200 mg de ibuprofeno PASTILLA 30 Viatris Mylan

AVISO

ANSM - Actualizado: 25/08/2017

Nombre del medicamento

BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película

ibuprofeno

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después.

o 3 días en niños y adolescentes

o 3 días en caso de fiebre y más allá de 5 días en caso de dolor en adultos.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar Ibuprofeno 200 mg BIOGARAN película?

3. Cómo tomar ibuprofeno BIOGARAN 200 mg de cine?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación BIOGARAN Ibuprofen película 200 mg?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ película BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Farmacoterapéutico - código ATC: M0AE01 / N02B.

Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor de muelas, dolores y los períodos menstruales dolorosos.

2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg de cine?

Nunca BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película :

· Si es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,

· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)

· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina), rinitis, hinchazón o urticaria,

· historia de alergia a otros componentes de la pastilla,

· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,

· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente

· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,

· enfermedad hepática grave,

· enfermedad renal grave,

· enfermedad cardíaca grave,

· lupus eritematoso sistémico,

· Los niños menores de 6 años, ya que pueden tragar y ahogarse a través.

IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN 200 mg comprimidos recubiertos con película.

Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.

Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas. No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.

Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN si:

· tiene problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o han tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento de las arterias o bloqueados) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular "pequeño" o ataque isquémico transitorio (AIT))

· tiene la presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si usted está fumando.

Existe un riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.

Si usted es una mujer, BIOGARAN El ibuprofeno puede afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN.

Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

De usar este medicamento, consultar al médico si:

· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo ( ver "No tome ibuprofeno BIOGARAN 200 mg película" )

· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,

· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)

· enfermedades del corazón, hígado o riñón,

· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,

· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN ( ver "Otros medicamentos y BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg película" ),

· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Otros medicamentos y BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película" ).

Durante el tratamiento si:

· de problemas de visión, informe a su médico,

· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,

· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,

· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.

Los niños y adolescentes

Sin objeto.

Otros medicamentos y BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.

Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de ibuprofeno BIOGARAN:

· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo

· corticosteroides

· litio

· metotrexato

· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II

· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus

· otra ainti-inflamatorio no esteroide (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2

· Los medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (por ejemplo) ácido acetilsalicílico a menos que dosis más bajas fueron recomendados por el médico

El ibuprofeno BIOGARAN puede afectar o ser afectados por otros medicamentos. Por ejemplo :

· fármacos anticoagulantes (es decir, que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre, tales como ácido aspirina / acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)

· fármacos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas de los antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)

Algunos otros fármacos son también propensos a afectar o ser afectada por el tratamiento con ibuprofeno BIOGARAN. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de usar ibuprofeno BIOGARAN junto con otros medicamentos.

· corazón glicósidos como digoxina, que son fármacos utilizados en muchas enfermedades del corazón debido a que sus efectos se pueden aumentar.

· La mifepristona (un fármaco utilizado para la interrupción del embarazo). BIOGARAN ibuprofeno no se debe utilizar dentro de 8-12 días después de la mifepristona porque el efecto de la mifepristona puede ser reducido.

· Zidovudina (un medicamento para el tratamiento contra el SIDA), porque con el uso de ibuprofeno BIOGARAN, hay un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes de hemofilia con VIH.

BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas

Sin objeto.

El embarazo, la lactancia y la fertilidad

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

embarazo

Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después del primer día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.

2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.

Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.

Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.

alimentación

Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.

la fertilidad femenina

BIOGARAN Ibuprofen pertenece a una clase de fármacos que pueden afectar la fertilidad femenina. Sin embargo, este efecto es reversible al suspender el tratamiento. Evitar tomar este medicamento si usted está tratando de quedar embarazada.

Conducción y uso de máquinas

En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.

BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene

Sin objeto.

3. CÓMO TOMAR BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg película?

Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.

dosificación

Apto para adultos y niños de 20 kg (aproximadamente 6 años).

enfermedades dolorosas y / o febriles

En niños, la dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).

En los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 comprimido (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no más de 3 tabletas por día (600 mg).

En adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): 1 a 2 tabletas (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceda de 6 tabletas al día (1200 mg).

Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).

La dosis máxima es de 6 tabletas al día (1200 mg).

Método y vía de administración

por vía oral.

Trague la tableta sin la mordedura con un vaso de agua, preferiblemente durante las comidas.

La frecuencia de administración

tomas sistemáticas para evitar picos de fiebre o el dolor. Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.

Duración del tratamiento

El tiempo de uso se limita a:

· 3 días en caso de fiebre,

· 5 días en caso de dolor

En los niños y adolescentes

Si el tratamiento debe ser seguido por más de 3 días o si los síntomas empeoran, se recomienda al paciente a consultar a un médico.

en los adultos

Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.

Si siente que el efecto del ibuprofeno BIOGARAN es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.

Si usted ha tomado más BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película que se debe hacer

Consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A UN MÉDICO.

