usate nel trattamento dell'insonnia occasionale),
- propafenone (usato in particolare per il trattamento delle tachicardie),
-ciproterone (usato per trattare alcuni disturbi ormonali),
-dronedarone (usato per trattare i disturbi del ritmo cardiaco),
-ivabradina (utilizzata per il trattamento dell'angina),
-simvastatina (utilizzata per ridurre i livelli di lipidi e colesterolo nel sangue),
-telitromicina (antibiotici),
-ulipristal(contraccettivod'emergenza).
- Iariprizolo (usato nel trattamento antipsicotico).
ARKOGELULES MILLEPERTUIS può causare effetti indesiderati quali: nausea, vertigini, cefalea, ansia, dolore addominale, agitazione, confusione mentale in associazione con :
- antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (sertralina, paroxetina, nefazodone),
- farmaci antiemicranici della famiglia dei triptani,
- buspirone (ansiolitico).laripiprazolo (antipsicotico).
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico che sta assumendo.
ARKOGELULES ERBA DI SAN GIOVANNI. Se necessario, interrompere l'assunzione (rischio di interazione con prodotti utilizzati per l'anestesia locale o generale).
ARKOGELULES MILLEPERTUIS con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L'uso di ARKOGELULES MILLEPERTUIS non è raccomandato durante la gravidanza di qualsiasi durata, nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi o durante l'allattamento a causa della mancanza di dati sulla somministrazione in questo contesto.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
ARKOGELULES MILLEPERTUIS contiene :
Non applicabile.
3. Come si assume ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti :
2 capsule mattina e sera.
Da assumere preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Uso nei bambini e negli adolescenti
ARKOGELULES MILLEPERTUIS non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca. Deglutire la capsula con un abbondante bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
6 settimane.
L'effetto si manifesta generalmente entro 4 settimane. Se i sintomi persistono durante l'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Se ha assunto una quantità di ARKOGELULES MILLEPERTUIS superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Un sovradosaggio può causare convulsioni e confusione.
Dopo aver ingerito dosi elevate di questo medicinale, proteggersi dalla luce solare e da qualsiasi altra fonte di radiazioni UV per 1-2 settimane.
Se si dimentica di prendere ARKOGELULES MILLEPERTUIS:
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Si possono prevedere effetti indesiderati di vario grado di disagio, la cui frequenza non è nota:
- disturbi gastrointestinali (come nausea, dolore addominale, diarrea),
- reazioni cutanee di tipo allergico,
- affaticamento o irrequietezza,
- eccessiva sensibilità alla luce solare (fotosensibilità) con reazioni cutanee simili a scottature se esposti al sole durante il trattamento.
- Disturbi della sensibilità con sensazione di formicolio o bruciore.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE ARKOGELULES MILLEPERTUIS, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene ARKOGELULES MILLEPERTUIS
- Il principio attivo è :
Erba di San Giovanni(Hypericum perforatum L.) (estratto secco della sommità fiorita)..175 mg
Solvente di estrazione: etanolo 60% m/m.
Rapporto farmaco/estratto: 3,5-6:1.
Per una capsula.
- Gli altri ingredienti sono:
cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice idrofoba.
Coadiuvante dell'estratto: maltodestrina.
Involucro della capsula: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Che cos'è ARKOGELULES MILLEPERTUIS e in che cosa consiste
Scatola da 42 o 45 capsule (PVC marrone) con bustina per l'assorbimento dell'ossigeno.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ARKOPHARMA
LABORATORI FARMACEUTICI
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Produttore
ARKOPHARMA
LABORATORI FARMACEUTICI
LID DE CARROS LE BROC
1ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'ANSM