SINOVIAL SOL INJ SER 2ML BT 3

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Sinovial 2 ml: 2 ml jeringas de un solo uso (agua esterilizado con vapor), listo para usar, desechables + Tipo 21G x 1 ½ estéril agujas precargada (esterilizado por óxido de etileno) Caja 3 + 3 jeringas agujas (ACL 3401094747517).

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Sinovial ® 2 ml sinovial ® MINI

Actualizado: Jueves 21, marzo de 2013.

Aplicaciones: Inyectables viscoelásticas
Formularios, presentaciones
Solución viscoelástica para inyección intraarticular:
Sinovial 2 ml: 2 ml jeringas de un solo uso (agua esterilizado con vapor), listo para usar, desechables + Tipo 21G x 1 ½ estéril agujas precargada (esterilizado por óxido de etileno) Caja 3 + 3 jeringas agujas (ACL 3401094747517).
Sinovial Mini: Jeringas precargadas de 1 ml desechables (vapor de agua esterilizada), listo para usar, 1 caja (ACL 3401099169826).
El contenido de la jeringa son estériles y no pirógeno.
Composición
, Cloruro de sodio, fosfato de sodio hialuronato de sodio (la sal de sodio de ácido hialurónico) 0,8% altamente purificada (ácido hialurónico 8 mg / 1 ml de cloruro de sodio fisiológica tamponada) y agua para inyectables inyectables (cs 100%).
Propiedades
Sinovial es una solución fisiológica tamponada con ácido hialurónico propiedades visco-elásticas. Sinovial contiene ácido hialurónico que tiene un peso molecular entre 800 y 1200 kDalton.
El hialuronato de sodio (hialuronano *) se compone de unidades de disacáridos repetidas hechas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. Es un componente esencial del líquido sinovial y le confiere sus propiedades viscoelásticas.
*
Otro nombre que se utiliza a menudo.
Indicaciones
Sinovial 2 ml está indicado en los casos de dolor o disminución de la movilidad para la restauración de las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones con osteoartritis.
Sinovial Mini es adecuado para viscosuplementación pequeñas articulaciones: Todas las articulaciones de la muñeca y la mano, incluyendo las articulaciones interfalángicas, intercarpiana, metacarpofalángica, carpometacarpiana, radio-cubital distal y articulación radiocarpiana, todas las articulaciones del pie y vainas de tendones y articulaciones temporomandibulares (por ejemplo, en el caso de la tenosinovitis de los tendones flexores o dedo en gatillo).
Agente sinovial es un líquido de las articulaciones de reemplazo adecuado. Se restablece las condiciones fisiológicas y reológicas de la articulación artrósica. La acción terapéutica sobre la base de las propiedades especiales de la ácido hialurónico. El ácido hialurónico sinovial obtenido por fermentación y químicamente no modificada, es muy bien tolerado. Restauración de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, Sinovial reduce el dolor y restaura la movilidad articular.
Es sólo en las articulaciones sinoviales donde se inyecta; no tiene ningún efecto sistémico.
Instrucciones, Dosis
Se recomienda administrar sinovial 2 ml de acuerdo con un régimen de tres inyecciones, 1 semana de diferencia.
Se recomienda administrar Sinovial Mini en un régimen de tratamientos de febrero y marzo por año, con intervalos de 4 a 6 meses, dependiendo de las recomendaciones del médico.
Chupe un posible derrame articular sinovial antes de inyectar. No utilice Sinovial si se abre el paquete, dañado o incompleto. Compruebe la integridad del envase antes de su uso. Inyectar Sinovial a temperatura ambiente y observar estrictamente las normas de asepsia. Tenga especial cuidado de no tocar la abertura de la jeringa retirando la tapa. Utilice la aguja proporcionada (sinovial 2 ml) o la aguja del tamaño apropiado de 18-22 G (Sinovial Mini). Para garantizar una conexión apretada y evitar fugas durante la administración, encajar de forma segura la aguja al conector de la jeringa.
Contra-indicaciones
No se debe inyectar en una articulación sinovial infectada o inflamación aguda, o en pacientes con enfermedad de la piel o una infección en el sitio de inyección.
Precauciones
La inyección intraarticular sólo puede ser hecha por un médico.
No utilice desinfectantes sales de amonio cuaternario tales como cloruro de benzalconio, ya que es una incompatibilidad conocida con ácido hialurónico.
La posible presencia de una burbuja de aire no afecta a las características del producto.
El sitio de inyección se debe situar en la piel sana. Sólo inyectar en el espacio articular. No inyectar por vía intravascular. No se inyecte fuera del espacio de la articulación en el tejido sinovial o cápsula articular. Una infiltración extra-articular sinovial puede provocar efectos adversos locales. No utilice sinovial en presencia de un derrame significativo.
No vuelva a esterilizar. La jeringa y las agujas son de un solo uso. No vuelva a utilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Al igual que con cualquier procedimiento invasivo en una articulación, se recomienda al paciente que no realice el esfuerzo físico después de la inyección articular y no reanudar sus actividades normales al cabo de unos días.
Efectos secundarios:

Los eventos asociados, tales como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón pueden ocurrir en el sitio de la inyección después de usar sinovial.
La aplicación de hielo en la articulación tratada puede aliviar este tipo de eventos asociados. Estos por lo general se resuelven en poco tiempo.
El paciente debe informar al médico acerca de cualquier efecto secundario puede ocurrir más tarde.
Condiciones de almacenamiento
No utilizar después de la fecha indicada en el envase.
Guárdelo a una temperatura entre 4 ° C y 25 ° C, lejos de cualquier fuente de calor.
No lo congele.
Sinovial debe utilizarse inmediatamente después de la apertura y se desecha después de su uso.
Información Administrativa
Precio de lista:
Sinovial Mini:
€ 23.00 (sin ISL apoyo, no puede se expedirá con receta médica).
CE 0373 (ISTISAN) marcado.
Dispositivos médicos, clase III.
Fecha de revisión de registro: junio de 2012.
JUNIPER Laboratories SA
ZI Les 3 Moulins. 280, rue de Goa
Parque de Sophia-Antipolis
06901 Sophia-Antipolis
Tel: 04 92 91 15 60 Fax:. 04 92 91 15 30
Email: mail@laboratoires-genevrier.com

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farmacia
SINOVIAL ® 2 ml, SINOVIAL ® MINI

Formularios, Presentaciones

Solución viscoelástica para inyección intraarticular:

  • Sinovial 2 ml: Jeringas (vidrio) precargadas con 2 ml de solución desechable (esterilizada al vapor), lista para usar, + esterilizadas, agujas de un solo uso tipo 21G x 1½ [0.8 mm   ×   40 mm] (esterilizado con óxido de etileno), caja de 3 jeringas + 3 agujas (ACL 34010 9474751 7 ) o caja de 1 jeringa + 1 aguja (ACL 34010 6029722 0 ).

  • Sinovial Mini: jeringa (vidrio) precargada con 1 ml de solución desechable (esterilizada al vapor), lista para usar, caja unitaria (ACL 34010 9916982 6 ).

El contenido de las jeringas es estéril y no pirogénico.

composición

Hialuronato sódico (sal sódica de ácido hialurónico) altamente purificado al 0,8% (8 mg de ácido hialurónico / 1 ml de solución tamponada fisiológica de cloruro sódico), cloruro sódico, fosfato sódico y agua para preparaciones inyectables (qs 100%).

propiedades

Sinovial es una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico con propiedades viscoelásticas. Sinovial contiene ácido hialurónico con un peso molecular entre 800 y 1200 kDaltons.

El hialuronato de sodio ( hialuronano * ) consiste en unidades de disacáridos iterativas hechas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. Constituye un componente esencial del líquido sinovial y le confiere sus propiedades viscoelásticas.

*
Otra designación de uso frecuente.

indicaciones

  • Sinovial 2 ml está indicado para el dolor o la disminución de la movilidad debido a enfermedades degenerativas (osteoartritis), enfermedades postraumáticas o cambios en las articulaciones y los tendones. La mejora es instantánea: el índice general de WOMAC disminuye con la primera inyección y, a partir de la tercera inyección, la reducción se vuelve estadísticamente significativa.

