NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 05.04.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen.
Phloroglucinol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, beachten?
3. Wie ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispersible Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispersible Tablette, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispersible Tablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antispasmodika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Spasmen (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Bereich des Darms, der Gallenwege, der Blase und des Uterus indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, einnehmen?
Nehmen Sie PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispersible Tablette nie ein:
- wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- bei Phenylketonurie (eine Erbkrankheit, die bei der Geburt festgestellt wird) aufgrund des Vorhandenseins von Daspartam.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie PHLOROGLUCINOL BIOGARAN einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt.
Andere Arzneimittel und PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, orodispersible Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apothekerum Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn es notwendig ist.
Von der Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Frauen wird abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg Schmelztablette enthält Laspartam und Glucose.
Laspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Anhäufung von Phenylketonurie gekennzeichnet ist, die nicht richtig abgebaut werden kann.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung ist je nach Indikation unterschiedlich. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nehmen Sie 1 Schmelztablette zum Zeitpunkt des Anfalls ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen und halten Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen den einzelnen Einnahmen ein, ohne 3 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
Zum Einnehmen.
Die Schmelztabletten lösen sich leicht in Wasser oder Speichel auf.
Sie können:
- oder die Schmelztablette in einem Glas Wasser auflösen,
- oder sie unter der Zunge zergehen lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Diese Dosierung ist für Kinder nicht geeignet.
Wenn Sie mehr PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Schmelztablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Schmelztablette, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Unbestimmte Häufigkeit:
- ein ausgedehnter roter, schuppiger Ausschlag mit Ansammlungen unter der Haut und Blasenbildung, der bei Behandlungsbeginn von Fieber begleitet wird (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
In einigen Fällen kann es zu einer Allergie kommen.
Sie werden die Anzeichen einer Allergie erkennen:
- durch Pickel und/oder Rötung der Haut, Juckreiz,
- durch ein plötzliches Anschwellen des Gesichts und des Halses (Quincke-Ödem),
- oder durch plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum.
Für dieses Medikament sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in den Gully oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen, enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Phloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg.
Für 1 orodispersible Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Crospovidon, Aspartam (E 951), Orangenaroma (Extrakt aus Orangenschalen und anderen Aromastoffen, Glucose, Maltodextrin und Gummi arabicum), Magnesiumstearat.
Was ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, Tablette zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer orodispersiblen Tablette erhältlich.
Packung mit 5 oder 10 Tabletten.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
BTT-LABORATORIEN
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
