AVISO
ANSM - Atualizado em: 06/02/2025
Nome do medicamento
BRONCHODERMINE ADULTO, supositório
{Substância(s) ativa(s)}
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve utilizar este medicamento em estrita conformidade com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BRONCHODERMINE ADULTO supositório e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar BRONCHODERMINE ADULTO supositório?
3. Como é que se usa BRONCODERMINE ADULTO, supositório?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar BRONCHODERMINE ADULTO supositórios?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É BRONCODERMINA ADULTO, supositório e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: ASSOCIAÇÃO ANTISSÉPTICA E EXPECTORANTE (R. Sistema respiratório)
Tratamento adjuvante de afecções brônquicas agudas benignas em adultos.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR BRONCODERMINA ADULTO, supositório?
Nunca utilizar BRONCODERMINA ADULTO supositórios:
- se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6,
- se tem alergia aos anestésicos locais (amylein),
- em caso de lesões recentes do ânus e do reto (contraindicação ligada à via de administração).
Advertências e precauções
Respeitar a posologia e a duração do tratamento recomendadas.
É necessário aconselhamento médico:
- em caso de expetoração oleosa ou purulenta,
- em caso de doença crónica (de longa duração) dos brônquios ou dos pulmões.
Em caso de convulsões antigas ou recentes, CONSULTE O SEU MÉDICO.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BRONCHODERMINE ADULT, supositório.
Crianças e adolescentes
Existe uma dosagem mais adequada para crianças.
Outros medicamentos e BRONCHODERMINE ADULTO, supositório
Este medicamento contém derivados de terpenos (cineol, óleo essencial de pinheiro). Outros produtos (medicamentos ou produtos cosméticos) contêm estes ou outros derivados terpénicos.
Não os associar, qualquer que seja a via de administração (oral, rectal, cutânea ou pulmonar), de modo a não exceder as doses máximas recomendadas (ver Posologia e administração).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
BRONCHODERMINE ADULTO supositório com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode avaliar se é necessário continuar o tratamento.
Devido à potencial toxicidade neurológica dos derivados terpénicos (cineol, óleo de pinho) nos lactentes, não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
BRONCHODERMINE ADULTO supositório contém
Não aplicável.
3. COMO USAR BRONCODERMINA ADULTO supositórios?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS.
A dose recomendada é de 1 a 3 supositórios por dia.
Modo de administração
Via rectal.
A escolha da via rectal é determinada apenas pela conveniência da administração do medicamento.
Duração do tratamento
Não exceder alguns dias de tratamento. Se os sintomas persistirem, consultar o médico.
Este medicamento foi-lhe dado pessoalmente numa situação específica: não pode ser adaptado a qualquer outro caso. Não o recomende a outras pessoas.
Se utilizou mais BRONCHODERMINE ADULTO supositório do que deveria
A utilização repetida e prolongada pode provocar ardor rectal.
Devido à presença de cineol e de óleo essencial de pinheiro e se as doses recomendadas não forem respeitadas, existe um risco de agitação e confusão nos doentes idosos.
Em caso de ingestão acidental ou administração incorrecta em crianças ou bebés, existe um risco de perturbações neurológicas.
Caso se tenha esquecido de utilizar BRONCHODERMINE ADULTO, supositório
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar BRONCODERMINA ADULTO, supositório
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Possíveis problemas digestivos (náuseas, vómitos).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR BRONCODERMINA ADULTO, supositório?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BRONCHODERMINE ADULTO, supositório
- As substâncias activas são:
Cineol*............................................................................................................................... 0,040 g
Cloridrato de damileína........................................................................................................ 0,005 g
Guaiacol................................................................................................................................ 0,140 g
Óleo essencial de pinho reconstituído...................................................................................... 0,050 g
Para um supositório de 3 g
- Os outros ingredientes são: urucum (E 160b), triglicéridos semi-sintéticos.
O que são e o que contêm os supositórios de BRONCHODERMINE ADULT
Este medicamento apresenta-se sob a forma de supositório numa caixa de 10 unidades.
Titular da autorização de introdução no mercado
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Titular da autorização de introdução no mercado
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Fabricante
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).