Se pueden presentar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea y rara vez. Tinnitus, son posibles dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal. En los casos de intoxicación más severa puede ocurrir mareos, somnolencia, raramente excitación, desorientación, convulsiones y pérdida de conciencia. Hiperpotasemia, acidosis metabólica y el sangrado pueden ocurrir en casos de intoxicación grave. insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria, cianosis ocurren raramente. Empeoramiento del asma en pacientes asmáticos es posible.

Si olvidó tomar ibuprofeno BIOGARAN 200 mg comprimidos recubiertos con película

No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.

Si deja de tomar ibuprofeno BIOGARAN 200 mg comprimidos recubiertos con película

Sin objeto.

Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

La siguiente lista de efectos adversos puede ocurrir si está siendo tratado con ibuprofeno a corto plazo. Para el tratamiento a largo plazo, o si su médico prescribe una dosis más alta, los efectos beneficios secundarios pueden ocurrir como los descritos a continuación.

Para evaluar los efectos secundarios, que se basa en las siguientes frecuencias:

· Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10

· Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100

· Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000

· Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000

· Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000

· Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

En caso de que se produzca cualquiera de los siguientes efectos secundarios, o en caso de empeoramiento de uno de ellos o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado aquí, por favor informe a su médico,

trastornos de la sangre

Muy raras: Los problemas en la producción de células sanguíneas, los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca superficiales, síntomas de tipo gripal, fatiga extrema, sangrado nasal y la piel. En estos casos, se debe suspender el tratamiento inmediatamente y consultar a un médico. Evitar la automedicación de analgésicos o medicamentos para bajar la fiebre (antipiréticos).

problemas del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacciones alérgicas y urticaria con picazón y ataques de asma. Debe dejar de tomar ibuprofeno BIOGARAN e informar a su médico inmediatamente.

Muy raras: reacciones alérgicas graves, los signos pueden incluir: Hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, taquicardia, presión sanguínea baja, choque importante. Si cualquiera de estos síntomas se produce, lo que puede ocurrir incluso en el primer uso, se requiere la asistencia inmediata de un médico.

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: Dolor de cabeza

Muy raros: meningitis aséptica

No conocida: mareos

trastornos oculares

No conocida: Trastornos visuales

trastornos cardíacos

No conocida: Insuficiencia cardíaca, edema,

trastornos vasculares

No conocida: hipertensión

problemas digestivos e intestinales

Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas y dispepsia

Raros: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos

Muy raras: úlcera péptica, perforación, hemorragia gastrointestinal, negro alquitranado heces, sangre vómitos o partículas oscuras como café molido, estomatitis ulcerosa, gastritis.

No conocida: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn

trastornos hepáticos

Muy raras: Hígado Daño (los primeros signos puede ser una decoloración de la piel)

No conocida: hepatitis, aumento de las transaminasas.

enfermedades de la piel

erupciones en la piel diferentes: Poco frecuentes

Muy raras: Las formas graves de reacciones de la piel tales como la reacción ampollosa incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y síndrome de necrólisis epidérmica tóxica.

No conocida: complicaciones infecciosas de la piel y el tejido blando durante la varicela

trastornos renales:

Muy raras: Insuficiencia renal, necrosis papilar específicamente a curso a largo plazo de tratamiento asociado con un aumento de la urea sanguínea y edema.

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg película?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Que contenga ibuprofeno BIOGARAN 200 mg comprimidos recubiertos con película

· El principio activo es:

El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................... 200.00 mg

Para un comprimido recubierto.

· Los demás componentes son:

almidón pregelatinizado de maíz, glicolato de almidón de sodio, povidona, sílice anhidra coloidal, ácido esteárico, Sepifilm 002 * Sepisperse K 7001 **.

* Composición de Sepifilm 002: hipromelosa, polioxil 8 estearato, hidroxipropilcelulosa, etanol desnaturalizado.

* Composición de Sepisperse K 7001: hipromelosa, polioxil 8 estearato, hidroxipropilcelulosa, etanol desnaturalizado, dióxido de titanio.

¿Qué BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del paquete

Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película. Recuadro 20 OU30.

Titular de la autorización de comercialización

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 PALOMAS

Operador de la autorización en el mercado

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 PALOMAS

fabricante

LABORATORIOS Delpharm

FÁBRICA DE PETIT PARIS

91731 BRETIGNY el CEDEX cebada

o

Laboratorios Urgo

42 LONGVIC CALLE

21300 CHENOVE

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

consejos educación para la salud

"¿Qué hacer si la fiebre":

La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.

En adultos y en niños mayores de 20 kg (aproximadamente 6 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.

Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:

· Si aparecen otros signos (como una erupción)

· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,

· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,

CONSULTAR su médico inmediatamente.

"¿Qué hacer en caso de dolor":

· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,

· Si el dolor regresa con regularidad,

· Si se acompaña de fiebre,

· Si se despierta durante la noche,

CONSULTAR su médico inmediatamente.

FAMILIA VIDAL

IBUPROFEN BIOGARAN 200 mg