OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 29/07/2025
Naam van het geneesmiddel
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
Ciclopirox olamine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 1 maand geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: lokale schimmelwerende middelen - ATC-code: D01AE14
VIATRIS CICLOPIROX OLAMINE shampoo bevat een verbinding genaamd ciclopirox olamine. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als "schimmelwerende middelen".
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo wordt aanbevolen voor een schilferige, rode en jeukende hoofdhuid (bekend als seborroïsch eczeem).
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5% shampoo GEBRUIKT?
Gebruik nooit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
als u allergisch bent voor ciclopirox olamine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden genoemd in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoogebruikt .
Wees extra voorzichtig met CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo:
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRISshampoo is alleen voor uitwendig gebruik.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRISshampoo kan in zeldzame gevallen de kleur van uw haar veranderen als u grijs, wit of chemisch beschadigd haar hebt (bijvoorbeeld door haarkleuring). Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo gebruikt als dit op u van toepassing is. Uw arts of apotheker zal u vertellen of CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo geschikt is voor u.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep niet bekend zijn.
- Probeer contact tussen CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo en uw ogen tevermijden . Het kan prikken en irritatie veroorzaken. In geval van accidenteel contact met de ogen, het getroffen gebied met water spoelen.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Er is geen informatie over de veiligheid van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo bij zwangere vrouwen.
- Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts.
- Als u zwanger wordt terwijl u CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoogebruikt , raadpleeg dan uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen beperkingen voor het besturen van een motorvoertuig of het gebruik van machines tijdens de behandeling met CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruik ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
- Gebruik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo 2 tot 3 keer per week gedurende 4 weken.
- Gebruik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo alleen op uw haar, hoofdhuid en aangrenzende gebieden indien nodig.
- U kunt een milde shampoo gebruiken op de dagen dat u geen CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo gebruikt .
Hoe gebruik ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo?
1. Maak het haar nat.
2. Gebruik voldoende CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo om uw hoofdhuid en haar en aangrenzende gebieden te bedekken, als deze ook aangetast zijn.
3. Masseer de hoofdhuid en de aangrenzende gebieden indien nodig met uw vingertoppen.
4. Spoel uw hoofdhuid en haar grondig uit.
5. Herhaal stappen 2 tot 4. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo moet voor beide toepassingen in totaal drie tot vijf minuten in contact blijven met uw hoofdhuid.
Zorg ervoor dat u geen CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo in uw ogen krijgt. Als dit toch gebeurt, spoel dan grondig met schoon water.
Als u per ongeluk CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo inslikt:
Van de bestanddelen van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo is niet bekend dat ze schadelijk zijn als ze in kleine hoeveelheden worden ingeslikt. Als u per ongeluk CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo in uw mond krijgt, onmiddellijk spoelen met water. Als u per ongeluk een grote hoeveelheid CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo inslikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen kunnen voorkomen met verschillende frequenties, die als volgt worden gedefinieerd:
- zeer vaak: kan meer dan 1 op de 10 mensen treffen.
- vaak: kan bij 1 op de 10 mensen voorkomen.
- zeldzaam: kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo:
Zeer vaak:
- huidirritatie*,
- jeuk*.
Vaak voorkomend:
- huiduitslag*,
- branderig gevoel,
- roodheid op de plaats van aanbrengen*.
Zelden:
- allergische reactie,
- afschilfering van de huid*,
- eczeem (jeukende huiduitslag)*,
- haaruitval*,
- veranderingen in haarkleur,
- veranderingen in haartextuur (droog, warrig, dof haar).
Sommige van deze effecten (gemarkeerd met een *) kunnen ook symptomen zijn van de ziekte die u behandelt. Als u deze bijwerkingen echter voor het eerst opmerkt na het gebruik van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo, of als de irritatie, roodheid of jeuk verergert, stop dan met het gebruik van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo en vertel dit aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles en de buitenverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo bevat
- De werkzame stof is :
Ciclopirox olamine................................................................................................ 1,50 g (1,5% w/w)
Per 100 g.
- De andere ingrediënten zijn :
Natriumlaureth sulfaat, cocamidopropyl betaïne, dinatriumfosfaat dodecahydraat, citroenzuur monohydraat, coco diethanolamide, hexylene glycol, oleïne alcohol, polysorbaat 80, polyquaternium 10, parfum, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Wat CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5% shampoo is en wat het bevat
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo is een strogele tot oranjekleurige shampoo verkrijgbaar in flessen van 100 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Fabrikant
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD,
NEDERLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).