AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 04/03/2025
Nome del medicinale
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa
Loratadina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è LORATADINA COOPER 10 mg, compressa e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
3. Come si assume LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LORATADINA COOPER 10 mg, compressa E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico - Codice ATC: R06AX13
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa appartiene alla classe degli antistaminici. Gli antistaminici aiutano a ridurre i sintomi dell'allergia prevenendo gli effetti di una sostanza, l'istamina, che viene prodotta dall'organismo quando si verifica una reazione allergica.
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa è indicata per adulti e bambini di età superiore a 6 anni e di peso superiore a 30 kg per alleviare i sintomi associati alla rinite allergica (ad es. febbre da fieno) quali starnuti, naso che cola, prurito al naso e/o agli occhi, lacrimazione.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
Non prenda mai LORATADINA COOPER 10 mg, compressa :
- se è allergico alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere LORATADINA COOPER 10 mg, compresse.
Informare il medico se si soffre di una grave malattia epatica.
Informare il medico che si sta assumendo questo farmaco se prescrive un test cutaneo per diagnosticare un'allergia. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto 48 ore prima del test, poiché il farmaco può falsare il risultato.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Bambini
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa non deve essere somministrata a bambini di età inferiore a 6 anni o di peso pari o inferiore a 30 kg.
L'efficacia e la sicurezza di LORATADINA COOPER 10 mg, compressa nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Altri medicinali e LORATADINA COOPER 10 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa con cibo e bevande
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa può essere assunta con o senza pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Salvo diverso parere del medico, questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Se scopre di essere incinta durante il trattamento, si rivolga al medico il prima possibile: solo lui potrà decidere il trattamento più appropriato per lei.
Questo farmaco passa nel latte materno. Di conseguenza, l'uso di questo medicinale è sconsigliato in caso di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alla dose terapeutica, LORATADINA COOPER 10 mg, compressa non provoca generalmente sonnolenza o riduzione della vigilanza. Tuttavia, sono stati segnalati casi molto rari di sonnolenza che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
LORATADINA COOPER 10 mg, compressa contiene lattosio.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni e di peso superiore ai 30 kg :
1 compressa al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.
Soggetti di peso pari o inferiore a 30 kg
LORATADINA COOPER 10 mg, compresse non è indicata per il trattamento di pazienti di peso pari o inferiore a 30 kg.
Bambini di età inferiore a 2 anni
L'uso di LORATADINA COOPER 10 mg, compressa non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Adulti e bambini con grave compromissione epatica:
Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg :
1 compressa ogni 2 giorni con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo. Prima di assumere questo medicinale, chiedere consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se ritiene che l'effetto di LORATADINA COOPER 10 mg, compressa sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Deglutire la compressa con un bicchiere d'acqua.
Il farmaco può essere assunto con o senza pasti.
La barra divisa serve solo a facilitare l'assunzione della compressa in caso di difficoltà a deglutirla intera.
L'aumento del dosaggio non aumenta l'efficacia del farmaco.
Durata del trattamento
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni, consultare il medico.
Se si è assunta una quantità di compresse di LORATADINA COOPER 10 mg superiore al dovuto:
In caso di sovradosaggio di LORATADINA COOPER 10 mg compresse sono stati segnalati sonnolenza, aumento della frequenza cardiaca e cefalea.
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere LORATADINA COOPER 10 mg, compressa :
Se dimentica di prendere la dose in tempo, la prenda il prima possibile e poi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di LORATADINA COOPER 10 mg, compressa :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Le reazioni avverse più frequentemente segnalate con loratadina nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono cefalea, nervosismo e stanchezza.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli adulti e negli adolescenti sono sonnolenza, cefalea, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.
Dall'immissione in commercio di LORATADINA COOPER 10 mg, compresse,sono state segnalate molto raramente reazioni allergiche gravi (compresi angioedema e anafilassi), vertigini, convulsioni, battito cardiaco rapido o irregolare, nausea, secchezza delle fauci, disturbi gastrici, disturbi epatici, perdita di capelli, rash cutanei o arrossamenti.
Frequenza non determinata: la frequenza di comparsa non può essere stimata sulla base dei dati disponibili: aumento di peso (nei bambini).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE LORATADINA COOPER 10 mg, compressa?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LORATADINA COOPER 10 mg, compressa
- Il principio attivo è :
Loratadina........................................................................................................................ 10 mg
Per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
Amido di mais, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato.
Che cos'è e come si presenta LORATADINA COOPER 10 mg, compresse
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse. Confezione da 7 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112 DIEMEN
PAESI BASSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
ACTAVIS LTD
BLB 015-016
ZONA INDUSTRIALE BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
a) Cos'è l'allergia, cos'è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva dell'organismo a sostanze che considera nocive, note come allergeni. Gli allergeni sono i fattori e le sostanze che scatenano l'allergia e i disturbi ad essa associati.
Il contatto ripetuto e intenso tra il nostro corpo e l'allergene scatena una reazione allergica.
La reazione allergica si riferisce all'insieme dei sintomi che compaiono pochi minuti o poche ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni provengono da piante, peli di animali, alimenti, acari della polvere, muffe o sono sostanze di origine professionale.
La reazione allergica provoca il rilascio da parte dell'organismo di sostanze come l'istamina, responsabili dei sintomi avvertiti.
Come per qualsiasi malattia di natura allergica, è importante consultare almeno una volta un medico.
QUESTI STABILIRÀ SE È NECESSARIO UN TEST ALLERGOLOGICO.
b) Come si riconosce la rinite allergica?
La rinite allergica è caratterizzata dai seguenti sintomi: starnuti successivi, secrezione nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e formicolio al naso. Può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Si distingue tra :
Rinite allergica stagionale o febbre da fieno: comune, si manifesta ogni anno nello stesso periodo dell'anno, quando aumenta la concentrazione di pollini nell'aria, e in genere compare per la prima volta durante l'adolescenza. Tuttavia, è possibile che non si sia allergici a tutti i pollini, ma a uno o più di essi.
Larinite allergica perenne si manifesta durante tutto l'anno ed è più spesso causata da allergeni domestici come acari della polvere, muffe e animali domestici.
c) Alcuni consigli pratici
Eliminare l'allergene (evitare) è il modo migliore per eliminare o ridurre i sintomi dell'allergia.
Per gli allergeni domestici: è essenziale adottare misure per ridurre la presenza dell'allergene:
- Il materasso deve essere completamente avvolto in una fodera di plastica anti acaro, così come i cuscini. La rete del letto, a meno che non sia fatta di doghe o di metallo, dovrebbe essere rivestita di plastica. Tutta la biancheria da letto deve essere lavata due volte al mese a 60°C, se possibile.
- La camera da letto deve essere regolarmente arieggiata e pulita.
- Sul pavimento, evitare copriletto e tappeti.
- Evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
- In giardino, diversificare le piante, evitando le specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla, ecc.).
- Evitare di tagliare il prato durante la stagione dei pollini.
- Il giardino è preferibile indossando occhiali protettivi e una mascherina.