NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 29/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo
Ciclopirox olamine
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einem Monat keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo beachten?
3. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5%, Shampoo UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14.
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS enthält einen Bestandteil namens Ciclopirox olamine. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Antimykotika" bezeichnet werden.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo wird bei schuppiger, geröteter und juckender Kopfhaut (sog. seborrhoischer Dermatitis) empfohlen.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo verwenden?
Verwenden Sie niemals CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5%, Shampoo.
Wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampooan Ihren Arzt oder Apotheker .
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5%, Shampoo :
- CICLOPIROX OLAMIN VIATRISShampoo ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- CICLOPIROX OLAMIN VIATRISShampoo kann in seltenen Fällen Ihre Haarfarbe verändern, wenn Sie graues, weißes oder durch chemische Substanzen geschädigtes Haar haben (z. B. aufgrund von Haarfärbemitteln). Informieren Sie sich vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo bei Ihrem Arzt oder Apotheker , wenn dies auf Sie zutrifft. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen mitteilen, ob CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo für Sie geeignet sein könnte.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
- Versuchen Sie, den Kontakt von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo mit Ihren Augenzu vermeiden. Es kann zu Stechen und Reizungen führen. Falls es versehentlich in Ihre Augen gelangt, spülen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser aus.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Es liegen keine Informationen über die Verträglichkeit von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo bei schwangeren Frauen vor.
- Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampooschwanger werden , sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Einschränkungen für das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5 %, Shampoo verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo 2 bis 3 Mal pro Woche für 4 Wochen.
- Verwenden Sie das CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo nur auf Ihrem Haar, auf der Kopfhaut und auf den angrenzenden Bereichen, wenn diese es erfordern.
- Sie können an den Tagen, an denen Sie das CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo nicht verwenden, ein mildes Shampoo verwenden .
Wie wird CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo angewendet?
1. Machen Sie das Haar nass.
2. Verwenden Sie ausreichend CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo, so dass es Ihre Kopfhaut und Ihr Haar sowie die angrenzenden Bereiche, falls diese ebenfalls betroffen sind, bedeckt.
3. Massieren Sie die Kopfhaut und die angrenzenden Bereiche bei Bedarf mit den Fingerspitzen.
4. Spülen Sie Ihre Kopfhaut und Ihr Haar gründlich aus.
5. Wiederholen Sie den Vorgang von Schritt 2 bis Schritt 4. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo sollte bei beiden Anwendungen insgesamt drei bis fünf Minuten lang mit Ihrer Kopfhaut in Kontakt sein.
Achten Sie darauf, dass kein CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo in Ihre Augen gelangt. Sollte dies dennoch geschehen, spülen Sie sie gründlich mit klarem Wasser aus.
Wenn Sie CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5 %, Shampoo versehentlich verschlucken:
Es ist nicht bekannt, dass die Inhaltsstoffe von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo schädlich sind, wenn sie in kleinen Mengen geschluckt werden. Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo in den Mund bekommen, spülen Sie sofort mit Wasser aus. Wenn Sie versehentlich eine größere Menge CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo verschluckt haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Nebenwirkungen können in unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
- sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen.
- häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen.
- selten: kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo beobachtet:
Sehr häufig :
- Hautreizung*,
- Juckreiz*.
Häufig:
- Hautausschlag*,
- brennendes Gefühl,
- Rötung an der Applikationsstelle*.
Selten:
- allergische Reaktion,
- Abschuppung der Haut*,
- Ekzem (juckender Hautausschlag)*,
- Haarausfall*,
- Veränderungen der Haarfarbe,
- Veränderungen der Haarstruktur (trockenes, verfilztes, stumpfes Haar).
Einige dieser Wirkungen (mit * gekennzeichnet) können auch Symptome der Krankheit sein, die Sie behandeln. Wenn Sie diese Nebenwirkungen jedoch zum ersten Mal nach der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo bemerken oder wenn sich die Reizung, die Rötung oder der Juckreiz verschlimmert, beenden Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1,5%, Shampoo, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ciclopirox olamine................................................................................................ 1,50 g (1,5 % w/w).
Pro 100 g.
- Sonstige Bestandteile sind:
Natriumlaurethsulfat, Cocamidopropylbetain, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Zitronensäure-Monohydrat, Kokosnuss-Diethanolamid, Hexylenglycol, Ölalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium 10, Parfüm, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, Shampoo und was gehört in die äußere Umhüllung?
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo ist ein strohgelbes bis orangefarbenes Shampoo in 100-mL-Flaschen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Hersteller
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.