AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/11/2024
Nome del medicinale
Glicerolo/Vaselina/Paraffina VIATRIS 15%/8%/2%, crema
Glicerolo/Vaselina/Paraffina liquida
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 30 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la crema GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema?
3. Come si usa GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: PROTETTIVO CUTANEO ed EMOLLIENTE - Codice ATC: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS agisce sulla pelle da un lato aumentandone il livello di idratazione, grazie al glicerolo, e dall'altro ripristinando la funzione di barriera della pelle, grazie alla vaselina e alla paraffina liquida. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS aiuta quindi la pelle a ritrovare il suo livello di idratazione e il suo ruolo protettivo, riducendo le irritazioni, il prurito e il grattamento.
I principi attivi del GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sono: glicerolo, vaselina e paraffina liquida.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS, crema emolliente (ammorbidente) e idratante, combatte la secchezza cutanea.
Il farmaco è indicato per adulti e bambini, compresi i neonati :
- come trattamento aggiuntivo per la pelle secca che accompagna alcune patologie cutanee come la dermatite atopica, l'ittiosi(pelle molto secca e ruvida associata alla presenza di pelle morta e desquamata) e la psoriasi;
- come trattamento aggiuntivo per piccole ustioni superficiali.
Se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo 30 giorni, è necessario contattare il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15%/8%/2% crema?
Non usi mai GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema:
- se si è allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si raccomanda di non applicare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS su una lesione infetta o sotto una medicazione occlusiva.
Non ingerire.
Chiedere al medico o al farmacista prima di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS può essere usato durante la gravidanza.
Si raccomanda di non applicare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS al seno durante l'allattamento per evitare il rischio di ingestione di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS da parte del bambino.
Guida e uso di macchine
Non applicabile.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, crema contiene propile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (che possono essere ritardate).
3. COME SI USA GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Solo per uso esterno.
Negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, applicare la crema in uno strato sottile sulle aree da trattare, una o due volte al giorno, o più se necessario.
Popolazione pediatrica
Non applicare ai neonati prematuri.
Se si è utilizzata una quantità di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
Non applicabile.
Se smette di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Le reazioni avverse segnalate di rado (che si verificano in meno di 1 paziente su 100) sono: orticaria, prurito, arrossamento, eczema, rash cutaneo e reazioni al sito di applicazione (irritazione, arrossamento, dolore o prurito).
Possono verificarsi altri effetti di frequenza non determinata (non stimabile sulla base dei dati disponibili), come eczema nel sito di applicazione e bruciore della pelle.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare qualsiasi reazione avversa anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
Dopo la prima apertura del tubo: conservare per un massimo di 6 mesi.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
- I principi attivi sono :
glicerolo.............................................................................................................................. 15.000 g
vaselina............................................................................................................................... 8.000 g
paraffina liquida................................................................................................................... 2.000 g
per 100 g.
- Gli altri componenti sono :
acido stearico, glicerolo monostearato, ciclometicone, dimeticone, macrogol 600, propile paraidrossibenzoato (E216), trolamina, acqua depurata.
Cos'è e cosa contiene GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema.
Tubo da 250 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
o
MISOM LABS LTD
PARCO SCIENTIFICO DI MALTA
LS2.01.06 ZONA INDUSTRIALE
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).