  • Sinovial Mini es adecuado para la viscosuplementación de articulaciones pequeñas: todas las articulaciones de la muñeca y la mano, incluidas las articulaciones interfalángicas, intercarpianas, metacarpofalángicas, carpometacarpianas, radiocubitales distales y articulaciones radiocarpianas, todas las articulaciones del pie y el hombro. articulación temporomandibular y vainas tendinosas (por ejemplo, tenosinovitis de los tendones flexores o dedo sobresaliente).

Sinovial es un agente de reemplazo para el líquido articular apropiado. Restaura las condiciones fisiológicas y reológicas de la articulación osteoartrítica. La acción terapéutica se basa en las propiedades especiales de su ácido hialurónico. El ácido hialurónico de Sinovial, obtenido por fermentación y químicamente no modificado, es muy bien tolerado.

Sinovial actúa solo en las articulaciones en las que se inyectó; no tiene efecto sistémico.

Instrucciones de uso, Dosis

  • Se recomienda administrar Sinovial 2 ml de acuerdo con un programa de dosificación de 3   -   5 inyecciones administradas con una semana de diferencia para reducir el dolor y la inflamación, y mejorar la función, que puede durar hasta 24 semanas.

  • Se recomienda administrar Sinovial Mini en un programa de dosificación de 2 a 3 tratamientos por año, con intervalos de 4 a 6 meses, de acuerdo con los consejos del médico.

Aspire cualquier derrame articular antes de inyectar Sinovial. No use Sinovial si el paquete está abierto o dañado. Inyecte Sinovial a temperatura ambiente y observe estrictamente las reglas de asepsia. Tenga especial cuidado de no tocar la abertura de la jeringa quitando la tapa. Utilice la aguja suministrada (Sinovial 2 ml) o una aguja del tamaño adecuado del 18 al 22   G (Sinovial Mini). Para asegurar una conexión hermética y evitar fugas durante la administración, conecte firmemente la aguja al conector de la jeringa.

Contra-indicaciones

No inyecte Sinovial en una articulación infectada o fuertemente inflamada, o en pacientes con una afección cutánea o infección en el sitio de la inyección.

Precauciones de empleo

La inyección intraarticular solo puede hacerlo un médico.

No use al mismo tiempo desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario o clorhexidina para preparar la piel, ya que es posible la precipitación de ácido hialurónico en su presencia.

La posible presencia de una burbuja de aire no compromete las características del producto.

El sitio de inyección debe ubicarse en una piel sana. Inyectar solo en el espacio conjunto. No inyectarse intravascularmente o fuera de la vaina del tendón. No inyecte fuera del espacio articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. La infiltración extraarticular de Sinovial, o fuera de la vaina del tendón, puede causar efectos adversos locales. No use Sinovial en presencia de derrame intraarticular significativo.

No reesterilizar La jeringa y las agujas son solo para un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.

El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa y la aguja se suministran en un blister sellado. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.

Al igual que con cualquier procedimiento invasivo en la articulación, se recomienda al paciente abstenerse de realizar esfuerzos físicos después de la inyección conjunta y reanudar las actividades normales solo después de unos días.

Efectos indeseables :

Las manifestaciones asociadas, como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón, pueden ocurrir en el sitio de inyección después del uso de Sinovial.

La aplicación de hielo en la articulación tratada alivia tales manifestaciones asociadas. Estos generalmente disminuyen en un corto tiempo.

El paciente debe informar al médico de cualquier efecto indeseable que pueda ocurrir más tarde.

Interacciones:

No se han informado interacciones con otras drogas hasta la fecha.

Condiciones de conservación

No utilizar más allá de la fecha en el paquete.

Almacenar a una temperatura entre 0   ° C y 25   ° C, lejos de cualquier fuente de calor.

No congelar

Sinovial se debe usar inmediatamente después de abrirlo y desecharlo después del uso.

Información administrativa

Dispositivos médicos, clase   III. marcando   CE   0373.

Marcadora CE: IBSA Farmaceutici Italia srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italia.

Fecha de revisión del prospecto: febrero de 2017 (Sinovial 2 ml), noviembre de 2014 (Sinovial Mini).

Laboratorios GENEVRIER

ZI Les 3-Moulins. 280 Goa Street

Parque Sophia-Antipolis

06901 Sophia-Antipolis

Tel: 04 92 91 15 60. Fax: 04 92 91 15 30

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