AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 14/10/2022
Nome del medicinale
YERBALAXA, tisana in bustina
Senna (foglia), Malva (foglia)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 7 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è YERBALAXA, tisana in bustina e a cosa serve?
2. Cosa bisogna sapere prima di assumere YERBALAXA, tisana in bustina?
3. Come si assume la tisana YERBALAXA?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la tisana YERBALAXA in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È Yerbalaxa, tisana in bustina e A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: lassativo stimolante. Codice ATC: A06AB06.
YERBALAXA, tisana in bustina è un medicinale a base di erbe indicato per il trattamento a breve termine della stitichezza occasionale.
La tisana YERBALAXA è indicata per gli adulti.
Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 7 giorni ci si sente meno bene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE YERBALAXA, tisana in bustina?
Non assumere mai YERBALAXA, tisana in bustina:
- se è allergico alla senna, alla malva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- in caso di alcune malattie dell'intestino e del colon,
- dolore addominale (mal di stomaco),
- in caso di stitichezza cronica (stitichezza di lunga durata),
- in caso di grave disidratazione,
- nelle donne in gravidanza o in allattamento,
- bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere YERBALAXA, tisana in bustina.
- Si consiglia di consultare il medico in caso di associazione con farmaci antiaritmici, glicosidi cardiaci, farmaci che possono causare torsades de pointes, diuretici, corticosteroidi e prodotti a base di radice di liquirizia.
- Si consiglia di consultare un medico se si soffre di dolori gastrointestinali acuti o persistenti, ritenzione fecale, nausea e vomito, poiché questi sintomi possono essere un segno di ostruzione intestinale.
- Se si soffre di malattie renali, è possibile uno squilibrio elettrolitico.
- Nelle persone incontinenti, i pannolini dovranno essere cambiati più spesso per evitare il contatto prolungato della pelle con le feci.
Avvertenze speciali:
Non superare una settimana di trattamento. Se l'effetto del trattamento è insufficiente, non aumentare la dose o prolungare l'uso del farmaco, ma chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Stitichezza occasionale :
Può essere legata a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggi). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento a breve termine. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento di stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere discussa con il medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine):
Non deve essere trattata con un lassativo stimolante. Le cause possibili sono due:
- o una malattia intestinale, che deve essere trattata da un medico,
- oppure uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
I lassativi antracenici, noti come lassativi stimolanti, devono essere assunti dopo aver utilizzato tutte le altre forme di lassativi (come i lassativi con effetto zavorra) e dopo aver adottato misure igieniche e dietetiche.
Se si rende necessaria l'assunzione quotidiana di lassativi, è necessario indagare sulle cause della stitichezza.
Le misure igieniche e dietetiche comprendono
- aumentare l'assunzione di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta),
- aumentare il consumo di acqua e succhi di frutta
- aumento dell'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
- rieducazione del riflesso di defecazione,
- talvolta aggiunta di crusca agli alimenti.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e YERBALAXA, tisana in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione a farmaci antiaritmici che causano gravi disturbi del ritmo cardiaco (amiodarone, cibenzolina, diltiazem, disopiramide, dronedarone, flecainide, idrochinidina, lidocaina, mexiletina, propafenone, chinidina, sotalolo, verapamil).
La combinazione con diuretici, corticosteroidi e prodotti a base di radice di liquirizia può aumentare lo squilibrio minerale ed elettrolitico (potassio).
YERBALAXA bustina di tisana con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
La tisana YERBALAXA è controindicata in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
La tisana YERBALAXA contiene lanis (frutto).
3. COME SI ASSUME Yerbalaxa, tisana in bustina?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti:
1 bustina-dose al giorno come infuso da assumere al momento di coricarsi.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è controindicato.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Portare l'acqua a ebollizione e versarla in una tazza contenente la bustina, coprire e lasciare in infusione per 5-10 minuti, quindi rimuovere la bustina. La tisana deve essere preparata poco prima dell'uso.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare una settimana.
L'assunzione del farmaco fino a due o tre volte durante questa settimana è generalmente sufficiente.
Se i sintomi persistono durante l'assunzione del farmaco, consultare il medico o il farmacista.
Se si è assunta una quantità di tisana YERBALAXA in bustina superiore al dovuto
I principali sintomi in caso di sovradosaggio sono i seguenti:
- crampi addominali,
- diarrea grave che può portare a una perdita significativa di liquidi ed elettroliti.
Trattamento: il trattamento deve essere sintomatico e consiste nella somministrazione di un grande volume di liquidi ricchi di minerali ed elettroliti. I livelli di potassio, soprattutto negli anziani, devono essere monitorati.
L'ingestione cronica di farmaci contenenti derivati dell'antracene in dosi eccessive può portare a tossicità epatica.
In caso di sovradosaggio, consultare il medico.
Se si dimentica di assumere YERBALAXA, bustina per tisana
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di YERBALAXA, tisana in bustina
Non è applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
- Reazioni allergiche :
o prurito, orticaria, rash cutaneo locale o generalizzato.
- Disturbi gastrointestinali :
o Dolori addominali, spasmi, diarrea, in particolare nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile. Tuttavia, questi sintomi possono comparire anche in seguito a un sovradosaggio. In questo caso, il dosaggio deve essere ridotto.
- Sintomi renali e urinari:
o squilibrio dei fluidi e degli elettroliti, con conseguente presenza di albumina e sangue nelle urine,
o colorazione gialla o rosso-marrone dell'urina senza significato clinico.
La frequenza di questo tipo di reazione non è nota.
Se si verificano altri effetti collaterali non menzionati sopra, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE Yerbalaxa, tisana in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione {DLU mese/anno}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il medicinale nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene YERBALAXA, tisana in bustina
- I principi attivi sono :
Senna(Senna alexandrina Mill. o Cassia angustifolia Vahl) (foglie di) ....800,0 mg a 1100,0 mg
Quantità corrispondente a 25 mg di eterosidi antracenici espressi in sennosidi B.
Malva(Malva sylvestris L.) (foglia)..800,0 mg
Per una bustina.
- L'altro eccipiente è: anice (frutto).
Che cos'è la tisana YERBALAXA e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di miscela di erbe in una bustina da 2 g.
Confezione da 10 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Produttore
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.