AVISO
ANSM - Atualizado em: 27/03/2025
Nome do medicamento
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, creme
Ciclopirox olamina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS
1% creme?
3. Como se utiliza o CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: antifúngicos tópicos, código ATC: D01AE14.
Este medicamento é recomendado para o tratamento de :
- infecções fúngicas da pele ou das unhas, quer estejam ou não sobre-infectadas por bactérias;
- dermatite seborreica ligeira a moderada do rosto.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme?
Nunca utilize CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme:
- se tem alergia ao ciclopirox olamina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, creme.
Precauções de utilização
Não engolir.
Não aplique este medicamento perto dos olhos, nas membranas mucosas ou em feridas abertas.
Candidíase (infeção causada por fungos): não utilizar sabonetes com pH ácido, pois favorecem o crescimento da cândida (fungo).
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de ciclopirox olamina em mulheres grávidas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme durante a gravidez.
Aleitamento materno
Não existem dados suficientes sobre a excreção de ciclopirox olamina no leite materno.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme durante o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme contém :
- álcool estearílico e álcool cetílico que podem causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto);
- 10 mg de álcool benzílico por grama de creme, ou seja, 300 mg por tubo. O álcool benzílico pode provocar reacções alérgicas e, quando aplicado topicamente, uma ligeira irritação local;
- polissorbato que pode provocar reacções alérgicas.
3. COMO DEVO UTILIZAR CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Se sentir que o efeito de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Micoses cutâneas: 2 aplicações diárias durante cerca de 21 dias.
Fungos das unhas: aplicar o creme durante vários meses.
Dermatite seborreica ligeira a moderada do rosto:
- tratamento inicial (2 a 4 semanas): 2 aplicações por dia;
- depois disso, como tratamento de manutenção: 1 aplicação por dia durante 28 dias.
SEGUIR A PRESCRIÇÃO DO SEU MÉDICO.
Modo e via de administração
Apenas para uso externo.
Duração do tratamento
Seguir as indicações do seu médico.
Se utilizou mais CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme do que deveria
Não aplicável.
Se se esquecer de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, creme
Não aplicável.
Se parar de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (entre uma em 100 e uma em 10 pessoas) :
- na primeira aplicação, sinais de exacerbação local transitória no local da aplicação (sensação de ardor, vermelhidão, prurido); estes fenómenos são temporários: não interromper o tratamento.
Reacções adversas poucofrequentes (entre uma em 1000 e uma em 100 pessoas):
- reacções locais do tipo bolha que podem provocar reacções alérgicas graves: interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- dermatite de contacto (erupção cutânea tipo eczema);
- Embora não tenham sido notificados efeitos sistémicos, esta possibilidade deve ser tida em conta em caso de tratamento prolongado sobre uma grande superfície, sobre a pele ferida, sobre as mucosas ou sob um penso oclusivo.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na bisnaga e na caixa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Após a primeira abertura da bisnaga, este medicamento deve ser conservado durante um período máximo de 3 meses.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme
- A substância ativa é :
ciclopirox olamina.......................................................................................................... 1,000 g
por 100 g de creme.
- Os outros ingredientes são: octildodecanol, parafina líquida leve, álcool estearílico, álcool cetílico, álcool mirístico, dietanolamida de ácido gordo de copra, polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool benzílico, ácido lático, água purificada.
O que é CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% creme e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de creme numa bisnaga de 30 g.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANÇA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outra
Não aplicável.