AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 30/05/2024
Nome del medicinale
BIOTINA BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
Biotina (vitamina H)
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.?
3. Come si usa BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica : VITAMINA H (D: Dermatologia)
Questo medicinale contiene vitamina H.
È indicato per il trattamento aggiuntivo della perdita diffusa di capelli negli adulti.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.?
Non utilizzare mai BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M:
- se si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di utilizzare BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. contiene 5 mg di biotina per flaconcino. In caso di analisi del sangue, è necessario informare il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo o si è recentemente assunto un farmaco contenente biotina. La biotina può alterare i risultati di alcuni esami. A seconda del test, i risultati possono essere falsamente alti o falsamente bassi. Il medico può chiedere di interrompere l'assunzione di BIOTINE BAYER 0,5% prima di effettuare questi esami. Altri prodotti che si stanno assumendo, come miscele multivitaminiche o integratori alimentari per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina e influenzare i risultati dei test di laboratorio. Informare il medico o il personale di laboratorio se si stanno assumendo tali prodotti.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e BIOTINA BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
Non applicabile.
BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto della biotina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è stato studiato, ma non ci sono prove che suggeriscano che la biotina possa compromettere queste capacità.
BIOTINA BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. contiene 9 mg di sodio per fiala, cioè meno di 1 mmol per dose, il che la rende essenzialmente "priva di sodio".
3. COME USARE BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
Dosaggio
SOLO PER GLI ADULTI
La dose raccomandata è di 1 o 2 fiale. 3 volte alla settimana per iniezione intramuscolare.
Metodo e via di somministrazione
Soluzione per iniezione intramuscolare.
Durata del trattamento
Come prescritto dal medico.
Se ha assunto una quantità di BIOTINA BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. superiore a quella prevista:
Non sono stati descritti rischi specifici di sovradosaggio di biotina.
Se si dimentica di assumere BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. :
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M. :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Sono state segnalate reazioni allergiche cutanee (prurito, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
- Il principio attivo è :
Biotina (vitamina H)................................................................................................................. 5 mg
Per una fiala da 1 ml
- Gli altri eccipienti sono :
Sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio bicarbonato, acqua per iniezioni.
Cos'è e cosa contiene BIOTINE BAYER 0,5%, soluzione iniettabile I.M.
Soluzione iniettabile in fiale da 1 ml, confezione da 6 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCIA
Produttore
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE STAMPI
20089 ROZZANO (MI)
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).