ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 30/12/2024
Название лекарственного препарата
Микостер 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе
Циклопирокс
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое MYCOSTER 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием MYCOSTER 8%, пленкообразующего раствора для накожного применения во флаконе?
3. Как использовать МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить MYCOSTER 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконах И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: Другие противогрибковые препараты для местного применения - Код АТХ: D01AE14.
МИКОСТЕР показан взрослым для лечения грибковых инфекций (онихомикоза) ногтей стоп и кистей. Активное вещество, циклопирокс, проникает в ноготь и уничтожает грибки (противогрибковое действие).
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МИКОСТЕРА 8%, пленкообразующего раствора для накожного применения во флаконе?
Никогда не используйте МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконах:
- , если у вас есть аллергия на циклопирокс или на любой другой ингредиент этого препарата, указанный в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием MYCOSTERпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Будьте осторожны с MYCOSTER :
- Не глотать
- Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, пока MYCOSTER не высохнет.
- MYCOSTER следует использовать только местно.
- Не наносите на обработанные ногти обычный лак для ногтей или другие косметические средства для ногтей.
- В случае возникновения аллергической реакции немедленно прекратите лечение, аккуратно удалите лак с помощью средства для снятия лака и обратитесь к врачу.
- Если вам нужно обработать несколько ногтей (более 5) или если у вас диабет или иммунное заболевание, обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное пероральное лечение.
- Если во время очистки ноготь отслоился, особенно если у вас диабет или диабетическая нейропатия (повреждение нервов), обратитесь к врачу.
Дети
Безопасность и эффективность MYCOSTER у новорожденных, младенцев и детей не установлены.
Другие лекарственные препараты и MYCOSTER 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарственные средства.
MYCOSTER 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконах с пищей и напитками
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Это лекарство может использоваться беременными женщинами.
Грудное вскармливание
Нет достаточных данных о выведении циклопирокса в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного ребенка. Поэтому не следует применять MYCOSTER во время грудного вскармливания без консультации врача.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Микостер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Микостер 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе содержит
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконах?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в данном листке , или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
На кожу.
Только для наружного применения.
Это лекарство предназначено только для взрослых.
Дозировка
Рекомендуемая доза - одно применение в день, предпочтительно вечером.
Плотно закрывайте флакон после каждого применения.
После каждого использования соблюдайте условия хранения (см. пункт 5).
Перед началом лечения MYCOSTER: удалите с кожи как можно больше пораженных тканей с помощью ножниц, щипчиков для ногтей или пилочки для ногтей.
В течение всего курса лечения:
- Наносите тонкий слой MYCOSTER на всю поверхность всех больных ногтей один раз в день, предпочтительно вечером.
- Раз в неделю, перед нанесением MYCOSTER, удаляйте лак с ногтей с помощью коммерческой жидкости для снятия лака.
- Каждый раз удаляйте как можно больше больных кончиков ногтей.
Продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться до полного заживления и отрастания здоровой ткани ногтя.
В зависимости от тяжести инфекции (обширное поражение одного или нескольких ногтей на руках и ногах) обратитесь к своему врачу, так как вам может потребоваться дополнительное пероральное лечение.
Лечение обычно длится от 3 месяцев (грибок ногтей на руках) до 6 месяцев (грибок ногтей на ногах). Лечение не должно превышать 6 месяцев.
Если вы сомневаетесь в продолжении лечения, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Если вы использовали во флаконе больше, чем следовало, МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения.
Не применимо.
Если вы забыли использовать МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконах
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить ту, которую вы забыли применить.
Продолжайте лечение в соответствии с инструкцией по применению, приведенной ранее в этом разделе.
Если вы прекратите использовать МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе
Если вы прекратите или прервете лечение слишком рано, грибковая инфекция может появиться снова. Если вы не уверены, что состояние вашей кожи улучшилось, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Неопределенная частота (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Контактный дерматит (экземоподобная кожная сыпь).
- Общие аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут быть серьезными и сопровождаться отеком (отек), зудом (зуд), сыпью на коже, которая может быть или не быть зудящей (крапивница), и затрудненным дыханием (одышка). При возникновении любого из этих эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ХРАНИТЬ МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните в оригинальной упаковке в темном месте.
После первого вскрытия храните флакон плотно закрытым в наружной упаковке.
После первого вскрытия это лекарство следует хранить не более 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит МИКОСТЕР 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе
- Действующим веществом является :
Циклопирокс................................................................................................................................... 8 г.
На 100 г пленкообразующего раствора
- Другие ингредиенты: :
Сополимер метилвинилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты, этилацетат, изопропанол.
Что такое MYCOSTER 8%, пленкообразующий раствор для накожного применения во флаконе и что он содержит
Лекарство выпускается в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слегка желто-коричневой жидкости.
В коробке 1 флакон с кисточкой.
Владелец разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ЛЕ КАУКИЛЬ
81500 ЛАВОР
Держатель разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ЛА ШАРТРЕЗ
81100 КАСТРЕС
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОИЗВОДСТВО КАГОР
САЙТ КАГОРС
ЛЕ ПАЙРАТ
46000 КАГОРС
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
СОВЕТЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ
Линихомикоз: каковы факторы риска?
Для ногтей на ногах:
- Повторные микротравмы стопы или пальцев ног, неправильное положение пальцев ног.
- Ношение закрытой обуви и/или обуви из пластика или носков из синтетической ткани, которые способствуют мацерации.
- Работа на открытом воздухе, требующая ношения ботинок или защитной обуви, способствующей потоотделению.
- Виды спорта с высоким риском, которыми занимаются преимущественно босиком: плавание, дзюдо, марафонский бег.
Для ногтей:
Осторожно, грибок стопы (дерматофития).
Повторный контакт с водой (кандидоз).
Травма или раздражение длинного пальца в результате :
- Повторяющиеся микротравмы (садоводство),
- Ручное использование моющих средств (стиральный порошок и другие агрессивные средства),
- Профессии, связанные с воздействием окружающей среды (парикмахеры, маникюрши, мануальные терапевты).
Линихомикоз: как предотвратить и избежать заражения?
- Дезинфицируйте носки и обувь. Обратитесь за советом к фармацевту.
- Как можно быстрее обработайте любые повреждения кожи между пальцами или на стопе.
- Используйте индивидуальные полотенца,чтобы не заразить других людей.
- Тщательновысушите промежутки между пальцами и всю стопу после душа или ванны, чтобы избежать заражения других ногтей и кожи.
Лонихомикоз: почему важно правильно соблюдать лечение?
Чтобы лечение было эффективным, необходимо пройти полный курс лечения без перерывов, пока ногти полностью не отрастут.
НЕ ОТЧАИВАЙТЕСЬ!
Это может занять 3 месяца для ногтей и 6 месяцев для ногтей на ногах.
Все процедуры занимают много времени, потому что именно время, необходимое для отрастания здоровых ногтей, показывает их эффективность.