AVISO
ANSM - Actualizado el: 05/07/2023
Nombre del medicamento
DOMILA, supositorio
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DOMILA supositorio y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar DOMILA supositorio?
3. ¿Cómo debe utilizarse DOMILA supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo deben conservarse los supositorios de DOMILA?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DOMILA, supositorio Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
DOMILA, supositorio es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para tratar las molestias de la dentición (dolor, fiebre, inquietud) en lactantes y niños a partir de 3 meses.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR DOMILA, supositorio?
No utilice nunca DOMILA, supositorio:
- Si su hijo es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes que contiene este medicamento, mencionados en la sección 6.
- Si su hijo es menor de 3 meses.
- Si su hijo tiene antecedentes recientes de lesiones en el ano o recto, debidas a la vía de administración.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar DOMILA supositorio.
- Un solo episodio de dentición raramente provoca una temperatura superior a 38°C. En caso de fiebre (temperatura superior a 38°C), se recomienda consultar a un médico:
o si la fiebre persiste durante más de 2 días en un niño de entre 3 meses y 2 años,
o si la fiebre persiste más de 3 días en un niño mayor de 2 años.
- Este medicamento está destinado a aliviar la fiebre y el dolor y no está destinado a reducir significativamente la temperatura corporal, ni a tratar ninguna enfermedad que pueda estar causando la fiebre. Si la fiebre persiste durante más de 2 ó 3 días, dependiendo de la edad de su hijo (ver sección 3 "CÓMO USAR DOMILA, supositorio"), o si no hay mejoría o cualquier otro signo, consulte a un médico.
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- En caso de diarrea, la forma en supositorio no es adecuada.
Niños y adolescentes
Este medicamento está destinado a lactantes y niños mayores de 3 meses.
Otros medicamentos y DOMILA, supositorio
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
DOMILA, supositorio con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No aplicable.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
DOMILA supositorio contiene glicéridos hemisintéticos sólidos, celulosa en polvo y lactosa monohidrato (vehículo de dilución).
3. ¿CÓMO USAR DOMILA, supositorio?
DOMILA, supositorio está indicado para lactantes y niños a partir de los 3 meses de edad.
La dosis recomendada es de 1 a 2 supositorios al día.
El tratamiento no debe exceder de 3 días sin consejo médico.
Este medicamento debe administrarse por vía rectal.
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Separar un supositorio
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Abrir separando los dos bordes
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Introduzca el supositorio por el extremo plano (para evitar el rechazo)
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Si ha utilizado más supositorio DOMILA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar DOMILA, supositorio
No utilice una dosis doble para compensar la que ha olvidado utilizar.
Si deja de usar DOMILA, supositorio
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR DOMILA, supositorio?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene DOMILA supositorio?
- Los principios activos son :
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladona 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, decocción 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, decocción 4DH...................................................................... 20 mg
Para un supositorio de 1 g.
- Los demás componentes son: glicéridos sólidos hemisintéticos, celulosa en polvo, lactosa monohidrato (vehículo de dilución).
Qué son y qué contienen los supositorios de DOMILA
Este medicamento se presenta en forma de supositorio.
Caja de 6 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabricante
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Denominaciones del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a rellenar posteriormente por el titular]
{MM/AAAA}
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).