AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 07/12/2023
Nome del medicinale
DULCILARMES 1,5%, collirio soluzione
Povidone
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo qualche giorno, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DULCILARMES 1,5% collirio soluzione e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare DULCILARMES 1,5% soluzione oftalmica?
3. Come si usa DULCILARMES 1,5% Soluzione oftalmica?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva DULCILARMES 1,5% Soluzione oftalmica?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DULCILARMES 1,5%, soluzione per collirio E A COSA SERVE?
Questo medicinale è un SOSTITUTO LACRIMALE (S: organo di senso).
È indicato per il trattamento sintomatico della secchezza oculare negli adulti.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE DULCILARMES 1,5%, collirio soluzione?
Non usare mai DULCILARMES 1,5%, collirio soluzione:
- se si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
- non iniettare, non ingerire.
- Se i sintomi persistono, consultare il medico affinché possa modificare il trattamento.
- Evitare di toccare l'occhio con la punta del flacone.
- Chiudere il flacone dopo l'uso.
Chiedere al medico o al farmacista prima di usare DULCILARMES 1,5% collirio soluzione.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati.
Altri medicinali e DULCILARMES 1,5% collirio soluzione
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra le due instillazioni.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
DULCILARMES 1,5%, soluzione di collirio con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi l'automobile e non utilizzi macchinari se la sua vista si offusca durante l'assunzione del collirio.
DULCILARMES 1,5% collirio soluzione contiene: sodio ialuronato, sodio cloruro, edetato disodico, fosfato disodico diidrato, fosfato monosodico diidrato, acqua ppi.
3. COME SI USA DULCILARMES 1,5% collirio soluzione?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia di collirio nell'occhio da trattare, da 4 a 6 volte al giorno, a seconda della gravità dei sintomi.
Prima dell'uso, assicurarsi di
- Lavarsi accuratamente le mani prima dell'uso.
- Evitare che la punta entri in contatto con l'occhio o le palpebre.
- Instillare una goccia di collirio nel cul-de-sac congiuntivale inferiore dell'occhio da trattare, guardando verso l'alto e tirando leggermente verso il basso la palpebra inferiore.
- Richiudere il flacone dopo l'uso.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Se ha usato una quantità di DULCILARMES 1,5%, soluzione per collirio superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare DULCILARMES 1,5%, soluzione di collirio
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'uso di DULCILARMES 1,5%, soluzione per collirio
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
- Occasionalmente: sensazione transitoria di bruciore o di dilatazione del naso.
- Raramente: irritazione o reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa DULCILARMES 1,5%, collirio soluzione?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo l'apertura, questo medicinale non deve essere conservato per più di 3 mesi.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C.
Annotare la data di apertura sulla confezione.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DULCILARMES 1,5% collirio soluzione
- Il principio attivo è :
Povidone....................................................................................................................... 1,500 g
Per 100 ml di soluzione
- Gli altri ingredienti sono :
Sodio ialuronato, sodio cloruro, edetato disodico, fosfato disodico diidrato, fosfato monosodico diidrato, acqua.
Cos'è e cosa contiene DULCILARMES 1,5% collirio soluzione
Soluzione oftalmica in flacone da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NIZZA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nizza
Produttore
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).