AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 10/06/2022
Nome del medicinale
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa
Trimebutine maleato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è la TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa?
3. Come si assume TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva la compressa di TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: A03AA05.
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento del dolore spasmodico dell'intestino.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa?
Non assumere mai TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa :
- se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Questo medicinale è destinato agli adulti; non deve in nessun caso essere somministrato a bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa.
Se il dolore persiste per più di 3 giorni, o se non è sufficientemente efficace, o se si verificano altri segni, come:
- febbre alta;
- dolore lancinante;
- diarrea e vomito abbondanti;
- feci sanguinolente o nere;
- febbre accompagnata da bruciore alla minzione;
- mestruazioni ritardate.
Se il dolore segue un trauma come una caduta o un incidente stradale, consultare il medico.
Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (rari disturbi metabolici).
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se è necessario continuare il trattamento.
È preferibile non assumere questo farmaco se si sta allattando.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa contiene lattosio.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. Come si assume la TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
SOLO PER GLI ADULTI.
La dose abituale è di 1 compressa, 3 volte al giorno e può essere eccezionalmente aumentata a 2 compresse 3 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
3 dosi al giorno.
Durata del trattamento
La durata d'uso raccomandata è di 3 giorni. In assenza di segnali di allarme, la durata massima del trattamento è di 7 giorni.
Se ha assunto una quantità di TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg compresse superiore al dovuto:
Consultare immediatamente il medico.
Potrebbero verificarsi i seguenti sintomi: problemi cardiaci, sonnolenza, convulsioni, perdita di coscienza (coma).
Può essere necessario un monitoraggio specializzato e la somministrazione di un trattamento sintomatico.
Se si dimentica di assumere TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compresse:
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- eruzione cutanea.
Frequenza indeterminata (le informazioni disponibili non consentono di stimare la frequenza):
- reazioni allergiche: prurito, orticaria, gonfiore del viso (angioedema), shock anafilattico;
- manifestazioni cutanee: eruzione cutanea in rilievo (macule, papule), eritema, eczema (dermatite da contatto);
- reazioni cutanee gravi: arrossamento diffuso a tutto il corpo con pustole e accompagnato da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata), arrossamento della pelle accompagnato da febbre (eritema multiforme, tossidermia).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compresse
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della compressa di TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg
- Il principio attivo è :
Trimebutine maleato................................................................................................... 100 mg
Per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil amido (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Che cos'è e come si presenta TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, compressa
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse. Confezione da 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
o
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
o
DELHARM LAIGLE
ZONA INDUSTRIALE N°1
VIA DI CRULAI
61300 LAIGLE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria
a) Che cos'è il dolore addominale?
Il dolore addominale ha molte origini e può causare problemi molto dolorosi e fastidiosi: può essere il risultato di un problema gastrointestinale, renale, epatico, genitale o persino cardiaco.
Il dolore causato da problemi digestivi o da infezioni gastrointestinali è di solito temporaneo.
Molte persone soffrono regolarmente di dolori allo stomaco senza una causa nota. Si tratta dei cosiddetti disturbi funzionali intestinali. Questa condizione ricorrente, talvolta chiamata "colite", in genere non peggiora e non porta a complicazioni.
b) Alcuni consigli pratici:
Se i mal di pancia sono dovuti a un'alimentazione inadeguata o troppo grassa, adottare una dieta più facilmente digeribile. Per limitare l'insorgenza dei sintomi, osservate il più possibile le seguenti norme igieniche:
- Mangiate lentamente e con calma, masticando bene per evitare di ingerire troppa aria;
- Se tendete a soffrire di gonfiore, limitate l'assunzione di alimenti come cipolle, cavoli e crauti, fagioli, lenticchie, ravanelli, rafano, porri, frutta a nocciolo (per esempio albicocche), crusca e dolcificanti artificiali. Cercate di individuare i prodotti che vi causano più flatulenza, in modo da poterli eliminare sistematicamente o limitarne la quantità;
- Consumare tre pasti al giorno senza trascurare la colazione, che dovrebbe durare almeno 15 minuti;
- Bere almeno un litro d'acqua al giorno, distribuito nell'arco della giornata.
La stitichezza può provocare una spiacevole sensazione di pesantezza, crampi allo stomaco o dolore durante la defecazione. Per prevenire la stitichezza, seguire il più possibile le seguenti regole alimentari e igieniche:
- Bere almeno uno o due litri di liquidi al giorno (acqua, succo di frutta, minestra). Non bevete troppo caffè, tè o bevande gassate;
- Arricchite la vostra dieta con fibre (frutta, verdura, cereali integrali, noci, prugne);
- Fare esercizio fisico, senza dimenticare di bere durante e dopo l'esercizio.
Quando il dolore all'addome è causato da spasmi del tratto digestivo, può essere alleviato con farmaci antispastici.
Se i sintomi non migliorano dopo 3-4 giorni di trattamento e/o se si manifestano febbre alta, dolore lancinante o sangue nelle feci, è necessario consultare un medico.
NON ESITATE A CHIEDERE CONSIGLIO AL VOSTRO FARMACISTA.
