OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/07/2024
Naam van het geneesmiddel
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor lokale toepassing
Chloorhexidinegluconaat/Benzalkoniumchloride/Benzylalcohol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor lokale toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten vóór het gebruik van CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor uitwendige toepassing?
3. Hoe gebruik ik CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: antiseptica en ontsmettingsmiddelen - ATC code: D08AC02.
- Antisepsis van kleine oppervlakkige wonden.
2. WAT MOET JE WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing?
Gebruik nooit CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing.
- Indien u allergisch bent voor chloorhexidine of voor de familie van quaternaire ammoniumverbindingen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
- In de gehoorgang, in geval van tympanische perforatie.
- In de ogen.
- Op slijmvliezen, in het bijzonder genitale slijmvliezen.
- Niet gebruiken om medische en chirurgische apparatuur te desinfecteren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor uitwendig gebruik, gebruikt.
Dit geneesmiddel is alleen voor uitwendig gebruik. Niet doorslikken.
Vermijd contact met de ogen, hersenen, hersenvliezen (de membranen rond de hersenen en het ruggenmerg) en het middenoor.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL mag niet in contact komen met het oog vanwege het risico op beschadiging van het gezichtsvermogen. Als het in contact komt met de ogen, onmiddellijk grondig uitspoelen met water. In geval van irritatie, roodheid of pijn in het oog, of visuele problemen, onmiddellijk een arts raadplegen.
Ernstige gevallen van hardnekkige beschadiging van het hoornvlies (beschadiging van het oogoppervlak), waarvoor mogelijk een hoornvliestransplantatie nodig is, zijn gemeld wanneer soortgelijke producten per ongeluk in contact kwamen met het oog tijdens een operatie bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Niet gebruiken op een groot oppervlak, onder een occlusief verband, op beschadigdehuid (met name brandwonden) of op de huid van premature baby's of zuigelingen, omdat het risico bestaat dat het in de algemene circulatie terechtkomt.
Dit geneesmiddel is slechts een lokaal antisepticum. De werking vermindert alleen het aantal micro-organismen.
Gebruik het voorzichtig, want er kan microbiële besmetting optreden zodra je een antiseptisch preparaat opent.
Kinderen en adolescenten
Voorzichtig gebruiken bij pasgeborenen, vooral bij premature baby's. CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor lokale toepassing kan chemische brandwonden op de huid veroorzaken.
Andere geneesmiddelen en CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor uitwendige toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Vermijd gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van verschillende antiseptica met dit antisepticum (risico op incompatibiliteit of ineffectiviteit). Eerder gebruik van zeep moet worden gevolgd door zorgvuldig spoelen voordat dit geneesmiddel wordt gebruikt.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor lokale toepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing bevat geen
Niet van toepassing.
3. HOE CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor uitwendige toepassing, gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
1 tot 2 toepassingen per dag.
Het is niet nodig om te spoelen na het aanbrengen.
Wijze en wijze van toediening
Voor gebruik op de huid.
Voor uitwendig gebruik.
Duur van de behandeling
De gebruiksduur is beperkt tot 5 dagen.
Als u meer CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor uitwendige toepassing heeft gebruikt dan u had mogen doen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Overmatig gebruik kan leiden tot een verergering van de bijwerkingen. Bovendien kan passage in de bloedbaan niet worden uitgesloten bij wijdverspreide toepassing of onder occlusieve verbanden.
Bij massale orale inname moet een maagspoeling worden uitgevoerd. De acute per os toxiciteit van chloorhexidine is laag (bijna verwaarloosbare absorptie door de spijsvertering).
Neem contact op met een antigifcentrum.
Als u CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing, vergeet te gebruiken.
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor uitwendige toepassing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Stop met het gebruik van CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, oplossing voor lokale toepassing en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:
Ernstige allergische reactie, waarvan de verschijnselen kunnen zijn :
- Moeite met ademhalen of slikken
- Lage bloeddruk, wat kan leiden tot duizeligheid of licht in het hoofd.
- Zwelling vangezicht, lippen, tong of keel.
- Ernstige jeuk van de huid, gepaard gaande met rode uitslag of puistjes.
Andere bijwerkingen
- Allergisch eczeem bij contact met het product
- Chemische brandwonden bij pasgeborenen (frequentie onbekend).
Andere mogelijke bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is, zijn de volgende:
- Allergische huidaandoeningen zoals dermatitis (ontsteking van de huid), pruritus (jeuk), erytheem (roodheid van de huid), eczeem, huiduitslag, urticaria, huidirritatie en blaarvorming.
- Corneale schade(schade aan het oogoppervlak) en blijvende oogschade, inclusief blijvende gezichtsstoornissen (na accidentele blootstelling aan de ogen tijdens chirurgische ingrepen aan het hoofd, gezicht en hals) bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
50 ml sprayflacon: Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml bevat, oplossing voor lokale toepassing
- De werkzame bestanddelen zijn :
Chloorhexidinegluconaat.................................................................................................... 0,25 g
Benzalkoniumchloride.................................................................................................... 0,025 g
Benzylalcohol..................................................................................................................... 4 ml
Per 100 ml oplossing
- Het andere bestanddeel is :
Gezuiverd water.
Wat CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml voor 100 ml, oplossing voor lokale toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een oplossing voor lokale toepassing.
50 ml sprayflacon.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
VETPROM AD
De site vpharma
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
bulgarije
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).