AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 16/07/2021
NEL PRESENTE ALLEGATO, IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO" SI INTENDE COME "REGISTRAZIONE DI UN MEDICINALE VEGETALE TRADIZIONALE" E IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE" SI INTENDE COME "REGISTRAZIONE".
Nome del medicinale
CANEPHRON, compressa rivestita con film
Piccola centaurea (polvere della parte aerea fiorita), levistico (polvere della radice di levistico), rosmarino (polvere della foglia di rosmarino).
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 3 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CANEPHRON, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere CANEPHRON, compressa rivestita con film?
3. Come si assume CANEPHRON, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CANEPHRON, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È CANEPHRON, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
CANEPHRON, compressa rivestita con film è un medicinale tradizionale a base di erbe utilizzato come coadiuvante di misure igieniche e dietetiche per aumentare la quantità di urina al fine di migliorare l'eliminazione urinaria:
- in caso di disturbi urinari non complicati (come incontinenza urinaria frequente, sensazione di bruciore durante la minzione e aumento dell'incontinenza urinaria),
- per ridurre la deposizione di microcalcoli renali.
Il suo uso è limitato all'indicazione specificata sulla sola base della durata d'uso.
CANEPHRON, compressa rivestita con film, è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Se i sintomi persistono durante l'assunzione del medicinale o se si manifestano effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, è necessario consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
2. COSA SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANEPHRON, compressa rivestita con film?
Non assumere mai CANEPHRON :
- se siete allergici ai principi attivi, ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Apiaceae (famiglia delle Ombrellifere, tra cui anice e finocchio), all'anetolo (un componente degli oli essenziali) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (menzionati al paragrafo 6).
- se si soffre di ulcera peptica.
- se si soffre di edema dovuto a scarsa funzionalità cardiaca o renale e/o se il medico ha consigliato di limitare l'assunzione di liquidi.
Avvertenze e precauzioni
Consultare immediatamente il medico in caso di febbre persistente, dolore al basso ventre, spasmi, sangue nelle urine, disturbi dell'emissione di urina o ritenzione urinaria acuta.
Bambini e adolescenti
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
I disturbi del tratto urinario nei bambini richiedono attenzione medica (diagnosi, trattamento e monitoraggio da parte del medico). Pertanto, CANEPHRON, compressa rivestita con film, non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Prima che CANEPHRON, compressa rivestita con film, possa essere usato negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, il medico deve escludere la possibilità di una malattia grave.
Altri farmaci e CANEPHRON, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usa, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali. Non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni.
CANEPHRON, compressa rivestita con film, con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
CANEPHRON può essere preso in considerazione per l'uso durante la gravidanza se ritenuto necessario dal medico curante.
Non è noto se CANEPHRON o i suoi principi attivi/metaboliti siano escreti nel latte umano. CANEPHRON non deve essere usato durante l'allattamento.
Non sono disponibili dati sugli effetti sulla fertilità nell'uomo.
Guida e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare e usare macchinari.
CANEPHRON, compressa rivestita con film contiene zuccheri: glucosio, saccarosio e lattosio.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Una compressa rivestita con film contiene in media 0,3 g di carboidrati disponibili. Questo deve essere tenuto in considerazione per i pazienti affetti da diabete mellito.
3. COME SI ASSUME CANEPHRON, compressa rivestita con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:
La dose raccomandata è di 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno.
Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare dosi specifiche per i pazienti con funzionalità renale/fegale compromessa.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni. I disturbi del tratto urinario nei bambini richiedono attenzione medica (diagnosi, trattamento e monitoraggio da parte del medico). Pertanto, CANEPHRON, compressa rivestita con film, non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Prima che CANEPHRON, compressa rivestita con film, possa essere utilizzato negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, il medico deve escludere la possibilità di una malattia grave.
Modo di somministrazione
Assumere una singola compressa di CANEPHRON 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).
La compressa deve essere deglutita intera (non masticata) ed è preferibile assumerla con un po' di liquido, per esempio un bicchiere d'acqua.
È importante bere molti liquidi durante il trattamento.
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni di assunzione, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Il farmaco non deve essere assunto per più di 2 settimane come automedicazione.
Se ha assunto una quantità di CANEPHRON, compressa rivestita con film superiore al dovuto
Se si è assunta una quantità di CANEPHRON, compressa rivestita con film, superiore al dovuto, è necessario informare il medico.
Il medico deciderà quali provvedimenti adottare. Alcuni degli effetti collaterali elencati di seguito possono essere più gravi.
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se si dimentica di assumere CANEPHRON, compressa rivestita con film
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di CANEPHRON, compressa rivestita con film
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Effetti collaterali comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10) :
Disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea).
Frequenza sconosciuta (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Reazioni di ipersensibilità (rash cutaneo, prurito, gonfiore del viso).
In caso di reazioni avverse, interrompere l'assunzione del preparato e consultare immediatamente il medico. Il medico può valutare la gravità della reazione avversa e decidere quali ulteriori azioni possono essere necessarie.
Se si verificano altri effetti collaterali non menzionati sopra, consultare il medico o un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE CANEPHRON, compressa rivestita con film?
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla confezione (blister). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CANEPHRON, compressa rivestita con film
- I principi attivi sono :
Centauro (Centaurium erythraea Rafn s.l.) (polvere della parte aerea fiorita di)........ 36 mg
Levistico(Levisticum officinale Koch.) (polvere di radice)................................................. 36 mg
Rosmarino(Rosmarinus officinalis L.) (polvere di foglie) ................................................... 36 mg
Per 1 compressa rivestita con film.
- Gli altri ingredienti sono :
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato (Ph. Eur.) [piante], amido di mais, povidone K 25, silice colloidale anidra.
Rivestimento del film: Carbonato di calcio, olio di ricino vergine, ossido di ferro (III) (E172), destrina (da amido di mais), sciroppo di glucosio essiccato a spruzzo, cera di montanglicole, povidone K 30, saccarosio (saccarosio), gommalacca (senza cera), talco, riboflavina (E101), biossido di titanio (E171).
Cosa sono le compresse rivestite con film di CANEPHRON e cosa contengono
Le compresse rivestite con film sono di colore arancione, rotonde e biconvesse, con una superficie liscia e un diametro compreso tra 10,2 mm e 10,6 mm.
Le compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 30, 60 e 90 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
GERMANIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Produttore
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
GERMANIA
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).