AVISO
ANSM - Actualizado el: 25/12/2023
Nombre del medicamento
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
Bisacodilo
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 10 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
3. ¿Cómo debo tomar BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar el BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: laxantes estimulantes - Código ATC: A06AB02.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente?
Nunca tome BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
- si es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6,
- si padece alguna enfermedad intestinal y/o del colon, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn u obstrucción intestinal,
- si tiene dolor abdominal agudo como apendicitis,
- si padece dolor abdominal intenso asociado a náuseas y vómitos, que puede ser un signo de las enfermedades graves mencionadas,
- si sufre deshidratación grave,
- en niños menores de 6 años.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar BISACODIL BIOGARAN CONSEIL.
Salvo que su médico le indique lo contrario, este medicamento no debe utilizarse generalmente durante el embarazo ni en combinación con medicamentos que causen ciertos problemas cardíacos (torsade de pointes).
En caso de estreñimiento, no utilizar durante más de 8-10 días sin consejo médico.
Estreñimiento ocasional
Puede deberse a un cambio reciente en el estilo de vida (por ejemplo, un viaje). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente que no se explique por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe consultarse con un médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración)
El estreñimiento crónico puede deberse a dos causas:
- o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico;
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
El tratamiento incluye
- aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras verdes, hortalizas crudas, pan integral, fruta, etc.);
- beber más agua y zumos de fruta;
- aumento de la actividad física (deporte, marcha, etc.);
- reeducación del reflejo de defecación;
- a veces añadiendo salvado a la dieta.
Niños y adolescentes
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL no debe administrarse a niños menores de 6 años.
BIOGARAN CONSEIL BISACODILO no debe administrarse a niños menores de 12 años sin consejo médico.
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en medidas dietéticas y de estilo de vida, en particular el uso de la cantidad adecuada de agua con leche en polvo para lactantes, una dieta rica en productos vegetales y la adición de zumos de frutas.
La pérdida de líquido intestinal puede provocar deshidratación. Los síntomas pueden ser sed y disminución de la cantidad de orina (oliguria). Si se siente deshidratado o si la deshidratación puede ser peligrosa para usted (por ejemplo, en casos de insuficiencia renal o en ancianos), debe interrumpirse la administración de bisacodilo y sólo reanudarla bajo supervisión médica.
Otros medicamentos y BISACODILO BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
Para evitar posibles interacciones entre varios medicamentos, en particular medicamentos que causan ciertos problemas cardiacos (torsade de pointes), informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones, la acidez del tracto gastrointestinal superior puede reducirse y el recubrimiento gastrorresistente puede disolverse prematuramente. Si se toman medicamentos de la familia de los digitálicos, puede observarse un desequilibrio en los niveles de electrolitos, lo que puede provocar una mayor sensibilidad a los digitálicos.
El uso concomitante de diuréticos y corticosteroides puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico si se toman dosis excesivas de BISACODIL BIOGARAN CONSEIL, incluyendo un mayor riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo).
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico lo antes posible; sólo él podrá adaptar el tratamiento a su estado.
No se han realizado estudios sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL tiene un efecto menor sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
Adultos : 1 ó 2 comprimidos al día.
En caso de diarrea, reducir la dosis.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua sin masticarlos.
Frecuencia de administración
Este medicamento debe tomarse preferentemente por la noche al acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento se limita a 8-10 días.
Uso en niños
Niños mayores de 6 años: 1 comprimido al día. Los niños menores de 12 años sólo deben ser tratados por indicación médica.
En caso de diarrea, reducir la dosis.
Si ha tomado más BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente del que debiera
El uso prolongado o la sobredosificación pueden producir diarrea con pérdida excesiva de agua y electrolitos, especialmente potasio.
Los laxantes, cuando se toman en sobredosis crónica, pueden causar diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia y cálculos renales. También se ha descrito alcalosis metabólica y debilidad muscular como consecuencia de la hipopotasemia cuando los laxantes se toman crónicamente en exceso.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Riesgo de diarrea y dolor abdominal, especialmente en pacientes que padecen el síndrome del intestino irritable.
- Hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en la sangre).
- Coloración anormal de la orina.
- Reacciones alérgicas graves, angioedema, hipersensibilidad.
- Calambres abdominales, inflamación intestinal, náuseas, vómitos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
- El principio activo es :
BisacodiloCOPY00 5 mg
Por un comprimido gastrorresistente.
- Los demás componentes son :
Lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento gastrorresistente: Triacetina, OPADRY 03K19229 (triacetina, hipromelosa, talco), Acryl-Eze 93A18597 (ácido metacrílico, talco, dióxido de titanio (E171), bicarbonato sódico, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico).
Qué es BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimido gastrorresistente redondo, blanco y biconvexo.
Caja de 30 comprimidos gastrorresistentes en blister (PVC/Aluminio).
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).